药品信息
奥特拉塞片

奥特拉塞片

处方药片剂口服
成分・含量
盐酸曲马多›37.5mg / 1片对乙酰氨基酚›325mg / 1片
生产/进口商
Janssen Korea Ltd.
外观
浅黄色的长方形薄膜包衣片
包装
PTP - 50片/盒[50片(10片*5PTP)/盒],瓶 - 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202003694 · 批准 2020.05.21 · 医保编码 646902330

核心摘要

主要用途
缓解中度至重度急性、慢性疼痛
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
老年人 给予常规成人剂量。但75岁以上老年人口服曲马多时,曲马多的消除半衰期增加17%,因此本品给药间隔应至少为6小时。 肾功能不全患者 中度肾功能不全患者(肌酐清除率为10-30ml/分)应将给药间隔延长至12小时。 不推荐重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于10ml/分)使用。 曲马多在血液透析及滤过过程中清除非常缓慢,因此透析后无需再次给予本品以维持镇痛效果。 肝功能不全患者 应慎重考虑延长中度肝功能不全患者的给药间隔。 重度肝功能不全患者不应使用本品。
儿童服用量
12岁及以上儿童:根据患者疼痛程度及治疗反应调整剂量。建议初始剂量为2片,此后给药间隔至少为6小时,每日不得超过8片。应尽可能在最短时间内使用最低有效剂量。不得超过必要时间长期使用本品;如因疾病性质及严重程度而需要长期用药,应定期监测并确认是否继续使用本品。

成分

进口商
Janssen Korea Ltd.

功效・作用

缓解中度至重度急性、慢性疼痛

  • 中度疼痛,重度疼痛
查看批准原文

本药用于缓解中度至重度的急性及慢性疼痛。

服用方法

成人服用量

老年人 给予常规成人剂量。但75岁以上老年人口服曲马多时,曲马多的消除半衰期增加17%,因此本品给药间隔应至少为6小时。 肾功能不全患者 中度肾功能不全患者(肌酐清除率为10-30ml/分)应将给药间隔延长至12小时。 不推荐重度肾功能不全患者(肌酐清除率低于10ml/分)使用。 曲马多在血液透析及滤过过程中清除非常缓慢,因此透析后无需再次给予本品以维持镇痛效果。 肝功能不全患者 应慎重考虑延长中度肝功能不全患者的给药间隔。 重度肝功能不全患者不应使用本品。

儿童服用量

12岁及以上儿童:根据患者疼痛程度及治疗反应调整剂量。建议初始剂量为2片,此后给药间隔至少为6小时,每日不得超过8片。应尽可能在最短时间内使用最低有效剂量。不得超过必要时间长期使用本品;如因疾病性质及严重程度而需要长期用药,应定期监测并确认是否继续使用本品。

注意事项

此药在每天定期饮用三杯或更多酒精的人群中服用时,可能存在肝损伤的风险,因此必须咨询医生或药剂师。 由于对乙酰氨基酚成分,可能会偶尔出现严重的皮肤反应,如有皮疹或过敏反应,应立即停药。 曲马多成分超出推荐剂量可能增加癫痫发作风险,若与特定抗抑郁药或麻醉性镇痛药一起服用,癫痫发作风险可能更高。 服药过程中可能偶尔出现致命的过敏反应(如过敏性休克),需谨慎。 急性及重度支气管哮喘患者服用此药时,呼吸抑制的风险增加,因此应在专业监控环境下给药。 与抑制中枢神经系统的药物或酒精一起使用时,可能会导致严重的镇静、呼吸抑制、昏迷,严重者可能致死,因此应避免合用。 颅内压过高或头部受伤患者服用此药时,呼吸抑制可能加重症状,需谨慎。 曲马多成分可能引起精神及身体依赖性,长期服用应考虑依赖风险。 对乙酰氨基酚成分过量使用可对肝脏造成严重损伤,因此不得与其他对乙酰氨基酚产品同时服用。 尤其是肝功能下降的患者,在服用此药前必须咨询医生。 包括CYP2D6超快代谢者在内的某些患者,可能会过量产生药物的活性代谢物,增加呼吸抑制风险,需谨慎。 12岁以下儿童及某些术后儿童不得使用此药,青少年如有风险因素也应避免使用。 有睡眠呼吸暂停或缺氧的患者,服用此药后病情可能加重,需持续评估并在必要时调整剂量。 老年人或低钠血症风险患者需仔细观察低钠血症发生的可能性。 有胆道异常或胆囊手术史的患者需进行急性胰腺炎发生的监测。 对此成分有过敏反应的患者、重度呼吸抑制患者、头部损伤患者、服用单胺氧化酶抑制剂患者、严重肝、肾、心功能障碍患者、哺乳期女性、12岁以下儿童等患者不得使用。 使用麻醉性镇痛药或中枢神经系统抑制剂患者、胆道疾病患者、肝肾功能减退患者、饮酒患者、癫痫风险患者等应谨慎使用。 服用期间不得超出推荐剂量,若突然停药可能出现焦虑、失眠、恶心等戒断症状,应逐渐减少剂量。 此药可能引起嗜睡或头晕,驾驶或操作机械时需谨慎。 过量服用可能导致呼吸抑制、癫痫发作、肝衰竭等严重症状,因此应立即就医,并接受适当治疗。 此药与其他正在服用的药物相互作用较多,需务必咨询医生或药剂师有关正在使用的药物。

副作用

  • 肝损伤
  • 急性全身性发疹性脓疱症
  • 斯蒂文斯-约翰逊综合症
  • 毒性表皮坏死症
  • 癫痫发作
  • 过敏反应
  • 呼吸困难
  • 深度镇静
  • 昏迷
  • 肝衰竭
再查看 286 项症状
  • 低钠血症
  • 抗利尿激素分泌异常症候群
  • 急性胰腺炎
  • 食欲减退
  • 失眠
  • 抑郁症
  • 头晕
  • 头痛
  • 嗜睡
  • 恶心
  • 呕吐
  • 便秘
  • 口干
  • 腹泻
  • 消化不良
  • 腹痛
  • 腹部不适感
  • 放屁
  • 瘙痒症
  • 出汗
  • 皮疹
  • 疲劳
  • 潮红
  • 荨麻疹
  • 过敏症
  • 低血糖
  • 不安
  • 神经敏感
  • 情绪不稳定
  • 兴奋感
  • 性欲减退
  • 睡眠障碍
  • 迷惑
  • 方向感障碍
  • 兴奋
  • 异常梦境
  • 药物滥用
  • 幻觉
  • 戒断症状
  • 偏头痛
  • 嗜睡症
  • 感觉减退
  • 颤抖
  • 感觉异常
  • 注意力障碍
  • 晕厥
  • 记忆障碍
  • 精神运动过度活跃
  • 镇静
  • 失忆症
  • 知觉异常
  • 抽筋
  • 视野模糊
  • 视觉障碍
  • 瞳孔缩小
  • 眩晕
  • 耳鸣
  • 耳朵不适
  • 心悸
  • 频脉
  • 高血压
  • 低血压
  • 呼吸困难
  • 咽喉干燥
  • 肝酶升高
  • 全身瘙痒
  • 冷汗
  • 排尿障碍
  • 勃起功能障碍
  • 无力症
  • 胸痛
  • 情绪异常
  • 寒战
  • 胸部不适感
  • 倦怠感
  • 药物戒断症候群
  • 口渴
  • 神经质
  • 热感
  • 体重减轻
  • 血清肌酐升高
  • 过敏反应
  • 不稳定情绪
  • 意识混乱
  • 自杀念头
  • 肌肉紧张亢进症
  • 运动障碍
  • 血清素综合症
  • 语言障碍
  • 瞳孔散大
  • 直立性低血压
  • 肝炎
  • 行走障碍
  • 凝血酶原时间延长
  • 肝功能异常
  • 胆囊炎
  • 麻痹性肠梗阻
  • 糊涂
  • 嗜睡
  • 失眠症
  • 食欲减退
  • 不安
  • 抑郁症
  • 神经敏感
  • 情绪不稳定
  • 幻觉
  • 二重人格
  • 贫血
  • 血红蛋白减少
  • 红细胞减少
  • 白细胞减少
  • 白细胞增加
  • 血小板减少
  • 心悸
  • 心律不齐
  • 高血压恶化
  • 主动脉狭窄
  • 出血
  • 胆固醇升高
  • 耳鸣
  • 寒战
  • 臀部疼痛
  • 大腿疼痛
  • 过敏性鼻炎
  • 鼻出血
  • 不正常视野
  • 胆道癌进展
  • 眼睛异物感
  • 肝癌进展
  • 肝功能异常
  • 恶心
  • 便秘
  • 呕吐
  • 眩晕
  • 头痛
  • 眩晕
  • 糊涂
  • 偏头痛
  • 颤抖
  • 感觉异常
  • 紧张性亢进
  • 偏头痛恶化
  • 不随意肌收缩
  • 抽筋
  • 呼吸困难
  • 哮喘
  • 运动性呼吸困难
  • 咳嗽
  • 支气管炎
  • 排尿障碍
  • 尿潴留
  • 频尿
  • 肾功能指标异常
  • 尿少
  • 瘙痒症
  • 皮疹
  • 出汗增多
  • 荨麻疹
  • 恶心
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 腹痛
  • 便秘
  • 口腔干燥
  • 腹泻
  • 吞咽困难
  • 放屁
  • 舌肿胀
  • 唾液增多
  • 直肠癌进展
  • 食道癌进展
  • 胃癌进展
  • 麻痹性肠梗阻
  • 打嗝
  • 胆囊炎
  • 嗜睡
  • 失眠症
  • 食欲减退
  • 不安
  • 抑郁症
  • 神经敏感
  • 情绪不稳定
  • 幻觉
  • 二重人格
  • 贫血
  • 血红蛋白减少
  • 红细胞减少
  • 白细胞减少
  • 白细胞增加
  • 血小板减少
  • 心悸
  • 高血压
  • 心律不齐
  • 频脉
  • 高血压恶化
  • 主动脉狭窄
  • 出血
  • 胆固醇升高
  • 体重减轻
  • 耳鸣
  • 寒战
  • 臀部疼痛
  • 大腿疼痛
  • 过敏性鼻炎
  • 鼻出血
  • 不正常视野
  • 胆道癌进展
  • 眼睛异物感
  • 肝癌进展
  • 肝功能异常
  • 恶心
  • 眩晕
  • 糊涂
  • 偏头痛
  • 颤抖
  • 感觉异常
  • 紧张性亢进
  • 偏头痛恶化
  • 不随意肌收缩
  • 抽筋
  • 呼吸困难
  • 哮喘
  • 运动性呼吸困难
  • 咳嗽
  • 支气管炎
  • 排尿障碍
  • 尿潴留
  • 频尿
  • 肾功能指标异常
  • 尿少
  • 瘙痒症
  • 皮疹
  • 出汗增多
  • 荨麻疹
  • 恶心
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 腹痛
  • 便秘
  • 口腔干燥
  • 腹泻
  • 吞咽困难
  • 放屁
  • 舌肿胀
  • 唾液增多
  • 直肠癌进展
  • 食道癌进展
  • 胃癌进展
  • 麻痹性肠梗阻
  • 打嗝
  • 胆囊炎
  • 嗜睡
  • 失眠症
  • 食欲减退
  • 不安
  • 抑郁症
  • 神经敏感
  • 情绪不稳定
  • 幻觉
  • 二重人格
  • 贫血
  • 血红蛋白减少
  • 红细胞减少
  • 白细胞减少
  • 白细胞增加
  • 血小板减少
  • 心悸
  • 高血压
  • 心律不齐
  • 频脉
  • 高血压恶化
  • 主动脉狭窄
  • 出血
  • 胆固醇升高
  • 体重减轻
  • 耳鸣
  • 寒战
  • 臀部疼痛
  • 大腿疼痛
  • 过敏性鼻炎
  • 鼻出血
  • 不正常视野
  • 胆道癌进展
  • 眼睛异物感
  • 肝癌进展
  • 肝功能异常

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药应保存在密闭容器中,以防空气和湿气进入。存放温度应保持在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

浅黄色的长方形薄膜包衣片

包装单位

PTP - 50片/盒[50片(10片*5PTP)/盒],瓶 - 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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