福西格列净片5毫克（达帕格列净无水乳糖混合物）

成人服用量

本药的推荐剂量为单独治疗及与胰岛素等其他降糖药物的额外联合治疗，每日一次10mg。 与胰岛素或磺酰脲等胰岛素分泌促使剂联合使用时，可考虑使用更低剂量的胰岛素或胰岛素分泌促使剂，以降低低血糖的风险。 如无以前的糖尿病药物治疗经验，与二甲双胍合用时，本药的初始推荐剂量为每日一次5mg或每日一次10mg。 特殊人群 肾障碍 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2：不建议为改善血糖控制目的使用本药。 - 正在透析的患者：不使用本药。 肝障碍 轻度或中度肝功能障碍患者不需要调整剂量。对中度肝功能障碍患者，建议起始剂量为5 mg。在耐受良好的情况下，可以增加到10mg。 老年人（≥65岁） 不建议基于年龄的剂量调整。 儿童 18岁以下儿童的达帕格列净有效性及安全性尚未确立。相关资料不可用。 给药方法 本药可以在不考虑饮食的情况下，全天任何时间口服，每日一次，整片吞服。

儿童服用量

18岁以下儿童的达帕格列净有效性及安全性尚未确立。相关资料不可用。

本药不应用于对其活性成分或添加剂过敏的患者，1型糖尿病、糖尿病酮症酸中毒的患者，具有遗传性乳糖相关疾病的患者，及正在进行透析的患者。 液体量减少或肾功能不佳的患者应谨慎使用本药。本药可能引起血压下降或肾功能的急剧变化，故在给药前后需仔细确认患者状况。 本药含有黄4号和黄5号染料，若对这些成分过敏或过敏反应的患者需加以注意。 在服用本药期间，可能会出现生殖器感染、尿路感染、低血糖、液体量减少、糖尿病酮症酸中毒等副作用，需仔细观察症状。特别是生殖器感染在女性中更为常见，若有过去感染病史则复发的可能性较高。 此外，一些患者也报告了严重副作用，如肾功能异常或会阴坏死等，若出现发热或生殖器周围的疼痛、肿胀等情况，应立即咨询医疗人员。 在怀孕期间或计划怀孕的女性不应使用本药，哺乳期的女性也建议不服用本药。 本药可能与其他药物相互作用，特别是当与利尿剂、胰岛素、磺酰脲等药物同时使用时，可能需要与医生或药师讨论剂量调整。 老年人或肾功能减退的患者在使用本药时需更加小心，并应定期检查肾功能和液体状态。 在服用本药期间注意低血糖症状，并在驾驶或操作机械时需要谨慎。 最后，本药应存放在儿童无法触及的地方，并保存在原包装内以保持产品品质。

严重副作用

液体量减少（脱水、低血容量、低血压）、糖尿病酮症酸中毒、急性肾损伤、肾功能障碍、会阴坏死（富尔尼耶坏死）、尿源性败血症、肾盂肾炎、荨麻疹、血管性水肿、过敏反应、高热伴严重皮疹、水泡、皮肤剥落、嘴/眼粘膜疼痛、呼吸困难或呼吸困难、哮喘发作、伴有咳嗽和发热的呼吸异常、皮肤或眼睛发黄

轻微副作用

外阴炎、龟头炎及相关生殖器感染、尿路感染、真菌感染、低血糖（与磺酰脲或胰岛素合用时）、口干、眩晕、便秘、口腔干燥、腰痛、排尿痛、多尿、夜尿、间质性肾小管炎、血比容升高、治疗初期肾小管肌酐清除率下降、血脂异常、血清肌酐升高、血尿素升高、体重减少、血管性水肿、胸痛、无

本药应存放在密封容器中，以避免接触空气或湿气，并建议在1到30摄氏度的室温下保存。 保持这样可以更好地维护药效，并安全使用。

外观

黄色的双面凸圆形薄膜 coated tablet

包装单位

28片/盒[ (14片/PTP×2, 7片/PTP×4)]