药品信息
罗米特片40/10毫克(替米沙坦,瑞舒伐他汀钙)

罗米特片40/10毫克(替米沙坦,瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
替米沙坦›40mg / 1片瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
高隆制药(株)
外观
明亮的蓝色椭圆形包衣片
包装
30片/盒[10片/PTP*3]
许可状态
正常

品目基准编码 202005528 · 批准 2020.07.29

核心摘要

主要用途
治疗原发性高血压和血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
服用对象
成人
成人服用量
本品仅限成人使用,剂量应根据每位患者对替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性进行个体化调整。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦 40 mg,每日 1 次口服;部分患者每日 1 次 20 mg 即可有效。必要时可增加至每日 1 次 80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,最大降压作用通常在开始治疗后 4 ∼ 8周出现。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品 80 mg,每日 1 次口服。尚不清楚低于 80 mg 的剂量能否降低心血管疾病的发病率和死亡率。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,也可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能不全患者 轻度 ∼ 中度肝功能不全患者应慎用,每日 1 次剂量不得超过 40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症的 type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。初始剂量为每日 1 次 5毫克;如需进一步降低 LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量服用。维持剂量为每日 1 次 10毫克,大多数患者可在此剂量下得到控制。应间隔 4周或更长时间,根据 LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增加至 20毫克。 2. 老年患者:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品 20mg 时应特别慎重。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为 8 或 9 的患者则有所增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无用于Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为 5毫克。禁用 40毫克剂量。 6. 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐初始剂量为 5毫克。其中部分患者禁用本品 40毫克剂量。 对于正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可转换为本品(各单一成分含量相同的复方制剂)。

成分

生产厂家
高隆制药(株)

功效・作用

治疗原发性高血压和血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高血压,高胆固醇血症,异型结合家族性高胆固醇血症,复合型高脂血症,同型结合家族性高胆固醇血症,异常β脂蛋白血症,高血压,低HDL-胆固醇,吸烟,早发性冠状动脉心脏病家族史
查看批准原文

本药用于同时需要替米沙坦和洛伐他汀的患者。替米沙坦主要用于管理高血压,并帮助降低心血管疾病的风险,特别是在55岁以上心血管疾病风险较高的患者中,减少心肌梗死、中风和心血管死亡风险。洛伐他汀用于调节高胆固醇血症和异常脂质血症,并用于延缓动脉粥样硬化的进展。此外,能够降低心血管疾病风险高的成年患者中,中风、心肌梗死、血管重建术相关风险。因此,本药有效改善心血管疾病风险。

服用方法

成人服用量

本品仅限成人使用,剂量应根据每位患者对替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性进行个体化调整。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦 40 mg,每日 1 次口服;部分患者每日 1 次 20 mg 即可有效。必要时可增加至每日 1 次 80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,最大降压作用通常在开始治疗后 4 ∼ 8周出现。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品 80 mg,每日 1 次口服。尚不清楚低于 80 mg 的剂量能否降低心血管疾病的发病率和死亡率。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,也可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能不全患者 轻度 ∼ 中度肝功能不全患者应慎用,每日 1 次剂量不得超过 40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症的 type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。初始剂量为每日 1 次 5毫克;如需进一步降低 LDL-胆固醇水平,可调整剂量并作为维持剂量服用。维持剂量为每日 1 次 10毫克,大多数患者可在此剂量下得到控制。应间隔 4周或更长时间,根据 LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增加至 20毫克。 2. 老年患者:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品 20mg 时应特别慎重。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为 8 或 9 的患者则有所增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。尚无用于Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为 5毫克。禁用 40毫克剂量。 6. 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐初始剂量为 5毫克。其中部分患者禁用本品 40毫克剂量。 对于正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可转换为本品(各单一成分含量相同的复方制剂)。

注意事项

本药在怀孕期间使用可能会对胎儿和新生儿造成严重损害甚至死亡,因此确认怀孕后应立即停药。 对本药或其成分过敏的人,孕妇或可能怀孕的女性,哺乳期女性不应服用本药。 肝功能严重受损的患者或胆汁排泄有问题的患者,以及原因不明的肝酶升高的患者也不应服用本药。 有肌肉疾病或曾有肌肉相关副作用经历的患者,严重肾功能低下患者,使用特定免疫抑制剂的患者也应避免应用本药。 如有乳糖不耐症等遗传代谢异常的患者本药也不合适。 老年人,血钾水平较高或肝功能弱的患者,以及心脏或肾脏有问题的患者在服用本药时需特别注意,并根据医嘱定期检查。 本药可能引起肌痛、肌肉无力、横纹肌溶解等严重肌肉相关副作用,服用期间如感到肌肉疼痛或无力应立即咨询医生。 可能出现肝功能异常、过敏反应、低血压、消化系统症状等多种副作用,如有异常症状应告知医疗人员。 本药可能与其他药物发生相互作用,正在服用其他药物的患者必须告知医生或药剂师并咨询。 孕妇或哺乳期女性服用本药是安全的,计划怀孕的女性应采取适当的避孕措施。 儿童的安全性和有效性未确立,不建议使用。 过量服用可能导致低血压、头晕、肾功能异常等症状,因此应立即到医疗机构接受适当治疗。 服用期间可能产生嗜睡或头晕,因此在驾驶或操作危险机械时需要小心。 本药应存放在儿童无法触及的地方,并且最好不要转移到其他容器中。

副作用

  • 头痛
  • 体位性眩晕
  • 睡眠麻痹症
  • 血压升高
  • 血压降低
  • 低血压
  • ALT升高
  • 排尿疼痛
  • 鼻炎
  • 咽喉不适
再查看 237 项症状
  • 肺疾病
  • 详细不明的胃肠道疾病
  • 良性胃肠道肿瘤
  • 痔疮
  • 骨骼疼痛
  • 骨质疏松
  • 感觉减退
  • 运动障碍
  • 动脉粥样硬化
  • 频尿
  • 耳鸣
  • 听力下降
  • 口臭
  • 脂肪肝
  • 上呼吸道感染
  • 尿路感染
  • 脓毒症
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 嗜酸细胞增多症
  • 过敏反应
  • 过敏性反应
  • 高钾血症
  • 低血糖
  • 抑郁
  • 失眠
  • 焦虑
  • 晕厥
  • 视觉异常
  • 眩晕
  • 缓脉
  • 快速心律
  • 呼吸困难
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 腹胀
  • 呕吐
  • 腹部不适
  • 口干
  • 肝功能异常
  • 肝损害
  • 出汗增加
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 红斑
  • 血管水肿
  • 药物皮疹
  • 毒性皮肤皮疹
  • 湿疹
  • 荨麻疹
  • 肌肉疼痛
  • 腰痛
  • 肌肉痉挛
  • 关节疼痛
  • 四肢疼痛
  • 肌腱疼痛
  • 急性肾衰竭
  • 胸痛
  • 虚弱
  • 流感样疾病
  • 血清肌酐增高
  • 血清尿酸增高
  • 肝酶升高
  • 血清CK升高
  • 血红蛋白减少
  • 性欲减退
  • 面部痉挛
  • 感觉异常
  • 麻痹
  • 咳嗽
  • 过度呼吸
  • 肺炎
  • 羞红
  • 勃起功能障碍
  • 食欲不振
  • 心律不齐
  • 虚弱
  • 水肿
  • 面部水肿
  • 脱发症
  • 结膜炎
  • 耳鸣
  • 点状出血
  • 头痛
  • 面部痉挛
  • 感觉异常
  • 麻痹
  • 咳嗽
  • 过度呼吸
  • 肺炎
  • 羞红
  • 勃起功能障碍
  • 食欲不振
  • 心律不齐
  • 虚弱
  • 水肿
  • 面部水肿
  • 皮疹
  • 脱发症
  • 结膜炎
  • 耳鸣
  • 点状出血
  • 血管水肿
  • 糖尿病
  • 头痛
  • 眩晕
  • 便秘
  • 恶心
  • 腹痛
  • 胰腺炎
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 肌肉疼痛
  • 肌肉病
  • 横纹肌溶解症
  • 虚弱
  • 多发性神经病
  • 失忆
  • 周围神经病
  • 腹泻
  • 血小板减少症
  • 黄疸
  • Hepatitis
  • 转氨酶升高
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 嗜酸细胞增多
  • 全身症状伴药物反应综合症
  • 类狼疮综合症
  • 肌肉撕裂
  • 关节疼痛
  • 免疫介导性坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 性功能异常
  • 男性乳腺发育症
  • 致命及非致命性肝衰竭
  • 记忆力减退
  • 健忘
  • 失忆
  • 记忆障碍
  • 混淆
  • 重度肌肉无力
  • 眼肌无力
  • 水肿
  • 关节疼痛
  • 疲劳
  • 无感觉
  • 感觉异常
  • 胸部不适
  • 恶心
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 食欲不振
  • 腹胀
  • 肝功能检查异常
  • 晕厥
  • 全身疼痛
  • 肌肉痉挛
  • 痛风
  • 勃起功能障碍
  • 急性肾衰竭
  • 乏尿
  • 血小板减少症
  • 血清肌酐增高
  • 低血压
  • 快速心律
  • 缓脉
  • 眩晕
  • 急性肾衰竭
  • 低血糖
  • 虚弱感
  • 空腹感
  • 出冷汗
  • 手颤抖
  • 注意力减退
  • 抽搐
  • 意识障碍
  • 血管水肿
  • 面部肿胀
  • 唇肿胀
  • 咽后头肿胀
  • 舌头肿胀
  • 喉头水肿
  • 休克
  • 意识丧失
  • 肝功能障碍
  • 黄疸
  • 过敏反应样症状
  • 间质性肺炎
  • 发热
  • 咳嗽
  • 胸部X光异常
  • 横纹肌溶解
  • 肌肉疼痛
  • 虚弱
  • 血清和尿液肌红蛋白升高
  • 心悸
  • 疲劳
  • 恶心
  • 效果不足
  • 头痛
  • 眩晕
  • 咳嗽
  • 消化不良
  • 心悸
  • 肌肉疼痛
  • ALT升高
  • CK升高
  • 便秘
  • AST升高
  • 虚弱
  • 关节疼痛
  • 疲劳
  • 无感觉
  • 感觉异常
  • 胸部不适
  • 恶心
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 食欲不振
  • 腹胀
  • 瘙痒
  • 肝功能检查异常
  • 晕厥
  • 全身疼痛
  • 肌肉痉挛
  • 痛风
  • 勃起功能障碍
  • 重度皮肤异常反应
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 嗜酸细胞增多及全身症状伴药物反应综合症
  • 重度肌肉无力
  • 眼肌无力

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防空气或湿气进入,建议在1到30度的常温下保存。 如此保存可保持药物的效果,并防止变质。

外观·包装

外观

明亮的蓝色椭圆形包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP*3]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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