药品信息
阿特克特拉吸入用胶囊150/320微克

阿特克特拉吸入用胶囊150/320微克

处方药
成分・含量
醋酸茚达特罗›0.173mg / 1粒糠酸莫米松›0.32mg / 1粒
生产/进口商
Novartis Korea Ltd.
外观
装有白色至近白色粉末的透明吸入胶囊的上部和下部(附带的吸入器为Breezehaler)
包装
30胶囊/包
许可状态
正常

品目基准编码 202009236 · 批准 2020.12.24 · 医保编码 653603340

核心摘要

主要用途
成人及12岁以上青少年的哮喘维持治疗
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
成人及12岁以上青少年 对于需要联合使用长效β2受体激动剂和吸入性皮质类固醇的患者,根据患者的状况,每日吸入1次本品150/80微克、150/160微克或150/320微克剂量的1粒胶囊。 吸入本品后,患者通常会在5分钟内感觉肺功能有所改善。但是,为了维持哮喘症状的控制,应每天规律使用,即使没有症状也应持续使用。最大推荐剂量为本品150/320微克,每日1次。 肾功能损害患者:无需调整剂量。 轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚无在重度肝功能损害患者中试验本品的数据,因此仅当预期获益超过潜在风险时,方可用于此类患者。 本品可按与成人相同的剂量用于12岁及以上青少年患者。 老年人(65岁及以上):无需调整剂量。 将本品1粒胶囊装入随附的吸入器中,经口吸入。本品仅供吸入使用,不得吞服胶囊。应指导患者正确使用本品;对于未感觉呼吸改善的患者,应确认其是否未吸入胶囊而将其吞服。 本品必须使用随附的本品布里兹海乐吸入器给药,每次新处方均应使用随处方提供的新吸入器。 本品应每天在同一时间给药,具体时间可在一天中的任何时段。胶囊应始终保存在泡罩包装内,避光防潮,并在使用前立即取出。 吸入后用水漱口,不要吞下漱口水。 若漏服,应在当天尽快给药。每日给药不得超过1次。
儿童剂量
本品在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。

成分

进口商
Novartis Korea Ltd.

功效・作用

成人及12岁以上青少年的哮喘维持治疗

  • 哮喘
查看批准原文

本药品结合使用持久β2受体激动剂和吸入类皮质类固醇,适用于12岁以上青少年和成人的每日一次哮喘维持治疗,能够有效控制哮喘症状,并有助于改善呼吸功能。长期治疗可减少哮喘发作的频率和严重程度。

用法用量

成人剂量

成人及12岁以上青少年 对于需要联合使用长效β2受体激动剂和吸入性皮质类固醇的患者,根据患者的状况,每日吸入1次本品150/80微克、150/160微克或150/320微克剂量的1粒胶囊。 吸入本品后,患者通常会在5分钟内感觉肺功能有所改善。但是,为了维持哮喘症状的控制,应每天规律使用,即使没有症状也应持续使用。最大推荐剂量为本品150/320微克,每日1次。 肾功能损害患者:无需调整剂量。 轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。尚无在重度肝功能损害患者中试验本品的数据,因此仅当预期获益超过潜在风险时,方可用于此类患者。 本品可按与成人相同的剂量用于12岁及以上青少年患者。 老年人(65岁及以上):无需调整剂量。 将本品1粒胶囊装入随附的吸入器中,经口吸入。本品仅供吸入使用,不得吞服胶囊。应指导患者正确使用本品;对于未感觉呼吸改善的患者,应确认其是否未吸入胶囊而将其吞服。 本品必须使用随附的本品布里兹海乐吸入器给药,每次新处方均应使用随处方提供的新吸入器。 本品应每天在同一时间给药,具体时间可在一天中的任何时段。胶囊应始终保存在泡罩包装内,避光防潮,并在使用前立即取出。 吸入后用水漱口,不要吞下漱口水。 若漏服,应在当天尽快给药。每日给药不得超过1次。

儿童剂量

本品在12岁以下儿童患者中的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应在急性哮喘症状或急性支气管痉挛等紧急情况下使用。如果哮喘症状突然出现更频繁或加重,需立即咨询医生。 未经医生指示,不应突然停用本药,否则哮喘症状可能会再次出现。治疗期间如果哮喘症状恶化或无法控制,必须寻求专家的帮助。 用药后可能出现过敏反应,如面部、嘴唇、舌头肿胀或呼吸困难的症状,请立即停药并告知医疗人员。 偶尔本药可能引发支气管收缩反应,这种情况下应立即停用并切换到其他治疗方法。 本药含有乳糖,故不适合有乳糖不耐症或特定基因代谢紊乱的人群使用。 患有心脏疾病、抽搐、甲状腺异常、低钾血症、糖尿病、慢性感染等患者在使用时应特别小心。 用药期间可能出现头痛、口腔疼痛、皮疹、肌肉疼痛等副作用,如有异常症状,应咨询医生。 因本药可能会加快心跳或影响血压,故患有心血管疾病的患者需按照医生的指示使用。 由于本药可能导致血清钾水平降低,可能会影响心脏,必要时需定期进行检查。 糖尿病患者应仔细监测血糖水平,并在需要时咨询医生以控制血糖。 本药仅可用于吸入,不得吞服。掌握正确的吸入方法并在每天相同的时间服用,这非常重要。 妊娠或哺乳期间使用本药可能对胎儿或新生儿产生影响,必须在咨询医生后使用。 过量使用可能出现心跳加速、颤抖、头痛、呕吐等症状,严重时需立即就医。 本药可能与其他特定药物相互作用,如正在使用其他药物,务必告知医务人员。 本药应存放在避免潮湿和光线的地方,保存在25度以下阴凉处,并放在儿童无法触及的地方。

副作用

  • 头痛
  • 血管性水肿
  • 荨麻疹
  • 皮肤皮疹
  • 念珠菌感染
  • 过敏反应
  • 高血糖
  • 心动过速
  • 咽喉痛
  • 发声障碍
再查看 4 项症状
  • 皮疹
  • 瘙痒
  • 骨骼肌痛
  • 肌肉痉挛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在25度以下阴凉处,避免光照和潮湿,并须存放在密封容器中以防止空气进入,这一点非常重要。

外观·包装

外观

装有白色至近白色粉末的透明吸入胶囊的上部和下部(附带的吸入器为Breezehaler)

包装单位

30胶囊/包

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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