明仁利伐沙班片15毫克

成人服用量

本药 10 mg 可不受进食影响服用，15 mg 和 20 mg 应与食物同服。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险 本药推荐剂量为 20 mg，每日 1 次。中度肾功能损害患者（肌酐清除率 30-49 mL/min）的推荐剂量为 15 mg，每日 1 次。本药每日最大剂量为 20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，已有有限经验：利伐沙班 15mg，每日 1 次［中度肾功能损害患者（肌酐清除率 30-49 mL/min）为 10mg，每日 1 次］与 P2Y12 抑制剂联合用药，最长达 12 个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 用于治疗急性深静脉血栓和肺栓塞时，本药的初始推荐剂量为 15 mg，每日 2 次，连续 3 周。此后，治疗深静脉血栓和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为 20 mg，每日 1 次。 完成深静脉血栓或肺栓塞治疗（至少 6 个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为 10mg，每日 1 次。治疗期限和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药期限 给药次数 每日给药剂量 深静脉血栓或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第 1-21 天 15mg，每日 2 次 30mg 自第 22 天起 20mg，每日 1 次 20mg 降低深静脉血栓或肺栓塞复发风险 用药 6 个月以上后 10mg，每日 1 次 10mg 本药每日最大剂量在治疗最初 3 周为 30 mg，此后治疗期间为 20 mg。 3) 预防接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞 本药推荐剂量为 10 mg，每日 1 次。确认止血后，应在术后 6~10 小时内开始首次给药。给药期限取决于手术类型及患者个体静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者用药 5 周，膝关节置换术患者用药 2 周。 4) 忘记服用本药时 如果忘记服用本药，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在服用 15 mg、每日 2 次的患者：应立即服用本药，此时可能一次服用 2 片 15 mg。自次日起继续按 15 mg、每日 2 次服用。 ② 正在服用 10、15、20 mg、每日 1 次的患者：立即补服漏服剂量。自次日起继续每日 1 次、每次 1 片。不得为了补服漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素 K 拮抗剂转换为本药 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险 停止维生素 K 拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0 时开始服用本药。 ② 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险 停止维生素 K 拮抗剂治疗，并在 INR ≤ 2.5 时开始服用本药。 无论剂量如何，服用本药后 INR 值都会出现假性升高。由于 INR 不适用于测量本药的抗凝活性，因此不应使用 INR 进行测量。 2) 从本药转换为维生素 K 拮抗剂 从本药转换为维生素 K 拮抗剂期间，可能发生抗凝不足。转换为其他抗凝药物期间，必须持续维持充分的抗凝效果。应注意本药可能影响 INR 升高。转换治疗的患者应同时使用本药和维生素 K 拮抗剂，直至 INR≥2.0。转换后的前 2 天给予维生素 K 拮抗剂标准剂量，此后根据 INR 检测结果给予维生素 K 拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本药和维生素 K 拮抗剂治疗的患者，在服用本药后 24 小时内不得进行 INR 检测。停用本药后，应在末次服药 24 小时后进行 INR 检测。 3) 从肠外抗凝剂转换为本药 对于正在接受肠外抗凝剂治疗的患者，应在下次计划给予肠外制剂（例如低分子量肝素）前 0~2 小时开始服用本药；对于持续输注肠外制剂（例如静脉输注普通肝素）的患者，则应在停止输注时开始服用本药。 4) 从本药转换为肠外抗凝剂 停用本药，并在原定下次服用本药的时间开始给予肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 肌酐清除率为 50-80 mL/min 的轻度肾功能损害患者无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率 15-29 mL/min）的有限临床经验，本药血药浓度显著升高，因此应慎用本药。由于尚无肌酐清除率低于 15 mL/min 的重度肾功能损害患者的临床经验，因此不建议使用本药。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率 30-49 mL/min）和重度肾功能损害患者（肌酐清除率 15-29 mL/min）的推荐剂量为 15 mg，每日 1 次。 2) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞复发风险/预防接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率 30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 应避免将本药用于伴有凝血障碍的肝病患者，以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本药暴露量增加和出血风险升高。 5. 无法吞服片剂的患者 可在使用前将本药压碎，与水或苹果酱等混合后口服。也可将本药压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管道位置正确，并在给药后用水冲洗管道。

本药用于防止或治疗血液凝固，防止血栓形成。然而，在服用本药期间可能会发生出血，因此需要仔细观察出血的迹象。尤其是如果发生严重出血，应立即停止服药，并根据医生的指示接受治疗。该药不应给某些疾病或情况的患者使用，例如出血严重的患者、肝病患者、怀孕或哺乳的女性、某些遗传代谢障碍患者等。此外，对于出血风险高的患者或同时服用特定药物的患者，使用本药时应谨慎，应比较出血风险与治疗效果后做出决定。在服此药期间，应仔细观察出血症状和贫血症状，如果怀疑出血，应立即告知医疗人员。如果发生出血，可能需要进行适当的治疗，如物理压迫、止血处理、液体补充或在必要时输血制品等。某些药物可能与本药相互作用，因此如果正在服用其他药物，务必告知医疗人员。在怀孕或哺乳期间，不应服用本药，育龄女性在服用本药期间必须采取避孕措施。老年人或肾功能降低的患者，出血风险可能增加，因此需要特别注意。本药的过量使用可能显著增加出血风险，因此应准确遵循剂量，若过量服用，应立即就医。在驾驶或操作机械时，可能会出现嗜睡或晕厥等症状，需注意。在手术或侵入性治疗前，务必告知医疗人员有关使用本药的情况，并在治疗前可能需要停止服用本药一段时间。中止本药时，需遵循医生的指示，突然中止可能增加血栓风险。如果在服用本药期间出现皮疹、黏膜溃疡、高热等严重过敏反应，应立即停止用药并咨询医疗人员。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼内出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周围水肿，全身力量和能量减少，不适，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮肤炎，治疗后出血，淤血，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素增加，碱性磷酸酶升高，乳酸脱氢酶升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合体升高，肢体疼痛，出血性关节症，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咯血，瘙痒，皮疹，紫癜，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，嗜酸细胞增多症，伴有全身症状的药物反应，嗜酸性肺炎，抗凝药物相关肾病，重度子宫出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，心肌梗死，关节痛，面部潮红，深静脉血栓，心肌病，心脏酶升高，充血性心力衰竭，尿路感染，膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸膜积液，流感样症状，药物过敏反应

本药应存放在密封容器中，以防止暴露于空气或潮湿。理想存放温度为1℃至30℃的室温。这样可以保持药物的效果，并安全使用。

外观

红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP x 3],100片/盒[10片/PTP x 10]