罗巴艾克斯片10/160毫克

成人服用量

◆ 缬沙坦 1. 本态高血压 食用时与水一起服用，或在餐间服用，建议每天在同一时间（如早上）服用。 性别和种族无关，推荐缬沙坦为1日1次80毫克口服。降压效果会在2周内逐渐显现，4周后达到最大效果。对血压控制不良的患者，可将剂量增加到每日160毫克。 2. 高龄患者（75岁以上）：作为本药建议以每日1次40毫克开始。 3. 肾功能障碍患者： (1) 肌酐清除率20至50毫升/分钟：无需调整剂量。 (2) 肌酐清除率10至20毫升/分钟：作为本药每日1次40毫克开始。 (3) 肌酐清除率不足10毫升/分钟及透析患者：不应服用本药。 (4) 血液内体液不足患者：如有血液内体液不足（例如，高剂量利尿剂患者，无法减量），则作为本药每日1次40毫克开始。 (5) 肝功能障碍患者：对轻度及中度肝功能障碍患者，作为本药每日1次40毫克开始，且不得超过每日80毫克。对重度肝功能障碍、肝硬化、胆汁淤积患者不应服用本药。 (6) 儿童：18岁以下的儿童和青少年尚未确立安全性和有效性。 2. 心力衰竭 成人：起始剂量为作为本药每日2次，1次40毫克口服，最多可增至1次80毫克或160毫克。与利尿剂联合使用时，应考虑减少利尿剂的剂量。 1日最大剂量为320毫克，分次服用。 不推荐本药与ACE抑制剂及β-受体拮抗剂的三联联合用药。 3. 心肌梗死后的死亡风险降低 成人：心肌梗死发生后12小时内可开始用药。起始剂量为作为本药每日2次，每次20毫克为宜，随后根据患者耐受性逐步增加至每日2次40毫克、80毫克、160毫克。出现低血压或肾功能衰竭时应考虑减少剂量。对于正在接受其他用药（如溶栓药、阿司匹林、β-受体拮抗剂及他汀类药物）治疗的心肌梗死患者也可使用本药。但不推荐联合使用ACE抑制剂。 4. 肾功能障碍患者：肌酐清除率大于10毫升/分钟患者无需调整剂量，然而，对于肌酐清除率低于10毫升/分钟及透析患者没有使用经验，因此不应给予本药。 5. 肝功能障碍患者：对轻度和中度肝功能障碍患者，本药的每日剂量最好不要超过每日80毫克；如用药超过每日80毫克，增加剂量时须权衡疗效和风险。对重度肝功能障碍、肝硬化、胆汁淤积患者不应服用本药。 6. 儿童：18岁以下的儿童和青少年尚未确立安全性和有效性。 ◆ 罗苏伐他汀 1. 原发性高胆固醇血症（包括异合子家族性高胆固醇血症type IIa），复合型高脂血症（type IIb） 原发性异常β脂蛋白血症（type III）及同合子家族性高胆固醇血症 使用本药前及使用期间患者应进行标准的胆固醇降低饮食，并在治疗期间持续进行。无论与食物相关，一天中任何时候均可服用本药。初始剂量为每日一次5毫克，对于需要更多LDL胆固醇降低的患者，可以调整为维护剂量。维护剂量通常为每日一次10毫克，大多数患者可在该剂量下调整，维护剂量应根据LDL胆固醇水平、治疗目标及患者反应等进行适当调整，每日最多可增加至20毫克。 2. 老年患者：无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者：轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不予给予。中度肾功能不全患者使用本药20mg时特别小心。 4. 肝功能不全患者：Child-Pugh评分7以下患者未观察到罗苏伐他汀全身暴露增加，但Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。在这些患者中应考虑进行肾功能检查。针对Child-Pugh评分超过9的患者暂无使用经验。活动性肝病患者不应使用本药。 5. 种族：由于亚洲患者的全身暴露增加，建议的初始剂量为5毫克。给予40毫克剂量是禁忌。 6. 易发肌病患者：易发肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。其中某些患者给予40毫克剂量是禁忌。 同时使用缬沙坦和罗苏伐他汀的患者，为了便于服用，可以转换为本药（各成分含量相同的复合制剂）。

儿童服用量

18岁以下的儿童和青少年尚未确立安全性和有效性。

本药在孕期尤其可能对胎儿造成严重伤害，因此确认怀孕后应立即停止服用。怀孕中的女性、可能怀孕的女性及哺乳期女性应避免服用本药，并应采取适当的避孕措施。肝脏或肾脏功能严重损害的患者、肌肉疾病患者、某些肝病患者等不应服用本药；老年人或高钾血症患者、肝功能障碍患者在服用本药时需特别注意，需定期进行肝功能和肾功能检查。本药可能引起肌肉相关的异常反应，如肌肉疼痛、肌病，甚至罕见的横纹肌溶解症；如出现肌肉疼痛或无力等症状，应立即咨询医生。血压可能急剧下降，导致头晕或晕厥，因此初次服用时应以低剂量开始并观察状态。本药可能影响肝脏或肾脏功能，肝脏或肾功能减退的患者在服用前应务必咨询医生。与其他药物同服时可能会有相互作用，如正在服用其他药物，一定要告知医生，尤其是在与保钾利尿剂、钾补充剂、某些抗生素、抗真菌药、免疫抑制剂等合用时需格外小心。服用本药期间应避免或限制饮酒，如出现肝功能异常的迹象，应立即告知医生。儿童及青少年的安全性和有效性尚未确定，因此原则上不应在该年龄段使用。超量服用没有特效解毒剂，应立即前往医疗机构接受适当治疗，并可能出现血压降低或意识下降的情况。本药应存放在儿童接触不到的地方，并注意不要转移到其他容器中。

严重副作用

荨麻疹，血管神经水肿，胸闷，呼吸困难，出汗，苍白，重度过敏反应，高热伴重度皮疹，水泡，皮肤剥落，口/眼粘膜疼痛，严重皮肤异常反应，喘息或呼吸困难，咳嗽伴发热的呼吸异常，皮肤或眼睛变黄（黄疸），全身乏力，肝脏异常（黄疸），突然和极其剧烈的头痛

轻微副作用

消化不良，恶心，头晕，头痛，结膜出血，便秘，无力，胸痛，面部水肿，外周水肿，鼻咽炎，尿路感染，淤青，血中肝氨基转移酶（AST，ALT）水平增加，血中肌酐磷酸激酶增加，血中钾增加，γ-谷氨酰转肽酶增加，肌肉骨骼僵硬，四肢疼痛，感觉减退，不安，上呼吸道感染，咽炎，扁桃体炎，脊柱管狭窄，失语

本药应保存在遮光及防潮的容器中，存放温度应保持在1度至30度之间的室温。这样保存可有效保持本药的效果和安全性。

外观

粉红色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP)×3]