药品信息
罗苏布捷片10/10毫克

罗苏布捷片10/10毫克

处方药片剂口服
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片依折麦布›10mg / 1片
生产/进口商
振阳制药(有限公司)
外观
黄色的椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/PTP×3], 30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202004603 · 批准 2020.06.23 · 医保编码 650304190

核心摘要

主要用途
改善原发性高胆固醇血症及混合型血脂异常
服用对象
成人
成人服用量
本品每日1次给药,不受进食影响。 患者在开始使用本品前或用药期间,必须持续坚持标准降胆固醇饮食。本品的剂量应根据患者的基线LDL-胆固醇水平、推荐的治疗目标值及患者的反应进行调整。 原发性高胆固醇血症 本品的剂量范围为每日10/5mg∼10/20mg。推荐初始剂量为每日10/5mg。对于需要更大幅度降低LDL-胆固醇的患者,可调整剂量给药。开始使用本品或调整剂量后,应间隔至少4周检查血脂水平,并据此调整剂量;每日最大剂量可增至10/20mg。 对于正在联合服用依折麦布和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可转换为本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

成分

生产厂家
振阳制药(有限公司)

功效・作用

改善原发性高胆固醇血症及混合型血脂异常

  • 原发性高胆固醇血症,异质接合家族型,高胆固醇血症,混合型异常脂质血症,总胆固醇升高,LDL-胆固醇增高,载脂蛋白B增高,甘油三酯增高,非HDL-胆固醇增高,由高胆固醇血症引起的动脉粥样硬化性血管疾病风险增加,异常脂质血症
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和混合型异常脂质血症患者降低总胆固醇、LDL-胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯、非HDL-胆固醇的水平,并增加好胆固醇HDL-胆固醇的水平,作为饮食疗法的辅助手段。特别是对于因高胆固醇血症导致动脉粥样硬化性血管疾病风险较高的患者,考虑多个风险因素,与调脂药物联合使用至关重要。在使用药物前,应确认并治疗糖尿病、甲状腺功能减退等其他异常脂质血症的原因,在对饮食疗法和非药物措施反应不足时使用。在治疗过程中,应定期检查总胆固醇及脂质水平,以评估治疗效果。本药通过改善患者的血中脂质浓度,有助于预防心血管疾病。

服用方法

成人服用量

本品每日1次给药,不受进食影响。 患者在开始使用本品前或用药期间,必须持续坚持标准降胆固醇饮食。本品的剂量应根据患者的基线LDL-胆固醇水平、推荐的治疗目标值及患者的反应进行调整。 原发性高胆固醇血症 本品的剂量范围为每日10/5mg∼10/20mg。推荐初始剂量为每日10/5mg。对于需要更大幅度降低LDL-胆固醇的患者,可调整剂量给药。开始使用本品或调整剂量后,应间隔至少4周检查血脂水平,并据此调整剂量;每日最大剂量可增至10/20mg。 对于正在联合服用依折麦布和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可转换为本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

注意事项

本药有可能引起肌肉异常反应风险,因此如出现肌肉疼痛或肌肉无力症状,应立即告知医生。特别是可能发生严重肌病或横纹肌溶解症,如有疑似症状,应停止治疗并咨询专业医生。 本药可能影响肝功能,因此在治疗前和治疗期间应定期进行肝功能检查。 如有肝病或肝酶水平异常升高,则不宜使用本药。 肾功能下降的患者也需谨慎,肾功能严重不良者不应使用本药。 孕妇及可能怀孕的女性以及哺乳期女性不应使用本药,育龄女性在用药期间应采取适当的避孕措施。 本药的安全性和有效性尚未充分确认,因此不推荐用于儿童和青少年。 服用本药期间应避免饮酒,特别是有肝病病史者应格外小心。 因可能与其他药物发生相互作用,若正在服用其他药物,务必告知医生或药师。 特别是在与环孢素、纤维酸类药物、某些抗生素和抗真菌药物联合使用时应谨慎。 本药偶尔可能引起严重皮肤反应或过敏反应,如出现皮疹、瘙痒、肿胀等症状应立即告知医疗人员。 在驾驶或操控机械时可能出现眩晕,因此需加以注意。 过量服用时没有特效解毒剂,应立即就医并接受适当治疗,同时进行肝功能及肌肉相关检测。 最后,本药应存放在儿童无法接触的地方,并且不应转移到其他容器中。

副作用

由肌红蛋白尿引起的急性肾衰竭、横纹肌溶解、鼻咽炎、消化不良、ALT升高、水肿、肌肉疼痛、AST升高、头痛、急性肾盂肾炎、口干、肝酶升高、肝功能检查异常、血中乳酸脱氢酶增加、瘙痒、血管性水肿、过敏反应、糖尿病、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌病、肌炎、横纹肌溶解症、无力症、血尿、多发性神经病、记忆丧失、外周神经病、咳嗽、呼吸困难、腹泻、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶增加、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合症、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、出汗、皮炎、皮肤烧灼感、皮肤损害、脱发、口咽痛、鼻堵、呼吸障碍、骨盆痛、乳腺囊肿、眼睑下垂、糖尿病性视网膜病变、耳朵不适、肾功能障碍、良性食道新生物、胸痛、异样感觉、药物不耐受、肠易激综合症、食道炎、嗜睡、神经变性疾病、体位性头晕、偏头痛、糖负荷障碍、抑郁症、支气管炎、鼻炎、膀胱炎、手足甲癣、软组织炎、脂肪肝、肝损害、肝毒性、急性肝炎、毒性肝炎、γ-谷氨酰转移酶增加、血液胆固醇增加、血液碱性磷酸酶增加、心率不齐、骨关节炎、骨质疏松、肌骨僵硬、肌骨不适、肌肉虚弱、食欲不振、腹胀、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、恶心、腹泻、胸痛、胸部不快、全身水肿、糖尿病性神经病、颤抖、上腹痛、呕吐、胃炎、口干症、剑突不适、打嗝、胃肠道障碍、胃食管反流病、舌病、心悸、充血性心力衰竭、心肌缺血、潮红、痰、流涕、四肢痛、贫血、脾肿大、荨麻疹、多汗、结膜充血、肾衰竭、肝功能异常、血中肌酐增加、血压升高、血中尿素增加、CPK增加、肝功能检查异常、过敏性休克、多形红斑、胆石症、胆囊炎、胆囊炎

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中以保护免受空气或潮湿的影响。存放温度应保持在1度至30度之间的室温。如此存放可长期保持药物的效力和安全性。

外观·包装

外观

黄色的椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP×3], 30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

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