药品信息
罗米泽片10/5毫克

罗米泽片10/5毫克

处方药片剂경구
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片依折麦布›10mg / 1片
生产/进口商
코오롱제약(주)
外观
粉红色的长方形薄膜涂层片
包装
30片/盒[(10片/PTP X 3)],30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202004592 · 批准 2020.06.23 · 医保编码 670304500

核心摘要

主要用途
通过治疗高胆固醇血症(原发性和混合型)来降低LDL-胆固醇和提高HDL-胆固醇的效果
服用对象
成人
成人服用量
该药应在与食物无关的情况下,每日一次。 剂量范围为每日10/5mg至10/20mg,推荐起始剂量为每日10/5mg。 若患者需更多降低LDL-胆固醇,则可调整剂量。 调整剂量后每隔4周需检查血中脂质水平,并根据情况调整剂量,每日最高可增加到10/20mg。

成分

生产厂家
코오롱제약(주)

功效・作用

通过治疗高胆固醇血症(原发性和混合型)来降低LDL-胆固醇和提高HDL-胆固醇的效果

  • 原发性高胆固醇血症、异型杂合家族型高胆固醇血症、非家族型高胆固醇血症、混合性血脂异常、升高的总胆固醇、升高的LDL-胆固醇、升高的载脂蛋白B、升高的甘油三酯、升高的非HDL-胆固醇、降低的HDL-胆固醇、由于高胆固醇血症导致的动脉粥样硬化性血管疾病风险增加、血脂异常、糖尿病、甲状腺功能减退症、阻塞性肝病、慢性肾衰竭
查看批准原文

该药物用于降低原发性高胆固醇血症和混合性血脂异常患者的总胆固醇、LDL-胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯和非HDL-胆固醇水平,并作为改善HDL-胆固醇水平的饮食疗法的辅助药物。主要用于血管粥样硬化性疾病风险较高的患者,与脂质调节药物一起开处方,并需配合适当的饮食和非药物干预。治疗前须确认存在可能导致血脂异常的其他原因,并在必要时进行处理。此药在饮食疗法反应不足时使用,通过定期检测脂质水平来监测治疗效果。根据患者的综合风险因素进行个性化治疗。因此,该药有助于改善高胆固醇血症和血脂异常。

服用方法

成人服用量

该药应在与食物无关的情况下,每日一次。 剂量范围为每日10/5mg至10/20mg,推荐起始剂量为每日10/5mg。 若患者需更多降低LDL-胆固醇,则可调整剂量。 调整剂量后每隔4周需检查血中脂质水平,并根据情况调整剂量,每日最高可增加到10/20mg。

注意事项

该药曾报告有导致肌肉严重问题的罕见副作用。特别是急性感染、低血压、大手术、外伤等情况下,肾功能可能减弱的患者需暂时停用此药。 此外,某些患者需避免使用此药。例如,对药物成分过敏、肝功能严重受损的患者,肌肉疾病患者,正在服用某些免疫抑制剂的患者,肾功能严重受损的患者,孕妇及可能怀孕的女性,哺乳期女性,以及乳糖不耐症患者等不应服用此药。 此外,酗酒者、曾有肝病病史的患者、肾功能减退患者、甲状腺功能减退症患者、老年人需特别注意服用此药,并需定期检查以降低肌肉相关副作用风险。 服用期间如感到肌肉疼痛、肌肉无力、乏力、发热等症状,请立即告知医生,如有必要可通过血液检查确认肌肉损伤情况。还需注意肝功能异常症状,如肝酶水平异常升高,可能需停用该药。 此外,该药可能与其他药物相互作用,因此若正在服用其他药物,务必告知医生或药师。特别是在与抗凝剂、某些抗生素、免疫抑制剂、贝特类药物共同使用时需特别注意。 孕妇或哺乳期女性不应服用此药,适龄女性在服用期间应采取适当的避孕措施。 该药在儿童中安全性和效果尚未确立,因此不推荐使用。 老年人需注意肌肉相关副作用风险,但一般不需调整剂量。 该药如过量使用,因缺乏特效解毒剂,需根据症状进行治疗并监测肝功能和肌肉酶的水平。 最后,该药应存放在儿童接触不到的地方,且不应转移到其他容器中保存。

副作用

由肌红蛋白尿引起的急性肾衰竭、横纹肌溶解症、鼻咽炎、消化不良、ALT升高、水肿、肌肉疼痛、AST升高、头痛、急性肾盂肾炎、口干、肝酶升高、肝功能检查异常、血中乳酸脱氢酶增加、瘙痒、血管水肿、糖尿病、头痛、眩晕、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌病、肌炎、无力症、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸细胞增加及全身症状伴随的药物反应综合症、类系统性红斑狼疮综合症、肌肉撕裂、关节痛、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺病、性功能障碍、男性乳房发育症、致命性及非致命性肝衰竭、认知障碍、重症肌无力、眼肌无力、CK升高、胸痛、胸闷、全身性水肿、糖尿病性神经病、颤抖、上腹痛、呕吐、胃炎、口干症、胃部不适、打嗝、胃肠道障碍、胃食管反流病、舌病、心悸、充血性心力衰竭、心肌缺血、潮红、咳嗽、痰、流鼻涕、四肢疼痛、腰痛、低血糖、贫血、脾肿大、结膜充血、肾衰竭、肝功能异常、血中肌酐增加、血压升高、血中尿素增加、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、晕厥、全身疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药应存放在密闭容器中,以保护空气和湿气。建议存放温度保持在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

粉红色的长方形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP X 3)],30片/瓶,100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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