药品信息
罗米特片80/5毫克(替米沙坦,瑞舒伐他汀钙)

罗米特片80/5毫克(替米沙坦,瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂口服
成分・含量
替米沙坦›80mg / 1片瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
科隆制药(株)
外观
明亮粉红色的椭圆形膜衣片
包装
30粒/盒[10粒/PTP*3]
许可状态
正常

品目基准编码 202005523 · 批准 2020.07.29

核心摘要

主要用途
治疗高血压,改善血脂异常,预防心血管疾病·抑制动脉粥样硬化进展
服用对象
成人
成人服用量
本品仅用于成人,给药剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效和耐受性,在每位患者中个体化确定。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦40 mg每日1次口服;根据患者情况,每日1次20 mg也可能有效。必要时可增加至每日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压作用。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品80 mg每日1次口服。尚不清楚低于80 mg的剂量能否降低心血管疾病的发病率和死亡率。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,并且可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,每日最高可增至20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应格外谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分为7分或以下时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9分的患者全身暴露量增加。此类患者应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9分患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 人种:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。 对于正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可改用本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

成分

生产厂家
科隆制药(株)

功效・作用

治疗高血压,改善血脂异常,预防心血管疾病·抑制动脉粥样硬化进展

  • 原发性高血压,冠状动脉疾病,外周动脉疾病,中风,短暂性缺血发作,末梢器官损伤的临床证据,高风险糖尿病,原发性高胆固醇血症,异质接合型家族性高胆固醇血症,复合型高脂血症,同质接合型家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,异常β-脂蛋白血症,高敏C-反应蛋白增高,高血压,低HDL-胆固醇值,吸烟,早发冠状动脉心脏病家族史
查看批准原文

本药用于需要同时服用替米沙坦和洛伐他汀两种药物的患者。替米沙坦主要用于治疗原发性高血压,此外,在心血管疾病风险较高的患者中,有助于降低心肌梗死、中风及心血管死亡的风险。洛伐他汀用于降低高胆固醇血症或脂质异常症患者的血液胆固醇水平,延缓动脉硬化的进展,并减少心血管疾病发生的风险。尤其这两种药物在心血管疾病的预防和治疗中起着重要作用,因此是该疾病风险高的患者合适的治疗选择。总之,本药用于改善伴有高血压和脂质异常的心血管疾病风险患者的状况。

服用方法

成人服用量

本品仅用于成人,给药剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效和耐受性,在每位患者中个体化确定。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦40 mg每日1次口服;根据患者情况,每日1次20 mg也可能有效。必要时可增加至每日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压作用。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品80 mg每日1次口服。尚不清楚低于80 mg的剂量能否降低心血管疾病的发病率和死亡率。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,并且可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,每日最高可增至20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应格外谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分为7分或以下时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9分的患者全身暴露量增加。此类患者应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9分患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 人种:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。 对于正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可改用本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

注意事项

本药在怀孕期间可能对胎儿和新生儿造成严重损害,因此一旦确认怀孕,应立即停止服用。 对本药或其成分过敏者,孕妇或可能怀孕的女性,哺乳期者应避免使用。 严重肝功能损害患者或存在胆道阻塞、胆汁淤积者,可能无法正常排泄本药成分,应避免使用。 有肌肉疾病或曾经历过肌肉相关副作用的患者,严重肾功能障碍者亦不应服用本药。 有乳糖不耐症等遗传问题者也应避免使用本药。 老年人或血中钾水平较高患者,轻度肝功能受损的患者使用本药时需谨慎,并应定期检查肝功能和血中钾水平。 如出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状,应立即咨询医生,并在必要时接受肌肉酶检查。 本药与其他降压药、降低脂质药物、特定抗生素、免疫抑制剂等合用时可能存在相互作用,因此应告知医生当前正在使用的药物。 此外,本药可能影响肝脏和肾脏功能,因此定期进行血液检查以监测肝功能和肾功能非常重要。 在驾驶或操作机械时可能出现头晕或嗜睡,因此需小心。 应存放在儿童无法接触的地方,避免转移至其他容器。

副作用

  • 头痛
  • 体位性眩晕
  • 睡眠无力症
  • 血压升高
  • 血压降低
  • 低血压
  • ALT升高
  • 排尿疼痛
  • 鼻炎
  • 咽喉不适
再查看 115 项症状
  • 肺病
  • 详细不明的胃肠道疾病
  • 良性胃肠道肿瘤
  • 痔疮
  • 骨骼疼痛
  • 骨质疏松
  • 感觉减退
  • 运动异常
  • 动脉粥样硬化
  • 尿频
  • 耳鸣
  • 听力下降
  • 口臭
  • 脂肪肝
  • 上呼吸道感染
  • 尿路感染
  • 败血症
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 嗜酸性细胞增多症
  • 过敏症
  • 过敏性休克反应
  • 高钾血症
  • 低血糖
  • 抑郁
  • 失眠
  • 焦虑
  • 晕厥
  • 视觉异常
  • 头晕
  • 缓脉
  • 频脉
  • 呼吸困难
  • 腹痛
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 腹部胀满感
  • 呕吐
  • 腹部不适
  • 口干
  • 肝功能异常
  • 肝损伤
  • 出汗增多
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 红斑
  • 血管水肿
  • 药物皮疹
  • 毒性皮肤皮疹
  • 湿疹
  • 荨麻疹
  • 肌肉痛
  • 腰痛
  • 肌肉痉挛
  • 关节痛
  • 四肢疼痛
  • 腱痛
  • 急性肾衰竭
  • 胸痛
  • 无力症
  • 流感样疾病
  • 血中肌酐增加
  • 血中尿酸增加
  • 肝酶增加
  • 血中CK升高
  • 血红蛋白减少
  • 面部痉挛
  • 感觉异常
  • 麻痹
  • 咳嗽
  • 过度呼吸
  • 肺炎
  • 脸红
  • 勃起功能障碍
  • 食欲不振
  • 水肿
  • 性欲减退
  • 面部水肿
  • 脱发症
  • 结膜炎
  • 耳中鸣响
  • 点状出血
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 外周神经病
  • 腹泻
  • 血小板减少症
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 嗜酸性细胞增多伴全身症状的药物反应综合症
  • 类狼疮综合症
  • 肌肉撕裂
  • 关节痛
  • 免疫介导的坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 性功能异常
  • 女乳症
  • 致命及非致命性肝衰竭
  • 记忆力减退
  • 健忘症
  • 失忆症
  • 记忆障碍
  • 混淆
  • 重度肌无力
  • 眼肌无力
  • 便秘
  • 作呕
  • 胰腺炎
  • 瘙痒症
  • 肌病
  • 橫紋肌溶解症

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药必须存放在密闭容器中,以避免暴露于空气或湿气中,并且在1度至30度的室温下存放是安全的。 因此,应避免存放在过于寒冷或过于热的地方,并且最好保存在阴凉处,避免直射阳光。

外观·包装

外观

明亮粉红色的椭圆形膜衣片

包装单位

30粒/盒[10粒/PTP*3]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。