药品信息
恩纳泽尔吸入用胶囊150/50/160微克

恩纳泽尔吸入用胶囊150/50/160微克

处方药
成分・含量
醋酸茚达特罗›0.173mg / 1粒格隆溴铵›0.063mg / 1粒糠酸莫米松›0.16mg / 1粒
生产/进口商
Novartis Korea Ltd.
外观
白色至几乎白色的粉末装在上部绿色透明、下部无色透明的吸入胶囊中(附有吸入器Brezhaler)
包装
30胶囊/包装
许可状态
正常

品目基准编码 202009238 · 批准 2020.12.24 · 医保编码 653603360

核心摘要

主要用途
用于现有吸入联合疗法无法控制的成人哮喘维持治疗
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
成人:每日吸入1次本品150/50/80微克或150/50/160微克剂量的1粒胶囊。 推荐用于使用长效β2受体激动剂和吸入性皮质类固醇联合治疗仍未得到充分控制的患者。 吸入本品后,患者通常会在5分钟内感觉肺功能有所改善。但是,为了维持哮喘症状的控制,应每天规律使用,即使没有症状也应持续使用。最大推荐剂量为本品150/50/160微克,每日1次。 剂量调整 肾功能损害患者:轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。对于重度肾功能损害或需要透析的终末期肾病(ESRD)患者,仅当预期获益超过潜在风险时,方可使用本品。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚无在重度肝功能损害患者中试验本品的数据,因此仅当预期获益超过潜在风险时,方可用于此类患者。 老年人(65岁及以上):无需调整剂量。 用法:将本品1粒胶囊装入随附的吸入器中,经口吸入。本品仅供吸入使用,不得吞服胶囊。应指导患者正确使用本品;对于未感觉呼吸改善的患者,应确认其是否未吸入胶囊而将其吞服。 本品必须使用随附的本品布里兹海乐吸入器给药,每次新处方均应使用随处方提供的吸入器。 本品应每天在同一时间给药,具体时间可在一天中的任何时段。胶囊应始终保存在泡罩包装内,避光防潮,并在使用前立即取出。 吸入后用水漱口,不要吞下漱口水。 若漏服,应在当天尽快给药。每日给药不得超过1次。
儿童剂量
本品在18岁以下儿童及青少年患者中的安全性和有效性尚未确立。

成分

进口商
Novartis Korea Ltd.

功效・作用

用于现有吸入联合疗法无法控制的成人哮喘维持治疗

  • 哮喘
查看批准原文

本药用于每天一次进行维持治疗,以针对无法充分控制的成年哮喘患者,联合使用持续性β2激动剂与吸入性皮质类固醇。通过此治疗,有效管理哮喘症状,改善患者的呼吸健康。

用法用量

成人剂量

成人:每日吸入1次本品150/50/80微克或150/50/160微克剂量的1粒胶囊。 推荐用于使用长效β2受体激动剂和吸入性皮质类固醇联合治疗仍未得到充分控制的患者。 吸入本品后,患者通常会在5分钟内感觉肺功能有所改善。但是,为了维持哮喘症状的控制,应每天规律使用,即使没有症状也应持续使用。最大推荐剂量为本品150/50/160微克,每日1次。 剂量调整 肾功能损害患者:轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。对于重度肾功能损害或需要透析的终末期肾病(ESRD)患者,仅当预期获益超过潜在风险时,方可使用本品。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚无在重度肝功能损害患者中试验本品的数据,因此仅当预期获益超过潜在风险时,方可用于此类患者。 老年人(65岁及以上):无需调整剂量。 用法:将本品1粒胶囊装入随附的吸入器中,经口吸入。本品仅供吸入使用,不得吞服胶囊。应指导患者正确使用本品;对于未感觉呼吸改善的患者,应确认其是否未吸入胶囊而将其吞服。 本品必须使用随附的本品布里兹海乐吸入器给药,每次新处方均应使用随处方提供的吸入器。 本品应每天在同一时间给药,具体时间可在一天中的任何时段。胶囊应始终保存在泡罩包装内,避光防潮,并在使用前立即取出。 吸入后用水漱口,不要吞下漱口水。 若漏服,应在当天尽快给药。每日给药不得超过1次。

儿童剂量

本品在18岁以下儿童及青少年患者中的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应用于急性哮喘症状或急性支气管痉挛的治疗。\n若哮喘症状恶化或难以控制,应立即就医。\n若擅自中止治疗,可能会导致哮喘症状再次出现,因此不应在未成年人监督下停止。\n\n使用本药后可能会出现过敏反应,如呼吸困难、脸部或嘴唇肿胀、荨麻疹、皮肤发疹等,出现这些症状时应立即停止使用并更换其他治疗方法。\n\n本药可偶尔引起支气管反向收缩的反应性支气管痉挛,出现这些症状时应立即停止使用并咨询医生。\n\n对本药或成分过敏的人不得服用。此外,由于含有乳糖,患有乳糖不耐症或特定遗传疾病的患者不应使用。\n\n患有心脏疾病、癫痫、甲状腺异常、低钾血症、糖尿病、青光眼、肾脏疾病等特定疾病的患者应谨慎使用本药,治疗前应咨询医生。\n\n使用本药时可能会出现头痛、尿路感染、口咽痛、咳嗽、皮疹、肌肉疼痛等副作用,如症状严重应告知医生。\n\n心跳加快或血压升高的情况可能会发生,出现这些症状时应咨询医生。\n\n吸入后应用水漱口,并且不要吞下漱口水。\n\n在怀孕或哺乳期间应谨慎权衡使用本药的益处与风险,务必咨询医生。\n\n过量使用时可能出现心律失常、颤抖、头痛、呕吐、嗜睡等症状,因此应立即前往医院接受适当治疗。\n\n本药仅供吸入使用,不得吞服胶囊。\n必须准确掌握使用方法,并每天在相同的时间使用,同时保持吸入器的清洁。\n\n储存时应放在儿童无法触及的地方,存放在25度以下阴凉干燥的地方。

副作用

  • 哮喘症状加重
  • 血管性水肿
  • 荨麻疹
  • 皮疹
  • 反常性支气管痉挛
  • 头痛
  • 念珠菌病
  • 尿路感染
  • 过敏反应
  • 高血糖
再查看 12 项症状
  • 心动过速
  • 喉咙痛
  • 咳嗽
  • 语音障碍
  • 胃肠炎
  • 口干
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 骨骼肌痛
  • 肌肉痉挛
  • 排尿困难
  • 发热

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在25度以下阴凉处,注意避免光线与潮湿接触。同时应将药物放入密闭容器中存放,以保持药物的效果。

外观·包装

外观

白色至几乎白色的粉末装在上部绿色透明、下部无色透明的吸入胶囊中(附有吸入器Brezhaler)

包装单位

30胶囊/包装

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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