妥泰片100毫克(托吡酯)

成人剂量

本品宜从低剂量开始，逐渐增加至有效剂量。 为优化本品的给药，无需监测血药浓度。 对于无肾脏疾病的所有成人及儿童（包括老年人），均可采用本品推荐剂量。 可不受进食影响给药。 片剂应整片服用，不要压碎。（仅限片剂） 撒布胶囊适用于儿童或老年人等难以吞咽片剂的患者：可整粒吞服胶囊，也可小心打开胶囊，将全部内容物撒在少量（1茶匙）软食上。应立即吞服食物与药物的混合物，不要咀嚼。不得将混合物留待以后服用。（仅限胶囊剂） 1. 癫痫 1）单药治疗：为进行单药治疗而停用正在合用的其他抗癫痫药时，应考虑这可能对癫痫发作控制产生的影响。除因安全性问题必须立即停用其他抗癫痫药的情况外，应每隔2周逐步减量，减至原剂量的约1/3后停药（参见“使用注意事项”第5项“一般注意事项”）。 停用诱导药物代谢酶的药物时，托吡酯浓度可能升高。如果临床上出现托吡酯浓度升高，应考虑降低本品剂量。 成人（17岁及以上）：最初1周每晚开始服用25㎎。此后每隔1-2周每日增加25或50㎎，分2次服用；如果患者难以耐受此种递增过程，应延长递增间隔。剂量及递增速度应根据临床反应决定。成人单药治疗的推荐剂量为每日100～200mg。最大推荐剂量为每日500㎎。部分复发性癫痫患者在托吡酯单药治疗时可耐受每日1,000㎎。 2）辅助治疗 成人（17岁及以上）：最低有效剂量为每日200mg，通常每日200-400mg，分2次服用。根据患者情况，可给药至最大推荐剂量每日800mg。治疗初始1周每晚服用25-50mg，也可从更低剂量开始。此后每隔1-2周增加25-50mg，分2次服用。如果患者难以耐受剂量增加，可减少每次增加的剂量或延长递增间隔。给药剂量应根据临床疗效确定。 2. 预防偏头痛 成人：最初1周每晚开始服用本品25mg。此后每隔1周每日增加25mg。如果患者难以耐受此种递增，应延长递增间隔。推荐剂量为每日100mg，分2次服用。部分患者每日50mg也可有效。可给药至每日200mg，剂量及递增速度应根据临床反应决定。 3. 肾功能损害患者 - 中度及重度肾功能损害患者（CLcr < 70 mL/min/1.73 m2），建议将起始剂量和维持剂量减至约1/2。 - 血液透析患者：本品可经血液透析从血浆中清除，因此血液透析患者在透析当日应将本品剂量增加约1/2。应考虑透析所需时间、透析装置的清除率及透析患者的肾清除率等因素增加剂量，并在血液透析开始和结束时分次给药。 4. 肝功能损害患者 肝功能损害患者的本品清除率可能降低，应谨慎给药。

儿童剂量

儿童（6-16岁）：最初1周每晚以0.5-1㎎/㎏开始给药。此后每隔1-2周每日增加0.5-1㎎/㎏，分2次给药；如果患者难以耐受剂量增加，应减小每次增加的剂量或延长递增间隔。剂量及递增幅度应根据临床反应决定。儿童单药治疗的推荐剂量为每日3-6mg/kg。对诊断为部分性发作的儿童，已有使用至每日500㎎的经验。 儿童（2岁-16岁）：推荐剂量约为每日5-9mg/kg，分2次给药。最初1周于晚间给予25mg（或更低剂量，以每日1-3mg/kg为基准），此后每隔1-2周每日增加1-3mg/kg，分2次给药，直至出现适当的临床疗效。剂量调整应根据临床疗效决定。曾有给药至每日30mg/kg的情况，通常耐受性良好。

该药物用于癫痫或偏头痛预防。 在用药期间，自杀冲动或自杀行为的风险可能增加，因此出现情绪变化或抑郁症状时，应立即咨询医疗人员。 服用该药物的患者可能会出现严重的过敏反应，因此如出现皮疹、水泡、黏膜损伤等症状，应立即停药并就医。 该药在肾功能减弱的患者中药物浓度可能升高，因此需要调整剂量，并且考虑到肾结石的风险，确保充足的水分摄入非常重要。 怀孕期间或可能怀孕的女性在服用该药之前必须进行怀孕检查，怀孕时可能对胎儿造成伤害，因此应避免用药或与医生商量。 用药期间可能会出现嗜睡、头晕、视力模糊等症状，因此在驾驶或操作机械时需特别小心。 该药可能与其他药物发生相互作用，因此如正在服用其他药物，务必告知医生或药剂师。 突然停止用药可能引发癫痫发作，应根据医生的指示逐渐减少剂量。 该药可能引起体重下降、食欲不振、记忆力障碍、失眠、抑郁等多种副作用，因此若异常症状持续或加重，应咨询医疗人员。 此外，该药可能导致因出汗减少而产生的体温调节障碍，因此在炎热的环境中特别须注意脱水和中暑。

自杀念头，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，猝死，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，知觉异常，意识模糊，运动失调，注意力障碍，注意力缺陷，混乱，头晕，疲劳，感觉异常，神志恍惚，思维异常，激动，情绪不安，食欲减退，无力症，精神错乱，记忆力障碍，复视，眩晕，语言障碍，词汇选择障碍，恶心，眼震，精神运动性迟缓，震颤，视觉异常，体重下降，行走障碍，攻击性反应，无情感，知觉异常，和谐异常，白细胞减少症，精神异常症状，味觉异常，肾结石，血栓栓塞症，疲劳，无力症，背痛，胸痛，流感样症状，下肢疼痛，过敏，潮红，体味，水肿，僵硬，头晕，运动失调，语言障碍，眼震，知觉异常，震颤，和谐异常，感觉减退，行走异常，不自主肌肉收缩，恍惚，头晕，恶心，消化不良，腹痛，便秘，胃炎，口渴，牙龈炎，听觉异常，体重下降，肌肉疼痛，骨骼疼痛，鼻出血，紫癜，意识模糊，精神运动性迟缓，神经敏感，记忆力障碍，精神错乱，抑郁症，注意力/集中力障碍，激动，情绪障碍，攻击性反应，认知障碍，性欲减退，无情感，分离感，情绪不安，乳腺疼痛，闭经，月经量过多，月经异常，前列腺障碍，感染，病毒感染，念珠菌病，鼻炎，咽炎，副鼻窦炎，呼吸困难，红斑性皮疹，皮肤障碍，出汗增加，味觉异常，尿路感染，血尿，尿失禁，频繁排尿，尿液异常，复视，视觉异常，眼痛，白细胞减少症，贫血，自主神经系统异常，发热，昏厥，口臭，腹胀，酒精不耐，胸骨下胸痛，猝死，高血压，低血压，体位性低血压，紧张性头痛，勃起功能障碍，幻觉，精神病，运动迟缓，恍惚，大发作，过度运动症，腿部痉挛，反射减退，神经症，偏头痛，静止不动，知觉敏感，运动异常，反射亢进，发声障碍，盲点，肾积水，异常肌张力，昏迷，脑病，排便失禁，失眠，人格障碍，性欲减退，躁狂反应，自杀尝试，偏执性反应，食欲增加，妄想，偏执症，谵妄，异常梦境，脑电图异常，甲状腺肿，甲状腺障碍，腹泻，呕吐，痔疮，放屁，胃炎，牙龈增生，龋齿，口腔炎，吞咽障碍，黑便，胃炎，唾液分泌增加，打嗝，胃食管反流，舌肿胀，食管炎，耳鸣，耳痛，听觉敏感，心绞痛，心悸，房室传导阻滞，心律失常，心房性心律失常，心房颤动，SGPT升高，SGOT升高，胆囊障碍，γ-GT升高，脱水，体重增加，口渴，低钾血症，碱性磷酸酶升高，低钙血症，高脂血症，酸中毒，高血糖，肌酐升高，高氯血症，眼干燥症，糖尿病，高钠血症，血清叶酸异常，低钠血症，低胆固醇血症，低血糖症，低磷血症，关节痛，肌肉无力，关节疾病，骨质疏松，基底细胞癌，贫血，牙龈出血，肺栓塞，淋巴结肿大，淋巴结肿胀，嗜酸性粒细胞增多症，淋巴细胞减少症，白细胞减少症，淋巴细胞增多症，粒细胞减少症，血小板增多症，红细胞增多症，骨髓抑制，全血细胞减少，月经间期出血，白带增多，月经痛，阴道炎，闭经，射精障碍，男性乳汁分泌，咳嗽，支气管炎，哮喘，支气管痉挛，喉部痉挛，痤疮，荨麻疹，脱发，皮肤炎，指甲障碍，毛囊炎，干燥性皮肤，湿疹，皮肤脱色，牛皮癣，光敏反应，红斑性皮疹，脂溢性皮炎，出汗减少，毛发异常，棕色斑，味觉异常，味觉丧失，触觉异常，排尿困难，肾结石，尿路感染，频尿，尿失禁，尿潴留，面部水肿，肾脏疼痛，夜间遗尿，白蛋白尿，尿多，尿少，潮红，静脉血栓症，静脉炎，血管硬化，结膜炎，调节异常，眩光，流泪，斜视，色盲，近视，瞳孔扩大，白内障，角膜混浊，虹膜炎，白细胞减少症，过敏性水肿，高氨血症，高氨血症性脑病，绝望感，眼部异常感觉，闭角型青光眼，结膜水肿，眼球运动障碍，眼睑水肿，黄斑病，近视，咳嗽，胸部不适，多形性红斑，眼周水肿，周边水肿，关节肿胀，肢体不适，肾小管酸中毒，肾钙沉积，全身性水肿，流感样疾病，体重增加，出汗，眼疲劳，无力症，胸部不适，周边水肿，水肿，胸痛，头痛，嗜睡，过度嗜睡，震颤，镇静，异常肌张力，自杀念头，自杀尝试，眼痛，视线模糊，血小板减少，手术（住院延长），癫痫加重，精神异常，理解力下降

该药物对空气或湿气敏感，因此应保存在密闭容器中。同时，为了保持药效，重要的是在25度以下的阴凉处保存。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/瓶[HDPE瓶],60片/瓶[HDPE瓶]