卡沙班片15毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应与食物同服。 1. 成人 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 对于接受支架置入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，已有有限经验显示，利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合用药最长可达12个月。（参见“12. 临床试验信息”） 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时，本品的初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。之后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的维持推荐剂量，以及降低复发风险的推荐剂量均为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗疗程和剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 给药疗程 给药次数 每日给药剂量 深静脉血栓形成或肺栓塞的治疗及降低复发风险 第1-21天 15mg每日2次 30mg 自第22天起 20mg每日1次 20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 治疗6个月以上后 10mg每日1次 10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 本品推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应于术后6~10小时内开始首次给药。给药疗程取决于患者个体因手术类型而具有的静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者用药5周，膝关节置换术患者用药2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，应按以下方式补服漏服剂量。 ① 正在服用15 mg每日2次的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg。 ② 正在服用10、15、20 mg每日1次的患者：立即补服漏服剂量。从次日起继续每日1次服用1片。不得为了补足漏服剂量而使每日剂量加倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ① 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值（INR，International Normalized Ratio）≤ 3.0时开始服用本品。 ② 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测量本品的抗凝活性，因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间，可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持充分的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者应同时使用维生素K拮抗剂和本品，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，可在最后一次服药24小时后进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划使用胃肠外制剂（如低分子量肝素）的时间前0~2小时，或在停止持续输注的胃肠外制剂（如静脉内普通肝素）时，开始服用本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在下一次应服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。根据重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的有限临床经验，其本品血药浓度显著升高，因此应谨慎给予本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）及重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 / 降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 / 接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成人患者预防静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量 4. 肝功能损害患者 避免用于伴有凝血障碍的肝病患者以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。这些患者可能出现本品暴露量增加及出血风险升高。 5. 无法吞服片剂的患者 可在使用前立即压碎本品，与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品压碎后，加入少量水，经胃肠管给药。经胃肠管给药前，应确认导管位置正确，并在给药后用水冲洗导管。

本药可以阻止血液凝固，从而预防或治疗血栓形成。因此可能会发生出血风险，若出现出血迹象，应立即告知医疗人员。特别是如果出现严重出血的情况，应立即停止服用本药，并在对出血风险较高的患者中谨慎使用。如果对本药过敏，或孕妇及哺乳期女性则不得服用。此外，对于肝或肾功能有问题或有出血风险的疾病患者也需特别注意。与其他抗凝药物或某些抗真菌药物联用时，出血风险可能会增加，因此一定要咨询医生。出血症状可能包括皮肤淤青、鼻血、黑便、尿色变化、严重头痛、头晕等。在服用本药期间，定期进行血液检查以确认是否出血是好的。手术或侵入性程序之前应暂停服用本药，并按照医疗人员的指示进行。操作机械时可能会出现嗜睡或头晕，因此需谨慎。过量服用时出血风险显著增加，应立即就医，透析难以去除本药。由于对儿童及青少年尚未建立安全性，不推荐用于此人群。老年人可能因肾功能下降导致药物浓度增高，但通常不需要调整剂量，但出血风险可能增加。孕妇可能对胎儿造成伤害，故应不服用，并且计划怀孕的女性应务必咨询医生。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼球出血，牙龈出血，胃肠道出血，胃痛，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周围水肿，全身力量和能量减少，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，挫伤，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血清胆红素升高，碱性磷酸酶升高，LDH升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合体升高，四肢疼痛，出血性关节病，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，泌尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咳血，瘙痒，皮疹，斑状出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，嗜酸性粒细胞增多症，伴全身症状的药物反应，嗜酸细胞性肺炎，抗凝剂相关肾病，严重子宫出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑色便，深静脉血栓症，关节痛，绿脓杆菌伤口感染，鼻咽炎，心肌梗死，心肌病，心脏酶升高，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，伪膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸腔积液，流感样综合症，药物过敏反应，心房颤动，心力衰竭，心脏骤停，脑梗死，咳嗽病，哮喘，喉炎，吞咽困难，肠道运动障碍，骨折，关节炎，关节病，横纹肌溶解，尿路感染，排尿疾病，肾结石，膀胱癌，前列腺增生，流感样综合症，药物过敏反应，史蒂文斯-约翰逊综合症，晕厥，嗜睡

本药应储存在密闭容器中，以防止暴露于空气或潮湿中，宜在室温1度至30度之间保存。这样可以保持药物的效力，安全使用。

外观

红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

PTP - 30片/盒[(10片/PTPx3)],PTP - 100片/盒[(10片/PTPx10)]