药品信息
罗舒艾泽片10/5毫克

罗舒艾泽片10/5毫克

处方药片剂경구
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片依折麦布›10mg / 1片
生产/进口商
한국프라임제약(주)
外观
粉红色的长方形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/PTP × 3],30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202004593 · 批准 2020.06.23 · 医保编码 663608250

核心摘要

主要用途
改善高胆固醇血症(原发性及混合型)及抑制动脉硬化性血管疾病的风险
服用对象
成人
成人服用量
本药与餐食无关,每日一次给药。推荐起始剂量为每日10/5mg。对于需要更多LDL胆固醇降低的患者,可调整剂量给药。在开始给药后或调整剂量后,需间隔4周确认血脂水平,并据此调整剂量,可每日最大增量至10/20mg。

成分

生产厂家
한국프라임제약(주)

功效・作用

改善高胆固醇血症(原发性及混合型)及抑制动脉硬化性血管疾病的风险

  • 原发性高胆固醇血症,杂合子家族型高胆固醇血症,非家族型高胆固醇血症,混合型脂质代谢异常,升高的总胆固醇,LDL胆固醇增高,载脂蛋白B增高,甘油三酯增高,非HDL胆固醇增高,由高胆固醇血症导致的动脉硬化性血管疾病的风险增加,脂质代谢异常,糖尿病,甲状腺功能减退,阻塞性肝病,慢性肾衰竭
查看批准原文

本药有助于控制原发性高胆固醇血症,特别是杂合子家族型及非家族型高胆固醇血症以及混合型脂质代谢异常患者的胆固醇和脂质水平。其主要功能是降低总胆固醇、LDL胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯及非高密度胆固醇,同时增加良好的高密度胆固醇(HDL胆固醇)。本药与饮食一起使用,能有效管理血液中的脂质水平,并旨在降低动脉硬化性血管疾病的风险。治疗前应确认是否存在可能引起脂质代谢异常的其他疾病或药物使用,并可进行必要的治疗。同时,治疗过程中需要定期进行脂质检查以确认和管理胆固醇水平。总体而言,本药用于降低与高胆固醇血症相关的风险,改善心血管健康。

服用方法

成人服用量

本药与餐食无关,每日一次给药。推荐起始剂量为每日10/5mg。对于需要更多LDL胆固醇降低的患者,可调整剂量给药。在开始给药后或调整剂量后,需间隔4周确认血脂水平,并据此调整剂量,可每日最大增量至10/20mg。

注意事项

本药可能导致严重的肌肉问题,因此如果出现肌肉疼痛或肌肉无力,应立即告知医生。特别在严重感染、低血压、大手术或外伤等情况可能导致肾功能受损的情况下,应暂时停用本药或停止使用。如果对本药的成分过敏、患有肝病、肌肉疾病或严重肾功能障碍的患者不得使用。本药不应在怀孕或有怀孕可能的女性及哺乳期女性中使用。酒精中毒者或肝功能较差的患者需谨慎使用本药,并在肌肉病症风险较高的情况下特别注意。此外,本药含有乳糖,对于乳糖不耐症的人群不应服用。在服用本药期间,如出现肝功能异常、肌肉疼痛、肌肉痉挛、肌肉无力等症状,务必咨询医生。应定期进行肝功能检查,如有异常可能需要调整剂量或停药。与其他药物同时使用可能会发生相互作用,因此如果正在服用其他药物,需告知医生或药剂师。在怀孕或哺乳期间可能会对胎儿或婴儿产生危害,因此必须避免使用,并且育龄女性应采取适当的避孕措施。儿童或老年患者需特别注意,尤其是老年患者可能存在更高的肌肉病症风险,应遵循医生的指导服用。如过量服用,未有特效解毒剂,应立即前往医院接受适当治疗。本药应存放在儿童无法触及的地方,且不应转存于其他容器。

副作用

因肌红蛋白尿导致的急性肾衰竭、横纹肌溶解、鼻咽炎、消化不良、ALT升高、水肿、肌肉疼痛、AST升高、头痛、急性肾盂肾炎、口干、肝酶升高、肝功能检查异常、血中乳酸脱氢酶增加、瘙痒、CPK升高、上呼吸道感染、血糖升高、胸部不适、头晕、嗜睡、神经变性疾病、体位性头晕、偏头痛、糖尿病、糖负荷障碍、抑郁症、支气管炎、鼻炎、膀胱炎、手足甲皮肤真菌病、软组织炎、脂肪肝、肝损害、肝毒性、急性肝炎、毒性肝炎、γ-谷氨酰转移酶升高、血液胆固醇增加、血液碱性磷酸酶升高、心率不规则、骨关节炎、骨质疏松、骨骼肌僵硬、骨骼肌不适、肌肉无力、盗汗、皮炎、皮肤灼热感、皮肤障碍、脱发、口咽痛、鼻塞、呼吸困难、盆腔痛、乳腺囊肿、眼睑下垂、糖尿病性视网膜病、耳部不适、肾功能障碍、良性食道肿瘤、血管水肿、血小板减少症、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸细胞增多伴全身症状的药物反应综合症、狼疮样综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导的坏死性肌病、血尿、水肿、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、女性乳腺发育症、致命及非致命性肝衰竭、认知障碍、记忆力减退、健忘、记忆丧失症、记忆障碍、混淆、重症肌无力、眼肌无力、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹胀、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、胸痛、奇怪的感觉、药物不耐受、肠易激综合症、食道炎、大肠息肉、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、咳嗽、呼吸困难、腹泻、头痛、疲劳、腹痛、腹泻、病毒感染、咽炎、副鼻窦炎、关节痛、腰痛、咳嗽、过敏性反应、荨麻疹、皮疹、血管水肿、多形性红斑、肌病、肝氨基转移酶升高、肝炎、血小板减少、恶心、胰腺炎、颤抖、糖尿病性神经病、上腹部痛、呕吐、胃炎、口干症、心窝不适、打嗝、胃肠疾病、胃食道反流病、舌病、心悸、充血性心力衰竭、心肌缺血、潮红、痰、流鼻涕、肢体痛、贫血、脾肿大、荨麻疹、多汗、结膜充血、肾衰竭、肝功能异常、血中肌酐增加、血压升高、血中尿素增加、CPK升高、肝功能检查异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封的容器内,避免暴露于空气或潮湿中。温度应保持在1度至30度之间的室温。

外观·包装

外观

粉红色的长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP × 3],30片/瓶,100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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