药品信息
罗舒艾泽片10/20毫克

罗舒艾泽片10/20毫克

处方药片剂경구
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片依折麦布›10mg / 1片
生产/进口商
한국프라임제약(주)
外观
粉红色的蛋形薄膜包衣片
包装
30片/箱[10片/PTP×3],30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202004594 · 批准 2020.06.23 · 医保编码 663608260

核心摘要

主要用途
高胆固醇血症(原发性、混合型)及异常脂质血症的脂质水平改善及动脉粥样硬化性血管疾病风险抑制
服用对象
成人
成人服用量
本药与餐食无关,每日1次给药。 推荐初始剂量为每日10/5mg。 对于需要更大LDL-胆固醇减少的患者,可以调整剂量给药。 在开始给药后或剂量调整后,需间隔4周以上确认血中脂质水平,并据此调节剂量,日最大量可增至10/20mg。

成分

生产厂家
한국프라임제약(주)

功效・作用

高胆固醇血症(原发性、混合型)及异常脂质血症的脂质水平改善及动脉粥样硬化性血管疾病风险抑制

  • 原发性高胆固醇血症
  • 异型合子家族性高胆固醇血症
  • 非家族性高胆固醇血症
  • 混合型异常脂质血症
  • 升高的总胆固醇
  • 升高的LDL-胆固醇
  • 升高的载脂蛋白B
  • 升高的三酰甘油
  • 升高的non-HDL-胆固醇
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和混合型异常脂质血症患者的总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇(LDL-C)、载脂蛋白B、三酰甘油和非高密度脂蛋白胆固醇(non-HDL-C)水平的降低,以及高密度脂蛋白胆固醇(HDL-C)水平的提高,作为饮食治疗的辅助药物。特别是对于由于高胆固醇血症而面临动脉粥样硬化性血管疾病风险的患者,需与适当的饮食方案联合使用,当仅靠饮食治疗效果不足时主要使用。在治疗之前应确认异常脂质血症的其他病因,并在必要时进行优先治疗。此外,通过脂质检测监测总胆固醇、LDL、HDL胆固醇、三酰甘油水平,并根据此决定治疗方向。本药可安全有效地改善脂质水平,帮助降低心血管疾病风险。

服用方法

成人服用量

本药与餐食无关,每日1次给药。 推荐初始剂量为每日10/5mg。 对于需要更大LDL-胆固醇减少的患者,可以调整剂量给药。 在开始给药后或剂量调整后,需间隔4周以上确认血中脂质水平,并据此调节剂量,日最大量可增至10/20mg。

注意事项

本药可能导致肌肉严重问题,因此如出现突然的肌肉痛、无力或肌肉抽筋,应立即告知医生。 特别是在有严重感染、低血压、大手术或外伤,或无法控制的癫痫等情况下,应暂时中止或停用本药。 对本药成分过敏或有活动性肝病的患者、肌肉疾病患者以及重度肾功能损害患者均不得使用本药。 妊娠女性或妊娠可能的女性、哺乳期女性也应避免使用本药。 此外,特定的肌肉病变高风险患者,例如有甲状腺功能减退或家族史的患者、酗酒者、亚洲患者以及同时使用贝特类药物的患者,应谨慎使用本药。 肝功能不全或大量饮酒的患者、高龄患者在使用本药时也需注意。 在服用本药期间,应定期进行肝功能检查和肌肉相关检查,若肝功能显著升高或肌肉损伤指标增高,应停止使用。 此外,本药可能与其他药物相互作用,因此如正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师。 在驾驶或操作机械时可能会出现头晕,应特别注意。 最后,本药不推荐用于儿童,特别是10岁以下的儿童安全性尚未确立。

副作用

由肌红蛋白尿引起的急性肾衰竭、横纹肌溶解、鼻咽炎、消化不良、ALT升高、水肿、肌肉疼痛、头痛、急性肾盂肾炎、口干、肝酶升高、肝功能检查异常、血中乳酸脱氢酶增加、瘙痒、上呼吸道感染、血糖升高、血中CPK升高、胸部不适、头晕、嗜睡、神经退行性疾病、体位性头晕、偏头痛、糖尿病、负荷糖异常、抑郁症、支气管炎、鼻炎、膀胱炎、手足甲皮癣、软组织炎、肝脂肪变、肝的损害、肝毒性、急性肝炎、毒性肝炎、γ-glutamyl转移酶升高、血液胆固醇增加、血液碱性磷酸酶升高、心率不齐、骨关节炎、骨质疏松、肌肉骨骼僵硬、肌肉骨骼不适感、肌肉虚弱、出汗、皮炎、皮肤灼热感、皮肤障碍、脱发、口咽痛、鼻塞、呼吸困难、盆腔疼痛、乳腺囊肿、眼睑下垂、糖尿病性视网膜病变、耳部不适、肾功能障碍、良性食道肿瘤、血管性水肿、血管肿胀、过敏反应、头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌肉病、肌炎、无力症、蛋白尿、血尿、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、咳嗽、呼吸困难、腹泻、血小板减少症、黄疸、肝炎、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸细胞增多伴全身症状的药物反应综合症、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节疼痛、免疫介导的坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、失眠、噩梦、间质性肺病、性功能障碍、女性型乳腺发育症、致命性肝衰竭、非致命性肝衰竭、认知障碍、记忆力减退、健忘、记忆丧失症、记忆障碍、混淆、重症肌无力、眼肌无力、CK升高、失去感觉、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹部胀气、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、疲劳、胸痛、胸部不适、全身性水肿、糖尿病性神经病、颤抖、上腹部疼痛、呕吐、胃炎、口干症、心口不适、打嗝、胃肠障碍、胃食管反流病、舌疾、心悸、充血性心力衰竭、心肌缺血、潮红、痰、流鼻涕、四肢痛、贫血、脾肿大、荨麻疹、多汗、结膜充血、肾衰竭、肝功能异常、血中肌酐增加、血压升高、血中尿素增加

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保持在密封容器中,以防气体或湿气入侵,储存温度应维持在1度至30度之间的室温,以便长期保持药效。

外观·包装

外观

粉红色的蛋形薄膜包衣片

包装单位

30片/箱[10片/PTP×3],30片/瓶,100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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