瓦尔沙罗布片5/80毫克

成人服用量

本品仅适用于成人，给药剂量应根据缬沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性，在每位患者中个体化确定。 ◆ 缬沙坦 1. 原发性高血压 可随餐用水送服，或于两餐之间服用。建议尽可能每天在同一时间（例如早晨）服用。 1) 成人：不论性别或种族，建议缬沙坦口服剂量为每日1次，每次80 mg。 降压作用在2周内逐渐显现，4周后达到最大效果。 对于血压控制不佳的患者，可将剂量增至每日160 mg，或联合使用利尿剂。如需进一步降低血压，剂量可增至每日最大320 mg。 2) 老年患者（75岁以上）：以本品每日1次，每次40 mg开始治疗。 3) 肾功能不全患者： (1) 肌酐清除率20 ∼ 50 mL/min：无需调整剂量。 (2) 肌酐清除率10 ∼ 20 mL/min：以本品每日1次，每次40 mg开始治疗。 (3) 肌酐清除率低于10 mL/min及透析患者：不得使用本品。 4) 血容量不足患者：对于血容量不足的患者（例如，服用大剂量利尿剂且无法减量的患者），以本品每日1次，每次40 mg开始治疗。 5) 肝功能不全患者：轻度及中度肝功能不全患者以本品每日1次，每次40 mg开始治疗，且每日剂量不得超过80 mg。重度肝功能不全、肝硬化或胆汁淤积患者不得使用本品。 2. 心力衰竭 成人：建议本品起始剂量为口服每日2次，每次40 mg，可增至每次80 mg或160 mg。联合使用利尿剂时，应考虑减少利尿剂剂量。每日最大剂量为320 mg，分次给药。不建议本品与ACE抑制剂及β受体阻滞剂三联用药。 3. 降低心肌梗死后的死亡风险 成人：可在心肌梗死发作后12小时内开始给药。建议本品起始剂量为每次20 mg、每日2次；随后数周内，根据患者耐受性逐步增量至每次40 mg、80 mg、160 mg，每日2次。 出现低血压症状或肾功能衰竭时，应考虑减量。 正在接受心肌梗死后其他治疗（例如溶栓药、乙酰水杨酸、β受体阻滞剂及他汀类药物）的患者也可使用本品。但不建议与ACE抑制剂联合使用。 4. 肾功能不全患者：肌酐清除率不低于10 mL/min时无需调整剂量；但由于缺乏肌酐清除率低于10 mL/min患者及透析患者的用药经验，不得使用本品。 5. 肝功能不全患者：轻度及中度肝功能不全患者本品每日剂量最好不超过80 mg。若每日剂量达到或超过80 mg，增量时应权衡治疗获益是否大于风险。重度肝功能不全、肝硬化或胆汁淤积患者不得使用本品。 ◆ 瑞舒伐他汀 1. 原发性高胆固醇血症（包括杂合子家族性高胆固醇血症，IIa型）、混合型高脂血症（IIb型）、原发性异常β脂蛋白血症（III型）及纯合子家族性高胆固醇血症 本品治疗前及治疗期间，患者应采用标准降胆固醇饮食，并在整个治疗期间持续执行。服用本品不受进食影响，可于一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次，每次5毫克；如需进一步降低LDL-胆固醇，可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次，每次10毫克，大多数患者使用该剂量即可得到控制。维持剂量应间隔4周或更长时间，根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应进行适当调整，每日剂量可增至最大20毫克。 2. 老年患者：无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者：轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者：Child-Pugh评分不超过7分时，未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加；Child-Pugh评分为8或9分的患者则有所增加。对于此类患者，应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9分患者的用药经验。活动性肝病患者不得使用本品。 5. 种族：由于亚洲患者使用本品后全身暴露量增加，推荐起始剂量为5毫克。禁忌使用40毫克剂量。 6. 易发生肌病的患者：推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁忌使用本品40毫克剂量。 正在联合服用缬沙坦和瑞舒伐他汀的患者，为方便服用，可转换为本品（各单一活性成分含量相同的复方制剂）。

儿童服用量

6) 儿童：18岁以下儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立。 6. 儿童：18岁以下儿童及青少年的安全性和有效性尚未确立。

本药在怀孕期间，特别是第二和第三孕期服用可能对胎儿造成严重伤害，因此确认怀孕后应立即停止使用。在怀孕期间或有怀孕可能的女性、哺乳期妇女应避免使用本药，无适当避孕方式的育龄女性也应避免使用。本药不能用于重度肝功能不全患者、肌肉疾病患者、重度肾功能不全患者等特定病患者。老年人或血钾水平较高的患者、肝功能轻度减退的患者在使用本药时应更加谨慎观察。本药具有降压作用，因此在首次服用或剂量增加时可能会导致血压急剧下降，从而出现眩晕或晕厥，需注意。此外，还应定期检测肾功能和血电解质水平，以确保没有异常。如出现肌肉疼痛、肌无力、乏力、发热等症状，应立即告知医疗专业人员，并特别注意有肌肉损伤风险的患者。本药可能影响肝功能，因此建议定期进行肝功能检查。与其他药物联合使用时可能会有相互作用，因此应告知医疗专业人员正在服用的药物，尤其是与保钾利尿剂或钾补充剂合用时，需格外注意可能导致血钾浓度升高。怀孕或哺乳期间不使用本药是安全的，计划怀孕的女性在服用前必须咨询医疗专业人员。儿童及青少年的安全性未得到确认，因此不建议18岁以下者使用。过量服用时，应立即就医进行适当处理，因没有特效解毒剂，应根据症状进行治疗。本药应存放在儿童接触不到的地方，并应避免转移至其他容器中。

消化不良，恶心，胸部不适，头晕，头痛，结膜出血，便秘，无力，胸痛，面部水肿，外周水肿，鼻咽炎，尿路感染，挫伤，血中肝氨酸转移酶水平升高，血中肌酐磷酸激酶升高，血中钾升高，γ-谷氨酰转肽酶升高，肌肉骨骼僵硬，肢体疼痛，感觉减退，焦虑，上呼吸道感染，咽炎，扁桃体炎，脊柱管狭窄，失语，口腔出血，呕吐，胰岛素非依赖型糖尿病，糖尿病并发症，腿骨折，脊柱骨折，骨折，皮肤肿块，2度房室传导阻滞，前庭炎，视网膜脱落，不明确的皮肤肿瘤样状态，带状疱疹，椎间盘突出，咯血，痰疾病，支气管炎，感觉异常，嘶哑，胃食管反流，憩室炎，胃炎，口腔炎，腕管综合症，寒战，面部潮红，血糖升高，中性脂肪升高，血压升高，高血压恶化，颈/肩痛，脚趾骨折，骨髓炎，皮肤感染，不明确的皮肤炎症，局部皮肤反应，心悸，心绞痛恶化，听力异常，膀胱过度活动，血中肌酐增加，生殖功能障碍，前列腺肥大，撕裂伤，头痛，头晕，病毒感染，上呼吸道感染，咳嗽，腹泻，疲劳，鼻炎，副鼻窦炎，腹痛，腹痛，咽炎，关节痛，低血压，立位性头晕，立位性低血压，肾功能损伤，高钾血症，嗜睡，房颤，便秘，口渴，食欲减退，倦怠，血管性水肿，发红，瘙痒，血清病，血管炎，肝炎，心律失常，肠血管肿胀，间质性肺炎，低血糖，休克，晕厥，意识丧失，横纹肌溶解症，无颗粒性白血球症，白血球减少，血小板减少，红细胞容积减少，血红蛋白减少，血小板减少症，黄疸，史蒂文斯-约翰逊综合症，荨麻疹，肌肉疼痛，肌肉病，免疫介导性坏死性肌病，多发性神经病，记忆丧失，外周神经病，呼吸困难，嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合症，狼疮样综合症，肌肉撕裂，关节痛，血尿，水肿，抑郁症，睡眠障碍，间质性肺病，性功能障碍，女性型乳腺增生，致命性及非致命性肝衰竭，认知障碍，重症肌无力，眼肌无力

本药可能对光敏感，因此应存放在不透光的容器中。同时，药物最好在1℃至30℃的室温下保存。这样存放可以更好地保持药物的效果。

外观

黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP)*3]