药品信息
罗他泽片10/5毫克

罗他泽片10/5毫克

处方药片剂경구
成分・含量
依折麦布›10mg / 1片瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
신일제약(주)
外观
白色至近白色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,30片/盒[10片/PTP X 3]
许可状态
正常

品目基准编码 202004130 · 批准 2020.05.29 · 医保编码 653805820

核心摘要

主要用途
通过降低胆固醇和增加高密度脂蛋白,抑制高胆固醇血症(原发性、混合型)及异常脂质血症导致的动脉粥样硬化性血管疾病风险
服用对象
成人
成人服用量
本药为每日一次,餐前或餐后均可。 对于原发性高胆固醇血症,每日剂量范围为10/5mg至10/20mg,初始剂量为每日10/5mg。 在需要更大程度降低低密度脂蛋白胆固醇时,可调整剂量,最大剂量可增至每日10/20mg。 给药开始后或调整剂量后,需间隔4周以上检查血中脂质水平。

成分

生产厂家
신일제약(주)

功效・作用

通过降低胆固醇和增加高密度脂蛋白,抑制高胆固醇血症(原发性、混合型)及异常脂质血症导致的动脉粥样硬化性血管疾病风险

  • 原发性高胆固醇血症,混合型异常脂质血症,升高的总胆固醇,低密度脂蛋白胆固醇升高,载脂蛋白B升高,甘油三酯升高,非高密度脂蛋白胆固醇升高,高密度脂蛋白胆固醇下降,由高胆固醇血症引起的动脉粥样硬化性血管疾病风险增加
查看批准原文

本药作为饮食疗法的辅助药物,用于降低原发性高胆固醇血症和混合型异常脂质血症患者的血清总胆固醇、低密度脂蛋白胆固醇、载脂蛋白B、甘油三酯和非高密度脂蛋白胆固醇水平,并增加高密度脂蛋白胆固醇水平。对于因高胆固醇血症而面临动脉粥样硬化性血管疾病风险较高的患者,应综合考虑多种危险因素使用,并必须与恰当的饮食疗法同时使用。此外,确认和治疗其他继发原因也十分重要,需定期检查脂质水平以评估治疗效果。当饮食及非药物措施效果不足时使用本药,以改善血脂水平,帮助预防心血管疾病。因此,本药用于治疗高胆固醇血症及改善相关血脂水平。

服用方法

成人服用量

本药为每日一次,餐前或餐后均可。 对于原发性高胆固醇血症,每日剂量范围为10/5mg至10/20mg,初始剂量为每日10/5mg。 在需要更大程度降低低密度脂蛋白胆固醇时,可调整剂量,最大剂量可增至每日10/20mg。 给药开始后或调整剂量后,需间隔4周以上检查血中脂质水平。

注意事项

本药可能导致严重的肌肉问题,如出现肌痛或肌肉无力症状,应立即通知医生。 特别是可发生严重肌病或横纹肌融解症,这可能影响肾功能,需谨慎。 本药可能影响肝功能,因此在治疗开始前和治疗过程中应定期进行肝功能检查。 有肝病或大量饮酒的患者使用本药时应更加谨慎。 本药不应给予特定遗传问题或肾功能不佳的患者,孕妇或可能怀孕的女性和哺乳期女子也应避免使用。 此外,本药可能与其他药物相互作用,如有正在服用的药物,必须告知医生或药剂师。 儿童和老年人不建议使用本药,对于老年人,因肌病风险增加需特别小心。 过量服用时没有特定解毒剂,应立即就医接受适当治疗,并进行肝功能及肌肉相关检查。 在服用本药期间,驾驶或操作机械时可能出现眩晕,应小心。 最后,本药应存放在儿童不易触及的地方,切勿转移到其他容器存放,这样更安全。

副作用

由肌红蛋白尿引起的急性肾衰竭、横纹肌溶解症、鼻咽炎、关节痛、头痛、ALT升高、AST升高、肌肉痛、水肿、血清胆红素升高、痤疮性皮炎、瘙痒、头晕、上呼吸道感染、胸痛、面部水肿、异常感觉、药物不耐受、结肠息肉、肠易激综合征、食管炎、嗜睡、神经变性疾病、体位性头晕、偏头痛、糖尿病、糖负荷障碍、抑郁症、支气管炎、鼻炎、膀胱炎、手足癣、软组织炎、肝脂肪变性、肝功能障碍、肝毒性、急性肝炎、毒性肝炎、γ-谷氨酰转移酶升高、血液胆固醇升高、血液碱性磷酸酶升高、心率不规律、骨关节炎、骨质疏松、肌肉骨骼僵硬、肌肉骨骼不适、肌肉无力、出汗、皮炎、皮肤灼热感、皮肤障碍、脱发、口咽痛、鼻塞、呼吸障碍、盆腔痛、乳腺囊肿、眼睑下垂、糖尿病视网膜病、耳部不适、肾功能障碍、良性食管肿瘤、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、咳嗽、呼吸困难、腹泻、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶升高、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸细胞增多伴全身症状的药物反应综合征、狼疮样综合症、肌肉撕裂、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、失眠、间质性肺病、性功能障碍、男性乳房发育、致命和非致命性肝衰竭、认知障碍、重症肌无力、眼肌无力、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、无力、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹胀、昏厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、疲劳、麻木、头痛、头晕、腹痛、腹泻、病毒感染、咽炎、副鼻窦炎、咳嗽、胸痛、疲劳、腹胀、恶心、AST升高、ALT升高、肌肉痛、腰痛、关节痛、上腹痛、呕吐、胃炎、口干、肚脐不适、打嗝、胃肠功能障碍、胃食管反流疾病、舌病、心悸、充血性心力衰竭、心肌缺血、潮红、痰、流鼻涕、四肢疼痛、贫血、脾肿大、结膜充血、肾衰竭、肝功能异常、血清肌酐升高、血压升高、血中尿素升高、CPK升高、肝功能检查异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密闭容器中,防止空气或湿气进入,宜在室温1度至30度之间保存。 这样可以维持药物的效果,防止变质。

外观·包装

外观

白色至近白色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,30片/盒[10片/PTP X 3]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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