药品信息
罗苏恩捷片10/20毫克(依折麦布, 瑞舒伐他汀)

罗苏恩捷片10/20毫克(依折麦布, 瑞舒伐他汀)

处方药片剂경구
成分・含量
依折麦布›10mg / 1片瑞舒伐他汀钙(微粉化)›20.8mg / 1片
生产/进口商
(주)마더스제약
外观
粉红色的长方形膜衣片
包装
30片/盒[10片/PTP X 3]
许可状态
正常

品目基准编码 202004139 · 批准 2020.05.29 · 医保编码 622804320

核心摘要

主要用途
改善高胆固醇血症(原发性、混合型)及异常脂质血症的脂质水平,抑制动脉粥样硬化性血管疾病的风险
服用对象
成人
成人服用量
本药与进餐无关,每日一次给药。 对原发性高胆固醇血症的患者,起始剂量为每日10/5毫克,必要时剂量可调整至每日最大10/20毫克。 在开始给药后或调整剂量后,需间隔4周以上检查血浆脂质水平,根据结果调整剂量。

成分

生产厂家
(주)마더스제약

功效・作用

改善高胆固醇血症(原发性、混合型)及异常脂质血症的脂质水平,抑制动脉粥样硬化性血管疾病的风险

  • 原发性高胆固醇血症、异双合子家族性高胆固醇血症、非家族性高胆固醇血症、混合型异常脂质血症、升高的总胆固醇、升高的LDL-胆固醇、升高的载脂蛋白B、升高的甘油三酯、升高的非HDL胆固醇
查看批准原文

本药作为原发性高胆固醇血症和混合型异常脂质血症患者的饮食疗法辅助剂,用于降低总胆固醇、LDL-胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯及非HDL胆固醇水平,并提高HDL-胆固醇水平。特别是对因高胆固醇血症而面临动脉粥样硬化性血管疾病风险的患者,应结合适当的饮食和非药物措施使用脂质调节药物。在药物使用前,务必确认异常脂质血症的二次原因并在必要时进行治疗。同时,脂质检测需要定期进行,包括总胆固醇、LDL、HDL和甘油三酯,以评估治疗效果。当发生急性冠状动脉事件时,应尽快检查脂质水平,并根据结果在出院时开始LDL降低治疗。本药对异常脂质血症的治疗和血管健康的改善非常有效。

服用方法

成人服用量

本药与进餐无关,每日一次给药。 对原发性高胆固醇血症的患者,起始剂量为每日10/5毫克,必要时剂量可调整至每日最大10/20毫克。 在开始给药后或调整剂量后,需间隔4周以上检查血浆脂质水平,根据结果调整剂量。

注意事项

本药极少引起严重的肌肉异常,即横纹肌溶解症,因此,急性严重肌肉病症状或有肾衰竭风险的患者应暂时或彻底停止服用本药。 对本药的主要成分或成分过敏,或有活动性肝病、原因不明的肝酶异常、肌肉疾病、重度肾衰竭患者、孕妇或可能怀孕的女性及哺乳期妇女应禁用。 对肌肉病或横纹肌溶解症风险高的患者,如肾功能障碍、甲状腺功能减退、肌肉疾病病史及对其他他汀类或纤维酸类药物有肌肉毒性病史的患者,在使用本药时应特别小心。 在服用本药期间,如果出现肌肉疼痛、肌肉痉挛、肌肉无力、疲乏、发热等症状,应立即告知医生,并在必要时通过血液检查确认是否有肌肉损伤。 可能存在肝功能异常,应在开始服用本药之前进行肝功能检查,并在治疗过程中定期监测肝损伤症状或肝酶水平变化。 大量饮酒或有肝病病史的患者在服用本药时可能会增加肝损伤的风险,需特别注意。 本药在怀孕或哺乳期间对胎儿或婴儿可能有害,因此应避免使用,且育龄女性应采用适当的避孕措施。 儿童和青少年的安全性尚未确定,因此不推荐使用。 老年人(65岁及以上)由于肌肉病风险较高,需谨慎服用,但通常不需要调整剂量。 由于可能与其他药物相互作用,特别是正在使用环孢素、纤维酸类药物、抗凝剂、某些抗生素或抗真菌剂的患者,需咨询医生或药师。 大剂量服用时无特效解毒剂,需要根据症状进行适当的治疗和支持疗法,并进行肝功能和肌肉损伤相关检查。 本药应存放在儿童不能接触的地方,最好不要转移到其他容器中。

副作用

鼻咽炎,关节痛,头痛,ALT升高,AST升高,肌肉痛,水肿,血中胆红素升高,痤疮样皮肤炎,瘙痒,头晕,上呼吸道感染,胸痛,面部水肿,奇怪的感觉,药物不耐受,结肠息肉,过敏性肠综合症,食管炎,嗜睡,神经变性疾病,体位性眩晕,偏头痛,糖尿病,糖耐量障碍,抑郁症,支气管炎,鼻炎,膀胱炎,手足甲皮肤癣感染,软组织炎,肝脂肪变性,肝脏功能障碍,肝毒性,急性肝炎,毒性肝炎,γ-谷氨酰转移酶升高,血液胆固醇升高,血液碱性磷酸酶升高,心率不齐,骨关节炎,骨质疏松,肌肉骨骼僵硬,肌肉骨骼不适,肌肉无力,出冷汗,皮肤炎,皮肤灼热感,皮肤障碍,脱发,口咽痛,鼻塞,呼吸障碍,盆腔痛,乳腺囊肿,眼睑下垂,糖尿病性视网膜病,耳部不适,肾功能障碍,良性食管肿瘤,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,咳嗽,呼吸困难,腹泻,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸粒细胞增多和全身症状的药物反应综合症,狼疮样综合症,肌肉撕裂,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺疾病,性功能障碍,女性乳腺肥大,致命性肝衰竭,非致命性肝衰竭,认知障碍,肌肉病,横纹肌溶解,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,乏力,颤抖,上腹部痛,呕吐,胃炎,口干,心窝不适,打嗝,胃肠障碍,胃食管反流病,舌病,心悸,充血性心力衰竭,心肌缺血,潮红,痰,流涕,四肢痛,糖尿病性神经病,贫血,脾肿大,结膜充血,肾衰竭,肝功能异常,血中肌酐升高,血压升高,血中尿素升高,CPK升高,肝功能检查异常,晕厥,全身疼痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以避免空气或湿气的影响。此外,药物应存放在1摄氏度到30摄氏度的室温下,而不应存放于过热或过冷的地方。

外观·包装

外观

粉红色的长方形膜衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP X 3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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