药品信息
罗他泽片10/10毫克

罗他泽片10/10毫克

处方药片剂경구
成分・含量
依折麦布›10mg / 1片瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
신일제약(주)
外观
白色至几乎白色的圆形薄膜涂层片
包装
30片/盒[10片/PTP Ⅹ 3],30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202004129 · 批准 2020.05.29 · 医保编码 653805810

核心摘要

主要用途
高胆固醇血症(原发性,混合型)及异常脂质血症的胆固醇和脂质水平改善治疗
服用对象
成人
成人服用量
本药应于每日1次,无论饭前或饭后服用。 对于原发性高胆固醇血症,初始剂量为每日10/5mg,可增至10/20mg。 初始剂量为每日10/5mg,间隔超过4周后检查血脂水平,并根据需要调整剂量。 每日最大剂量为10/20mg。

成分

生产厂家
신일제약(주)

功效・作用

高胆固醇血症(原发性,混合型)及异常脂质血症的胆固醇和脂质水平改善治疗

  • 原发性高胆固醇血症,异质合子家族性高胆固醇血症,非家族性高胆固醇血症,混合型异常脂质血症,升高的总胆固醇,LDL胆固醇升高,Apo B 蛋白升高,甘油三酯升高,non-HDL胆固醇升高,高胆固醇血症导致的动脉粥样硬化性血管疾病风险增加,异常脂质血症
查看批准原文

本药可帮助原发性高胆固醇血症和混合型异常脂质血症患者改善升高的总胆固醇和LDL胆固醇等异常的脂质水平。特别是旨在降低 Apo B 蛋白、甘油三酯、non-HDL胆固醇水平,并提高HDL胆固醇水平。本药与适当的饮食联合使用,作为辅助用药在脂质水平改善不足的情况下使用。此外,当应用于高胆固醇血症相关的动脉粥样硬化性血管疾病风险高的患者时,需要综合考虑各种风险因素。治疗前应确认其他异常脂质血症的原因,必要时治疗继发性原因。通过这样的管理来有效改善血中脂质水平。

服用方法

成人服用量

本药应于每日1次,无论饭前或饭后服用。 对于原发性高胆固醇血症,初始剂量为每日10/5mg,可增至10/20mg。 初始剂量为每日10/5mg,间隔超过4周后检查血脂水平,并根据需要调整剂量。 每日最大剂量为10/20mg。

注意事项

本药曾报告过可能导致肌肉严重问题的罕见副作用,因此如出现肌肉疼痛或肌肉无力的症状,应立即咨询医生。 特别是在急性感染、低血压、大手术或外伤等严重状态下的患者,应暂时中止或停止使用本药。 有过敏于本药成分,或患有肝病、肌肉疾病、重度肾功能障碍的患者,应避免使用本药。 怀孕中或可能怀孕的女性,正在哺乳的女性也应避免使用本药。 此外,某些高风险的肌肉疾病患者,例如肾功能中度或以上降低的患者、甲状腺功能低下患者,以及过去有肌肉相关药物副作用经历的患者,建议避免使用本药。 本药含乳糖,故乳糖不耐症或相关遗传疾病的患者应避免服用。 酒精中毒者或有肝病病史的患者在使用时需特别谨慎,严重肝功能障碍时推荐不使用。 70岁以上老年患者因肌肉问题发生风险高,需要谨慎使用。 服用本药期间应定期检查肝功能和肌肉状态,如有异常症状应立即告知医生并接受检查。 特别是如出现肌肉疼痛、肌肉痉挛、肌肉无力等症状必须告知医务人员,并在必要时停止用药。 本药可能与其他药物发生相互作用,因此如正在服用其他药物,请务必告知医务人员,尤其是在与纤维酸类药物、抗凝药、抗生素、抗真菌药物等同时服用时需特别小心。 怀孕中或准备怀孕的女性应避免服用本药,若在服用期间确认怀孕应立即停止。 哺乳期间女性也不宜服用本药。 对儿童和青少年的安全性尚未充分确认,除特殊情况外应避免使用。 给老年患者服用时应考虑肌肉相关副作用的风险,谨慎观察。 存放本药时应将其放置在儿童无法接触的地方,并且不应转移到其他容器中。

副作用

由于肌红蛋白尿引起的急性肾衰竭、横纹肌溶解、鼻咽炎、关节痛、头痛、ALT升高、AST升高、肌肉痛、水肿、血中胆红素升高、痤疮性皮炎、瘙痒、头晕、上呼吸道感染、胸痛、面部水肿、异常感觉、药物不耐受、结肠息肉、肠易激综合征、食道炎、嗜睡、神经变性疾病、体位性头晕、偏头痛、糖尿病、糖耐量障碍、抑郁症、支气管炎、鼻炎、膀胱炎、手足指甲皮肤真菌感染、软组织炎、肝脂肪变性、肝的障碍、肝毒性、急性肝炎、毒性肝炎、γ-谷氨酰转移酶增高、血液胆固醇增高、血液碱性磷酸酶增高、心率不齐、骨关节炎、骨质疏松、肌肉骨骼僵硬、肌肉骨骼不适、肌肉虚弱、出汗、皮炎、皮肤灼热感、皮肤障碍、脱发、口咽痛、鼻塞、呼吸障碍、盆腔痛、乳腺囊肿、眼睑下垂、糖尿病性视网膜病、耳部不适、肾功能障碍、良性食道新生物、多发性神经病、记忆丧失、周围神经病、咳嗽、呼吸困难、腹泻、血小板减少症、黄疸、肝炎、转氨酶增高、史蒂文斯-约翰逊综合症、嗜酸性粒细胞增多和全身症状伴随药物反应综合症、类狼疮综合症、肌肉撕裂、免疫介导性坏死性肌病、血尿、水肿、抑郁症、睡眠障碍、间质性肺疾病、性功能障碍、女性型乳腺发育、致命性及非致命性肝衰竭、认知障碍、肌无力、头痛、便秘、恶心、腹痛、胰腺炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、肌病、横纹肌溶解、无力、疲劳、麻木、感觉异常、胸部不适、食欲不振、腹部膨胀、肝功能检查异常、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、血中肌酐增高、血压升高、血中尿素增高、CPK增高、肝功能异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应保存在密封容器中以防止空气或湿气侵入,建议在1度至30度的室温下保存。这样保存能够比较好地保持药物的效果。

外观·包装

外观

白色至几乎白色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[10片/PTP Ⅹ 3],30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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