药品信息
纽斯塔捷R片10/20毫克

纽斯塔捷R片10/20毫克

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片依折麦布›10mg / 1片
生产/进口商
三振制药有限公司
外观
粉红色的蛋形薄膜涂层片
包装
30片/盒[10片/PTP*3], 30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202004606 · 批准 2020.06.23 · 医保编码 647805020

核心摘要

主要用途
改善原发性高胆固醇血症及混合型血脂异常
服用对象
成人
成人服用量
本品每日1次给药,不受进食影响。 患者在开始使用本品前或用药期间,必须持续坚持标准降胆固醇饮食。本品的剂量应根据患者的基线LDL-胆固醇水平、推荐的治疗目标值及患者的反应进行调整。 原发性高胆固醇血症 本品的剂量范围为每日10/5mg∼10/20mg。推荐初始剂量为每日10/5mg。对于需要更大幅度降低LDL-胆固醇的患者,可调整剂量给药。开始使用本品或调整剂量后,应间隔至少4周检查血脂水平,并据此调整剂量;每日最大剂量可增至10/20mg。 对于正在联合服用依折麦布和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可转换为本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

成分

生产厂家
三振制药有限公司

功效・作用

改善原发性高胆固醇血症及混合型血脂异常

  • 原发性高胆固醇血症、异质合子型家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症、混合型异常脂质血症、升高的总胆固醇、升高的LDL-胆固醇、升高的载脂蛋白B、升高的三酸甘油脂、升高的非HDL-胆固醇
查看批准原文

本药用于降低原发性高胆固醇血症和混合型异常脂质血症患者的总胆固醇、LDL-胆固醇、载脂蛋白B、三酸甘油脂及非HDL-胆固醇水平,并辅助饮食疗法以提高HDL-胆固醇水平。特别是在动脉粥样硬化性血管疾病风险增加的患者中使用时,需考虑多种风险因素。此外,本药应与适当的饮食疗法共同使用,如限制饱和脂肪和胆固醇摄入,并在单靠饮食疗法未能产生足够效果时投药。在药物治疗前,确认并治疗引起异常脂质血症的其他原因,如糖尿病、甲状腺功能减退等非常重要。在治疗期间,定期检查总胆固醇、LDL、HDL和三酸甘油脂水平,以妥善管理。本药帮助改善患者血脂水平,从而降低心血管疾病的风险。

服用方法

成人服用量

本品每日1次给药,不受进食影响。 患者在开始使用本品前或用药期间,必须持续坚持标准降胆固醇饮食。本品的剂量应根据患者的基线LDL-胆固醇水平、推荐的治疗目标值及患者的反应进行调整。 原发性高胆固醇血症 本品的剂量范围为每日10/5mg∼10/20mg。推荐初始剂量为每日10/5mg。对于需要更大幅度降低LDL-胆固醇的患者,可调整剂量给药。开始使用本品或调整剂量后,应间隔至少4周检查血脂水平,并据此调整剂量;每日最大剂量可增至10/20mg。 对于正在联合服用依折麦布和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可转换为本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

注意事项

本药罕见地可能引发严重的肌肉疾病——溶脂性肌病,从而增加急性肾衰竭的风险。特别是对于存在严重感染、低血压、大手术、外伤、严重代谢紊乱等可能加重肌肉损伤的患者,应暂时停用或停止服用本药。 本药不得用于对本成分或成分过敏的患者、活动性肝病患者、肌肉疾病患者、重度肾衰竭患者、怀孕或哺乳期的女性。 对于肌肉病风险较高的患者,如肾功能受损者、甲状腺功能减退患者、有肌肉疾病病史者、高龄者、酗酒者等,在使用本药时应更加谨慎。 在服用本药期间出现肌肉痛、肌肉痉挛、肌无力等症状时,应立即告知医生并进行检查,严重的情况下应停止用药。 因可能发生肝功能异常,服用前需进行肝功能检测,服用期间若出现肝损伤症状,应重复检验。若肝酶水平持续升高,可能需要调整剂量或停药。 本药可提高血糖水平,因此有糖尿病风险的患者需定期监测血糖。 与其他药物合用时可能有相互作用,特别是与抗凝剂、贝特类药物、某些抗生素、抗真菌药物、免疫抑制剂等一起服用时应谨慎。 怀孕或可能怀孕的女性在服用本药期间必须使用有效避孕措施,确认怀孕后应立即停药。 儿童和青少年安全性尚未得到充分确认,因此不推荐用于儿童。 老年人因肌肉病风险较高,在用药时需谨慎观察。 本药应保存在儿童接触不到的地方,并避免转移至其他容器。

副作用

由肌红蛋白尿引起的急性肾功能衰竭、横纹肌溶解、鼻咽炎、消化不良、ALT升高、水肿、肌肉疼痛、AST升高、头痛、急性肾盂肾炎、口干、肝酶升高、肝功能检查异常、血中乳酸脱氢酶增加、瘙痒、上呼吸道感染、血糖升高、血中CPK升高、胆道障碍、胸痛、面部水肿、异常感觉、药物不耐受、结肠息肉、过敏性肠综合症、食道炎、头晕、嗜睡、神经变性疾病、体位性头晕、偏头痛、糖尿病、糖耐量异常、抑郁症、支气管炎、鼻炎、膀胱炎、手足癣、软组织炎、脂肪肝、肝功能障碍、肝毒性、急性肝炎、毒性肝炎、伽马-谷氨酰转肽酶升高、血液胆固醇升高、血液碱性磷酸酶升高、心率不齐、骨关节炎、骨质疏松、肌肉骨骼僵硬、肌肉骨骼不适、肌肉无力、出冷汗、皮肤炎、皮肤灼热感、皮肤疾病、脱发、口咽痛、鼻塞、呼吸困难、骨盆痛、乳腺囊肿、眼睑下垂、糖尿病性视网膜病、耳部不适、肾功能障碍、良性食道肿瘤、血管性水肿、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌病、横纹肌溶解症、无力、血小板减少症、黄疸、肝炎、史蒂文斯-约翰逊综合症、伴有嗜酸细胞增多及全身症状的药物反应综合症、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、男性乳房发育症、致命及非致命性肝衰竭、认知障碍、记忆力减退、健忘、记忆丧失、记忆障碍、混淆、重症肌无力、眼肌无力、CK增加、胸痛、胸部不适、全身性水肿、糖尿病性神经病、颤抖、上腹部痛、呕吐、胃炎、口腔干燥症、胸口不适、打嗝、胃肠障碍、胃食管逆流疾病、舌病、心悸、充血性心力衰竭、心肌缺血、潮红、咳嗽、痰、流感、四肢痛、关节痛、低血糖、贫血、脾肿大、荨麻疹、出汗过多、结膜充血、肾功能衰竭、肝功能异常、血中肌酐升高、血压升高、血中尿素增加、肌肉痉挛、痛风、阳痿

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,以避免暴露于空气或湿气中,存放温度应保持在1度到30度之间的室温。这样保存可维持药物的效力更长时间。

外观·包装

外观

粉红色的蛋形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[10片/PTP*3], 30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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