药品信息
罗苏恩捷片10/5毫克(依折麦布, 瑞舒伐他汀)

罗苏恩捷片10/5毫克(依折麦布, 瑞舒伐他汀)

处方药片剂경구
成分・含量
依折麦布›10mg / 1片瑞舒伐他汀钙(微粉化)›5.2mg / 1片
生产/进口商
(주)마더스제약
外观
淡黄色的长方形薄膜包衣片
包装
30片/盒[10片/PTP X 3]
许可状态
正常

品目基准编码 202004138 · 批准 2020.05.29 · 医保编码 622804310

核心摘要

主要用途
改善高胆固醇血症(原发性,混合型)及抑制动脉粥样硬化性血管疾病风险
服用对象
成人
成人服用量
本药在与饮食关系无关的情况下,每日服用一次。 原发性高胆固醇血症的剂量范围是每天10/5mg到10/20mg。 建议起始剂量为每日10/5mg。 对于LDL胆固醇减少要求更高的患者,可以调整剂量。 在开始用药后或调整剂量后,需间隔4周以上检查血中脂质水平,并据此调整剂量。

成分

生产厂家
(주)마더스제약

功效・作用

改善高胆固醇血症(原发性,混合型)及抑制动脉粥样硬化性血管疾病风险

  • 原发性高胆固醇血症,异型结合家族型高胆固醇血症,非家族型高胆固醇血症,混合型脂质代谢异常,总胆固醇升高,LDL-胆固醇升高,载脂蛋白B升高,甘油三酯升高,非HDL-胆固醇升高
查看批准原文

本药用于改善原发性高胆固醇血症及混合性脂质代谢异常患者的胆固醇和甘油三酯水平。特别是可降低总胆固醇、LDL胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯及非高密度脂蛋白胆固醇水平,同时有助于提高好胆固醇HDL胆固醇水平。本药与饮食疗法一起服用,并在饮食调整或非药物治疗反应不足时给予。此外,该药在患有高胆固醇血症而面临严重动脉粥样硬化性血管疾病风险的患者中使用,同时需确认其他成因疾病或正在服用的药物。定期进行血脂检测评估治疗效果,并根据需要调整治疗计划。通过系统管理改善胆固醇水平。

服用方法

成人服用量

本药在与饮食关系无关的情况下,每日服用一次。 原发性高胆固醇血症的剂量范围是每天10/5mg到10/20mg。 建议起始剂量为每日10/5mg。 对于LDL胆固醇减少要求更高的患者,可以调整剂量。 在开始用药后或调整剂量后,需间隔4周以上检查血中脂质水平,并据此调整剂量。

注意事项

本药可能导致肌肉严重问题,因此若出现严重肌肉疼痛或肌肉无力症状,应立即告知医生。 尤其在因严重感染、低血压、大手术、外伤、代谢障碍等导致肾功能下降风险时,需暂时中止或停止使用本药。 若对本药所含成分过敏或患有肝脏或肌肉疾病,或重度肾功能障碍者则不可使用。 怀孕或可能怀孕的女性,以及哺乳期女性也不应使用本药。 酒精成瘾或有肝病病史的患者、老年人、甲状腺功能减退患者等高肌肉疾病风险者应谨慎使用。 本药含有特定色素,过敏反应者需注意。 若有肝功能异常,应定期检查肝功能结果,如怀疑有肝损伤则应立即停止治疗。 本药可能导致血糖水平上升,考虑到其降低心血管疾病风险的效果更大,因此不建议停药。 本药与其他药物可能相互作用,因此正在服用其他药物者应务必告知医生或药师,特别是在与抗凝剂、贝特类药物共同使用时需谨慎。 驾驶或操作机械时可能出现头晕,应注意。 怀孕或哺乳期间不应使用本药,具备生育能力的女性应采取适当的避孕措施。 对儿童和青少年的安全性尚未充分验证,不建议使用。 过量服用时无特效解毒剂,应根据症状进行治疗,并进行肝功能、肌肉酶检查。

副作用

咽喉炎,关节痛,头痛,ALT升高,AST升高,肌肉痛,水肿,血中胆红素升高,痤疮性皮炎,瘙痒,头晕,上呼吸道感染,胸痛,面部水肿,异常感觉,药物不耐受,结肠息肉,肠易激综合症,食道炎,嗜睡,神经变性疾病,体位性头晕,偏头痛,糖尿病,糖负荷障碍,抑郁症,支气管炎,鼻炎,膀胱炎,指甲癣,软组织炎,肝脂肪变性,肝功能障碍,肝毒性,急性肝炎,毒性肝炎,伽马-谷氨酰转移酶升高,血液胆固醇升高,血液碱性磷酸酶升高,心率不齐,骨关节炎,骨质疏松,肌肉骨骼僵硬,肌肉骨骼不适,肌肉虚弱,出汗,皮炎,皮肤灼热,皮肤病,脱发,口咽痛,鼻塞,呼吸困难,盆腔痛,乳腺囊肿,眼睑下垂,糖尿病性视网膜病,耳朵不适,肾功能障碍,良性食道肿瘤,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,咳嗽,呼吸急促,腹泻,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症,狼疮样综合症,肌肉撕裂,免疫介导的坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,女性乳腺发育症,危及生命和非致命性肝衰竭,认知障碍,头痛,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌病,横纹肌溶解症,无力,血管水肿,血糖升高,头晕,颤抖,呕吐,胃炎,口干,心窝不适,打嗝,胃肠道障碍,胃食管反流病,舌病,心悸,充血性心力衰竭,心肌缺血,潮红,痰,流鼻涕,四肢痛,关节痛,低血糖症,贫血,脾肿大,荨麻疹,多汗,皮疹,瘙痒,上呼吸道感染,结膜充血,肾衰竭,肝功能异常,血中肌酐升高,血压升高,血中尿素增加,CPK增加,肝功能检查异常,肌肉痛,CK增加,关节疼痛,无感觉,感觉异常,胸部不适,食欲不振,腹部膨胀,晕厥,全身性疼痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,急性肾衰竭,少尿,血小板减少症,血中肌酐升高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需保存在密闭容器中,避免暴露于空气或湿气中。适合的储存温度为1度至30度之间的室温。避免过热或过冷,存放在阴凉处,避免阳光直射。

外观·包装

外观

淡黄色的长方形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP X 3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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