药品信息
罗米特片80/10毫克(替米沙坦,瑞舒伐他汀钙)

罗米特片80/10毫克(替米沙坦,瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
替米沙坦›80mg / 1片瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
科隆制药有限公司
外观
明亮蓝色的椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/PTP*3]
许可状态
正常

品目基准编码 202005525 · 批准 2020.07.29

核心摘要

主要用途
治疗高血压,改善血脂异常,预防心血管疾病并抑制动脉粥样硬化进展
服用对象
成人
成人服用量
本品仅用于成人,给药剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效和耐受性,在每位患者中个体化确定。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦40 mg每日1次口服;根据患者情况,每日1次20 mg也可能有效。必要时可增加至每日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压作用。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品80 mg每日1次口服。尚不清楚低于80 mg的剂量能否降低心血管疾病的发病率和死亡率。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,并且可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,每日最高可增至20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应格外谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分为7分或以下时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9分的患者全身暴露量增加。此类患者应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9分患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 人种:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。 对于正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可改用本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

成分

生产厂家
科隆制药有限公司

功效・作用

治疗高血压,改善血脂异常,预防心血管疾病并抑制动脉粥样硬化进展

  • 原发性高血压,原发性高胆固醇血症,异位综合高胆固醇血症,复合型高脂血症,同源高胆固醇血症,高胆固醇血症,原发性异常脂蛋白血症,高敏 C-反应蛋白升高,高血压,低 HDL-胆固醇水平,吸烟,早期冠状动脉心脏病家族史
查看批准原文

本药用于需要同时服用缬沙坦和洛卡特普的患者。缬沙坦有助于降低高血压,特别是在老年心血管疾病高风险人群中,有助于减少心肌梗死、中风等心血管死亡风险。洛卡特普则通过调节血液中的胆固醇水平来减缓动脉粥样硬化的进展,降低心血管疾病的风险。因此,这两种药物的联合使用对同时存在高血压和高脂血症的患者的心血管健康改善有效。本药用于心血管疾病的预防和治疗。

服用方法

成人服用量

本品仅用于成人,给药剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效和耐受性,在每位患者中个体化确定。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦40 mg每日1次口服;根据患者情况,每日1次20 mg也可能有效。必要时可增加至每日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压作用。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品80 mg每日1次口服。尚不清楚低于80 mg的剂量能否降低心血管疾病的发病率和死亡率。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,并且可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,每日最高可增至20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应格外谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分为7分或以下时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9分的患者全身暴露量增加。此类患者应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9分患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 人种:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。 对于正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可改用本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

注意事项

本药在妊娠期间可能会对胎儿造成严重损害,因此如果确认怀孕,需立即停止服用。 孕妇、哺乳期妇女及可能怀孕的女性应避免服用本药,并应采取适当的避孕措施。 对肝或肾功能严重受损的患者,以及有特定肝病或肌肉疾病的患者应避免使用。 对老年人或高钾血症患者、肝或肾功能较差的患者在使用本药时需要特别注意。 如出现肌肉疼痛或肌肉无力症状,应立即咨询医生,必要时可停止服药。 本药可能会影响肝功能,因此需要定期进行肝功能检查。 作为降压药,可能会出现低血压、头晕、昏厥等症状,因此需小心。 本药可能与其他药物相互作用,如正在服用其他药物,请务必告知医生或药剂师。 在驾车或操作机械时,可能会出现头晕或嗜睡,因此需小心。 应将本药存放在幼儿无法接触的地方,且不应转移至其他容器中保存。

副作用

  • 头痛
  • 体位性眩晕
  • 睡眠无力症
  • 血压升高
  • 血压降低
  • 低血压
  • ALT升高
  • 排尿疼痛
  • 鼻炎
  • 喉咙不适
再查看 122 项症状
  • 肺疾病
  • 详细不明的胃肠道疾病
  • 良性胃肠道肿瘤
  • 痔疮
  • 骨骼疼痛
  • 骨质疏松症
  • 感觉减退
  • 运动异常
  • 动脉粥样硬化
  • 频尿
  • 耳鸣
  • 听力下降
  • 口臭
  • 脂肪肝
  • 上呼吸道感染
  • 尿路感染
  • 脓毒症
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 嗜酸细胞增多症
  • 过敏症
  • 过敏性休克反应
  • 高钾血症
  • 低血糖
  • 抑郁
  • 失眠
  • 焦虑
  • 晕厥
  • 视觉异常
  • 眩晕
  • 缓脉
  • 快脉
  • 呼吸困难
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 腹部膨胀感
  • 呕吐
  • 腹部不适
  • 口干
  • 肝功能异常
  • 肝损害
  • 出汗增多
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 红斑
  • 血管水肿
  • 药物皮疹
  • 中毒性皮疹
  • 湿疹
  • 荨麻疹
  • 肌肉疼痛
  • 腰痛
  • 肌肉痉挛
  • 关节痛
  • 肢体疼痛
  • 腱痛
  • 急性肾衰竭
  • 胸痛
  • 无力症
  • 流感样疾病
  • 血中肌酐升高
  • 血中尿酸升高
  • 肝酶升高
  • 血中CK上升
  • 血红蛋白减少
  • 面部痉挛
  • 感觉异常
  • 麻痹
  • 过度呼吸
  • 肺炎
  • 潮红
  • 勃起功能障碍
  • 食欲不振
  • 心律不齐
  • 无力
  • 水肿
  • 性欲减退
  • 面部水肿
  • 脱发症
  • 结膜炎
  • 耳鸣
  • 点状出血
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 外周神经病
  • 咳嗽
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 嗜酸细胞增多和全身症状伴随的药物反应综合症
  • 类狼疮综合症
  • 肌肉撕裂
  • 关节痛
  • 免疫介导性坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 性功能异常
  • 男性乳房发育症
  • 致命和非致命性肝衰竭
  • 记忆力减退
  • 健忘症
  • 失忆症
  • 记忆障碍
  • 混乱
  • 心悸
  • 疲劳
  • 恶心
  • 效果不足
  • 面部水肿
  • 皮疹
  • 脱发症
  • 便秘
  • 恶心
  • 腹痛
  • 瘙痒
  • 肌肉疾病
  • 横纹肌溶解症
  • 无力症
  • 包括血管水肿的过敏反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封的容器中,以防空气或潮湿入侵,储存温度应保持在1度至30度之间的常温。 如此保存可保持药物的有效性,防止变质。

外观·包装

外观

明亮蓝色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP*3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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