药品信息
多奥特米片40/20毫克

多奥特米片40/20毫克

处方药片剂口服
成分・含量
替米沙坦›40mg / 1片瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
韩国休特克制药有限公司
外观
白色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/PTP×3]
许可状态
正常

品目基准编码 202005521 · 批准 2020.07.29 · 医保编码 649105000

核心摘要

主要用途
治疗原发性高血压,改善血脂异常,降低心血管风险·抑制动脉硬化进展
服用对象
成人
成人服用量
本品仅用于成人,给药剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效和耐受性,在每位患者中个体化确定。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦40 mg每日1次口服;根据患者情况,每日1次20 mg也可能有效。必要时可增加至每日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压作用。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品80 mg每日1次口服。尚不清楚低于80 mg的剂量能否降低心血管疾病的发病率和死亡率。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,并且可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,每日最高可增至20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应格外谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分为7分或以下时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9分的患者全身暴露量增加。此类患者应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9分患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 人种:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。 对于正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可改用本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

成分

生产厂家
韩国休特克制药有限公司

功效・作用

治疗原发性高血压,改善血脂异常,降低心血管风险·抑制动脉硬化进展

  • 特发性高血压,冠心病,外周动脉疾病,中风,短暂性脑缺血发作,末梢器官损伤的临床证据,高风险糖尿病,原发性高胆固醇血症,变异性家族性高胆固醇血症,混合型高脂血症,同型接合家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,原发性异常β脂蛋白血症,高敏C反应蛋白增高,高血压,低HDL胆固醇水平,吸烟,早发性冠心病的家族史
查看批准原文

本药用于需要同时服用缬沙坦和洛伐他汀的患者。缬沙坦主要用于特发性高血压的治疗,能够帮助高风险心血管疾病患者降低心肌梗死、中风和因心血管疾病死亡的风险。洛伐他汀用于治疗高胆固醇血症和混合型高脂血症,作为辅助药物在饮食调节难以控制的情况下使用。同时,本药帮助家族性高胆固醇血症及异常β脂蛋白血症患者的脂质管理。洛伐他汀降低总胆固醇和LDL胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展,减少心血管疾病、中风和心肌梗死等风险。因此,本药用于同时管理高血压和高脂血症,以降低心血管疾病的风险。

服用方法

成人服用量

本品仅用于成人,给药剂量应根据替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效和耐受性,在每位患者中个体化确定。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦40 mg每日1次口服;根据患者情况,每日1次20 mg也可能有效。必要时可增加至每日1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压作用。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品80 mg每日1次口服。尚不清楚低于80 mg的剂量能否降低心血管疾病的发病率和死亡率。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,并且可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。可在一天中的任何时间服用本品,不受进食影响。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应至少间隔4周,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整,每日最高可增至20毫克。 2. 老年人:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度和中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应格外谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分为7分或以下时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9分的患者全身暴露量增加。此类患者应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9分患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 人种:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。 对于正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可改用本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

注意事项

本药在怀孕期间服用可能对胎儿和新生儿造成严重损害,因此一旦确认怀孕应立即停止服用。可能怀孕的女性应采取适当的避孕措施,怀孕或哺乳期时不应服用本药。严重肝肾功能损伤患者、有某些遗传疾病的患者及肌肉疾病患者应避免使用本药。老年人或血钾水平偏高的患者、肝功能较差的患者需谨慎使用本药,并需定期进行肝功能检测和肌肉状态监测。如出现肌痛或力量减弱等症状,应立即咨询医疗人员,严重时可停止用药。本药可能与其他药物相互作用,若正在服用其他药物,须务必告知医疗人员。由于有降压作用,可能出现低血压症状,此时应让患者平躺,并在必要时接受适当治疗。在临床试验和上市后调查中,报告了头痛、头晕、消化不良、肌痛等副作用,如这些症状持续,应告知医疗人员。在服用本药期间应避免或限制酒精摄入,驾驶或操作危险机械时需谨慎。将本药存放在儿童无法触及的地方,并避免将药物转移到其他容器中。

副作用

头痛、体位性眩晕、睡眠无力症、高血压、舒张压下降、低血压、ALT升高、排尿疼痛、鼻炎、咽喉不适、肺病、未指明的胃肠道疾病、良性胃肠道肿瘤、痔疮、骨骼疼痛、骨质疏松、感觉减退、运动失常、动脉硬化、尿频、耳鸣、听力下降、口臭、脂肪肝、上呼吸道感染、尿路感染、脓毒症、贫血、血小板减少症、嗜酸性细胞增多症、过敏、过敏性休克反应、高钾血症、低血糖、抑郁、失眠、焦虑、晕厥、视觉异常、眩晕、心动过缓、心动过速、低血压、体位性低血压、呼吸困难、腹痛、腹泻、消化不良、腹部膨胀、呕吐、腹部不适、口干、肝功能异常、肝障碍、出汗增加、瘙痒、皮疹、红斑、血管水肿、药物皮疹、毒性皮肤皮疹、湿疹、荨麻疹、肌肉疼痛、腰痛、肌肉痉挛、关节疼痛、肢体疼痛、肌腱疼痛、急性肾功能衰竭、胸痛、无力、流感样疾病、血清肌酐升高、血清尿酸升高、肝酶升高、血清CK升高、血红蛋白下降、低血糖及伴随血管水肿的过敏反应、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒症、皮疹、荨麻疹、肌肉疼痛、肌病、横纹肌溶解症、无力、多发性神经病、记忆丧失、外周神经病、咳嗽、呼吸困难、腹泻、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合症、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节疼痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、性功能障碍、女性型乳腺发育、致命及非致命性肝衰竭、认知障碍、重度肌无力、眼肌无力、面部痉挛、感觉异常、麻痹、过度换气、肺炎、潮红、勃起功能障碍、食欲减退、心律失常、无力、水肿、性欲下降、面部水肿、脱发、结膜炎、耳中发声、点状出血、心悸、疲劳、恶心、效果缺乏、头痛、眩晕、咳嗽、消化不良、心悸、肌肉疼痛、CK增加、便秘、AST增加、无力、关节疼痛、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、恶心、腹泻、食欲减退、腹部膨胀、肝功能检查异常、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、急性肾功能衰竭、少尿、血小板减少症、血清肌酐升高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中以防止接触空气或潮湿,存放温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP×3]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

需要医学判断的内容,请咨询医生或药剂师。

相关搜索

搜索标签

推荐搜索

本药品信息基于韩国食品医药品安全处提供的药品信息。
有关准确的用法用量及使用方法,请咨询医生或药师。