罗苏缬坦片10/80毫克

成人服用量

本品仅用于成人，给药剂量应根据缬沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性，为每位患者个体化确定。 ◆ 缬沙坦 1. 原发性高血压 可随餐用水送服或于两餐之间服用。建议尽可能每天在同一时间（例如早晨）服用。 1) 成人：不论性别和种族，建议缬沙坦的剂量为每日1次，每次80 mg，口服。 降压作用在2周内逐渐显现，4周后达到最大疗效。 血压控制不佳的患者，可将剂量增加至每日160 mg，或联用利尿剂。如需进一步降低血压，剂量可增加至每日最大320 mg。 2) 老年患者（75岁以上）：本品的起始剂量为每日1次，每次40 mg。 3) 肾功能损害患者： (1) 肌酐清除率20 ∼ 50 mL/min：无需调整剂量。 (2) 肌酐清除率10 ∼ 20 mL/min：本品的起始剂量为每日1次，每次40 mg。 (3) 肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者：不使用本品。 4) 血容量不足患者：对于血容量不足的患者（例如服用大剂量利尿剂且无法减量的患者），本品的起始剂量为每日1次，每次40 mg。 5) 肝功能损害患者：轻度及中度肝功能损害患者的起始剂量为本品每日1次，每次40 mg，且每日剂量不得超过80 mg。重度肝功能损害、肝硬化及胆汁淤积患者不得使用本品。 2. 心力衰竭 成人：建议本品的起始剂量为每日2次，每次40 mg，口服；可增加至每次80 mg或160 mg。与利尿剂联用时，应考虑减少利尿剂剂量。每日最大给药剂量为320 mg，分次服用。不建议本品与ACE抑制剂和β受体阻滞剂三联用药。 3. 降低心肌梗死后死亡风险 成人：可在心肌梗死发生后12小时内开始给药。建议本品的起始剂量为每次20 mg、每日2次；之后数周内，根据患者的耐受性逐渐增加剂量，按每次40 mg、80 mg、160 mg、每日2次的方式给药。 如出现低血压症状或肾功能衰竭，应考虑减量。 本品可用于接受心肌梗死后其他治疗（例如溶栓药、乙酰水杨酸、β受体阻滞剂及他汀类药物）的患者。但不建议与ACE抑制剂联用。 4. 肾功能损害患者：肌酐清除率不低于10 mL/min时，无需调整剂量；但由于缺乏肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者的用药经验，不使用本品。 5. 肝功能损害患者：轻度及中度肝功能损害患者使用本品时，每日剂量最好不超过80 mg。如每日剂量达到或超过80 mg，增加剂量时应考虑治疗获益是否大于风险。重度肝功能损害、肝硬化及胆汁淤积患者不得使用本品。 ◆ 瑞舒伐他汀 1. 原发性高胆固醇血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症，IIa型）、混合型高脂血症（IIb型）、原发性异常β脂蛋白血症（III型）及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在开始本品治疗前及治疗期间均应采用标准降胆固醇饮食，并在整个治疗期间持续遵循。每日任何时间均可服用本品，不受进食影响。起始剂量为每日1次，每次5毫克；如需进一步降低LDL-胆固醇水平，可调整剂量并作为维持剂量使用。维持剂量为每日1次，每次10毫克，大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间，根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整，剂量可增加至每日最大20毫克。 2. 老年患者：无需调整剂量。 3. 肾功能衰竭患者：轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用本品。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能衰竭患者：Child-Pugh评分不高于7分时，瑞舒伐他汀的全身暴露量未见增加；Child-Pugh评分为8或9分的患者，全身暴露量有所增加。对于此类患者，应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9分患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 5. 种族：由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加，建议起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者：建议此类患者的起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。 对于正在联用缬沙坦和瑞舒伐他汀的患者，为方便服用，可改用本品（各单一活性成分含量相同的复方制剂）。

儿童服用量

18岁以下儿童及青少年：安全性和有效性尚未确立。 18岁以下儿童及青少年：安全性和有效性尚未确立。

本药在怀孕期间，尤其是怀孕第二和第三期服用时，可能对胎儿造成严重损害，因此一旦确认怀孕应立即停止服用。此外，对本药过敏或有严重肝、肾功能障碍患者、某些遗传疾病患者等均禁止服用。老年人、肝功能较差患者、心脏病患者等服用本药时需特别小心，需调整剂量或频繁检查状态。本药可能引起肌肉疼痛、肌肉无力，偶尔可能导致肌肉撕裂等严重肌肉相关副作用，如出现严重肌肉疼痛，请立即咨询医生。可能出现肝功能异常、消化不良、头痛、头晕等副作用，若症状持续或加重应及时告知医疗人员。可能与其他药物发生相互作用，若正在服用其他药物，务必告知医疗人员，特别注意与保钾利尿剂、某些抗生素、免疫抑制剂等联合使用时需谨慎。孕妇或计划怀孕的女性不应服用本药，哺乳期女性服用本药时应停止哺乳。18岁以下儿童和青少年尚未确定使用安全性和有效性，因此不宜使用。如出现过量，因无特殊解毒剂，应立即前往医疗机构进行适当治疗。本药应存放在儿童接触不到的地方，并应避免转移至其他容器。

消化不良，恶心，胸部不适，头晕，头痛，结膜出血，便秘，无力，胸痛，面部水肿，外周水肿，鼻咽炎，尿路感染，挫伤，血液中肝氨基转移酶升高，血液中肌酐磷酸激酶升高，血液中钾升高，伽马-谷氨酰转肽酶升高，肌肉骨骼僵硬，四肢疼痛，感觉减退，焦虑，上呼吸道感染，咽炎，扁桃体炎，脊柱管狭窄，失语症，口腔出血，呕吐，胰岛素非依赖性糖尿病，糖尿病并发症，腿骨骨折，脊柱骨折，骨折，皮肤肿块，2度房室传导阻滞，前庭炎，视网膜脱落，详细不明的皮肤肿瘤样状态，带状疱疹，椎间盘突出，咳血，痰疾病，支气管炎，感觉异常，嘶哑，胃食管反流，憩室炎，口腔炎，胃炎，腕管综合征，寒战，面部潮红，血糖升高，甘油三酯增加，血压升高，高血压加重，颈部/肩部疼痛，脚趾骨折，骨髓炎，皮肤感染，详细不明的皮肤炎症，局部皮肤反应，心悸，心绞痛加重，听觉异常，膀胱过度活动，血中肌酐增加，前列腺肥大，撕裂伤，头痛，头晕，便秘，腹痛，胰腺炎，瘙痒，皮疹，荨麻疹，肌肉疼痛，肌病，横纹肌溶解症，无力，多发性神经病，记忆丧失，外周神经病，咳嗽，呼吸困难，腹泻，血小板减少症，黄疸，肝炎，转氨酶升高，史蒂文斯-约翰逊综合症，嗜酸细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症，类系统性红斑狼疮综合症，肌肉撕裂，关节痛，免疫介导性坏死性肌病，血尿，水肿，抑郁症，睡眠障碍，间质性肺疾病，性功能障碍，男性乳腺发育，致命和非致命性肝功能衰竭，记忆力减退，健忘症，失忆症，记忆障碍，混淆，重度肌无力，眼肌无力

本药应储存于可防止光线的密闭容器中，安全存放在1到30度的室温下。如此储存可有效保持药物的效果。

外观

粉红色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP×3)]