GC Wellbeing骨健康注射液(伊班膦酸钠一水合物)

成人给药量

每3个月静脉注射3mg一次，每次注射15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 如果在定期给药日忘记给药，应尽快注射，此后每隔3个月定期给药。 肝功能损害患者 无需调整剂量。 肾功能损害患者 血清肌酐≤200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率≥30ml/min的轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。对于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者，由于临床经验不足，不建议使用本品。 老年人 无需调整剂量。

儿童给药量

尚未研究本品在18岁以下儿童中的有效性和安全性。

本药必须通过静脉注射，切勿注射于动脉或静脉周围，以免造成周围组织损伤。 对本药或本药成分过敏的患者，或未治疗的低钙血症患者不得使用本药。 在给药时可能出现胃炎、腹泻、腹痛、消化不良、恶心、便秘、肌骨痛、关节痛、肌肉痛、头痛、皮疹等不良反应。 部分患者可能出现类流感症状，包括发热、寒战、疲劳、肌肉疼痛、关节疼痛、恶心、食欲下降、骨痛等，通常是暂时和轻微的。 本药可能暂时降低血清钙水平，因此在给药前应治疗低钙血症或骨及矿物质代谢障碍，同时在治疗过程中应确保适当摄入钙和维生素D。 特别是接受本药的患者，面颊骨坏死风险增加，因此在治疗前和治疗期间，应良好管理口腔卫生状态，并在必要时接受牙科检查。 此外，接受本药治疗的部分患者还报告有面颊骨以外的外耳道骨坏死或非典型股骨骨折，如有腿部或腹股沟部疼痛，应立即咨询医生。 本药可能引发严重过敏反应或过敏性休克，如在治疗中出现异常症状应立即停药，并接受适当治疗。 怀孕或哺乳的女性最好不要使用本药，而18岁以下儿童的安全性和有效性尚未确定。 本药与其他药物的相互作用风险较低，但肾功能受损或其他疾病患者需定期就诊监控治疗。 过量使用可能导致肾脏和肝脏受损，如果怀疑发生过量服用，应立即在医院接受观察和适当治疗。 本药不得与含钙溶液混合，注射针和注射器应安全处置，不得重复使用。 应放置在儿童无法接触的地方，注射时必须用于静脉给药。

• 胃炎
• 腹泻
• 腹痛
• 消化不良
• 恶心
• 便秘
• 骨骼肌痛
• 关节痛
• 肌肉痛
• 类流感疾病

本药应存放在密闭容器中，存放温度应保持在1度至30度的室温范围内。如此存放可保持药物效果并防止变质。

外观

无色透明的溶液装在无色透明的玻璃预填充注射器中，附带一次性注射针。

包装单位

1预填充注射器/盒[(3mL x 1管)]