药品信息
达帕龙片10毫克(达格列净双L-脯氨酸)

达帕龙片10毫克(达格列净双L-脯氨酸)

处方药片剂口服
成分・含量
达格列净双L-脯氨酸›15.6mg / 1片
生产/进口商
韩美制药(株)
外观
黄色双面凸起的菱形薄膜涂层片
包装
30片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202003735 · 批准 2020.05.22 · 医保编码 643508270

核心摘要

主要用途
改善2型糖尿病患者的血糖,预防慢性心力衰竭和慢性肾病恶化
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
2型糖尿病 单药治疗及联合加用治疗 本药单药治疗或与胰岛素等其他降糖药联合加用治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。本药与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者,与二甲双胍合用时,本药的初始推荐剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本药的推荐剂量为每日1次10 mg。 特殊人群 肾功能不全 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议为改善血糖控制而使用本药。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2:不建议在慢性心力衰竭及慢性肾病患者中开始使用本药。 - 正在接受透析的患者:不得使用本药。 肝功能不全 轻度或中度肝功能不全患者无需调整剂量。对于重度肝功能不全患者,推荐以5 mg作为起始剂量。若耐受性良好,可将剂量增加至10mg。 老年患者(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本药可不受进食影响,于每日任意时间口服1次。应整片吞服。
儿童服用量
尚未确立达格列净在未满18岁儿童中的疗效和安全性。无相关资料。

成分

生产厂家
韩美制药(株)

功效・作用

改善2型糖尿病患者的血糖,预防慢性心力衰竭和慢性肾病恶化

  • 2型糖尿病,血糖控制障碍,慢性心力衰竭,心血管疾病,慢性肾病,肾小管滤过率减少,终末期肾病
查看批准原文

本药用于帮助2型糖尿病患者与饮食和运动疗法一起控制血糖。此外,对于慢性心力衰竭患者,可减少因心力衰竭导致的住院和急诊就诊风险,并降低因心血管疾病导致的死亡风险。对于慢性肾病患者使用本药,可降低与肾功能下降相关的风险,减少因心血管疾病导致的死亡风险。本药有助于改善2型糖尿病、慢性心力衰竭和慢性肾病患者的主要健康问题。

服用方法

成人服用量

2型糖尿病 单药治疗及联合加用治疗 本药单药治疗或与胰岛素等其他降糖药联合加用治疗时,推荐剂量为每日1次10mg。本药与胰岛素或磺脲类等胰岛素促泌剂合用时,为降低低血糖风险,可考虑减少胰岛素或胰岛素促泌剂的剂量。 初始联合治疗 对于既往未接受过糖尿病药物治疗的患者,与二甲双胍合用时,本药的初始推荐剂量为每日1次5mg或每日1次10mg。 慢性心力衰竭及慢性肾病 本药的推荐剂量为每日1次10 mg。 特殊人群 肾功能不全 - eGFR低于45 mL/min/1.73m2:不建议为改善血糖控制而使用本药。 - eGFR低于25 mL/min/1.73m2:不建议在慢性心力衰竭及慢性肾病患者中开始使用本药。 - 正在接受透析的患者:不得使用本药。 肝功能不全 轻度或中度肝功能不全患者无需调整剂量。对于重度肝功能不全患者,推荐以5 mg作为起始剂量。若耐受性良好,可将剂量增加至10mg。 老年患者(≥ 65岁) 不建议根据年龄调整剂量。 给药方法 本药可不受进食影响,于每日任意时间口服1次。应整片吞服。

儿童服用量

尚未确立达格列净在未满18岁儿童中的疗效和安全性。无相关资料。

注意事项

本药不应用于对其成分或添加剂有过敏反应的患者。 1型糖尿病患者或糖尿病酮症酸中毒的患者不应使用。 对乳糖不耐受或有特定遗传问题的患者因本药所含乳糖成分不应使用。 接受透析治疗的患者也不应使用本药。 液体量减少或肾功能有问题的患者应谨慎使用本药。 本药可降低血压和减少血容量,可能导致症状性低血压或肾功能恶化。 特别是肾功能下降的老年人或使用利尿剂的患者应格外关注,并在用药前及用药过程中密切观察肾功能和血压。 对肾功能极差的患者不推荐使用本药。 服用本药可能会常出现生殖道感染,一旦出现相关症状应立即治疗。 可能出现低血糖症状,尤其与胰岛素或磺脲类药物共同服用时风险增高。 由于液体量减少可能导致脱水或低血压症状,因此应良好管理水分状态。 糖尿病酮症酸中毒这种严重的代谢异常可能会偶尔发生,一旦出现恶心、呕吐、腹痛、呼吸困难等症状应立即咨询医疗人员。 尿路感染也可能常发生,有症状时需迅速治疗。 与肾功能相关的不良反应可能导致肌酐水平暂时升高,因此需要定期检查。 极少数情况下可能出现会阴部严重感染,因此如果该部位出现疼痛或肿胀、发热等症状,应立即告知医疗人员。 肝功能不良的患者或高龄患者用药时更需谨慎。 液体量减少风险的患者需密切观察水分状况和血压,并在必要时可暂时中止给药。 本药可增加排尿量,因此对有膀胱疾病的患者应谨慎使用。 怀孕女性或哺乳期女性应避免使用本药,并在确认怀孕时立即停止服用。 尚未确定对儿童的安全性和有效性。 本药与胰岛素或磺脲类药物共同使用时可能增加低血糖风险,因此需要调整这些药物的剂量。 过量服用时没有特效解毒剂,应进行对症治疗,且透析无法去除本药。 最后,服用本药期间驾车或操作机械时需注意低血糖症状。 本药应储存在儿童触及不到的地方,并在原包装内储存。

副作用

外阴炎、龟头炎及相关生殖道感染、尿路感染、真菌感染、会阴坏死、低血糖、体液量减少、口渴、糖尿病性酮症酸中毒、眩晕、便秘、口干、腰痛、排尿痛、多尿、夜间尿、间质性肾小管炎、外阴瘙痒、生殖器瘙痒、血细胞比容升高、治疗初期肾脏肌酐清除率降低、异常脂质血症、治疗初期血中肌酐升高、血中尿素升高、体重减少、尿源性脓毒症、肾盂肾炎、急性肾损伤、肾功能障碍、皮疹、血管性水肿、胃食管反流病、上腹痛、肠憩室、肠穿孔、急性胰腺炎、慢性胰腺炎、高血糖症、感觉异常、中风、神经压迫、无力、疼痛、角膜炎、慢性阻塞性肺病、咯血、脑出血、外周动脉闭塞、心绞痛、心肌梗死、胆道结石、胆道炎、酒精性肝硬化、抑郁症、自杀企图、腺癌、过敏性反应、急性肾盂肾炎、胸痛、味觉异常、嗜睡、紧张性头痛、腕管综合症、糖尿病性神经病、意识不清、神经痛、外周神经病、睡眠障碍、晕厥、震颤、单纯疱疹、水肿、发热、异物感、面部水肿、面部疼痛、温感、流感样症状、乳腺肿块、勃起功能障碍、良性前列腺增生、乳房疼痛、生殖器皮疹、月经量过多、生殖器水肿、子宫出血、阴道出血、外阴不适感、月经不规律、脱发、皮肤炎、皮肤干燥、过敏性皮肤炎、接触性皮肤炎、糖尿病性足部溃疡、出汗异常湿疹、硬币湿疹、湿疹、角化过度、手足指甲色素沉着、皮肤病变、荨麻疹、冷汗、关节痛、骨骼肌痛、肢体疼痛、肌无力、肌肉痛、骨关节炎、韧带扭伤、糖尿病性视网膜病、咳嗽、呼吸困难、体位性低血压、心悸、失眠、脂肪肝、胆囊息肉、耳鸣

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿度敏感,因此必须储存在密封容器内。存储温度应保持在1度至30度之间的室温。如此存放有助于安全保持药物的效果。

外观·包装

外观

黄色双面凸起的菱形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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