药品信息

荣一加巴喷丁胶囊300毫克

处方药硬胶囊口服已过期
成分・含量
加巴喷丁›300mg / 1粒
生产/进口商
英日制药有限公司
外观
含有白色或灰白色粉末的上、下黄褐色硬胶囊
包装
30胶囊/瓶,100胶囊/瓶,200胶囊/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 202002904 · 批准 2020.04.23

该产品已于2025.04.23变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗和辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,现有资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以 100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能可能减退,可能需要调整剂量(见表)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:应每2日服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议使用 300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用 200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日服用3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服剂量以弥补漏服,应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可以大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。尚无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,剂量应至少在1周内逐渐调整。 5) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月的用药疗程,其安全性和有效性尚未评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药应安排在第一天睡前进行。
儿童服用量
2) 3岁以上至12岁儿童的辅助治疗:为达到加巴喷丁维持剂量30 mg/day(按每kg体重计),应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步递增剂量。第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg);第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg);从第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg)。必要时可增至每日每kg体重最多40 mg。服用本品时,每日总剂量分3次给药。

成分

生产厂家
英日制药有限公司

功效・作用

缓解神经病理性疼痛,治疗癫痫部分性发作

  • 癫痫
  • 单纯部分性发作
  • 复杂部分性发作
  • 继发全身症状
  • 部分性发作
  • 神经病理性疼痛
查看批准原文

本药用于单独治疗13岁及以上青少年及成人的单纯或复杂部分性发作的癫痫。同时也有效于3岁及以上儿童和成人的部分性发作的辅助治疗。此外,它还能帮助缓解神经病理性疼痛。因此,本药用于改善不同年龄段的癫痫与神经痛症状。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗和辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将加巴喷丁剂量增加至 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁剂量超过 2,400 mg/day 的安全性和有效性,现有资料尚不充分。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品 300 mg胶囊,每日1次;或本品 100 mg胶囊,每次1粒,每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品 300 mg胶囊,每日2次;或本品 100 mg胶囊,每次2粒,每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品 300 mg胶囊,每日3次;或本品 100 mg胶囊,每次3粒,每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品 300 mg胶囊每次1粒、每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将加巴喷丁剂量增加至 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。使用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 体弱患者:体重较轻的体弱患者或移植术后患者,应以 100 mg为单位增加加巴喷丁剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能可能减退,可能需要调整剂量(见表)。 5. 肾功能损害患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需根据下表调整剂量。 1) 肾功能损害患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:应每2日服用 3 × 100 mg。 肌酐清除率低于 15 mL/min的患者,剂量应按肌酐清除率的比例减少。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议使用 300∼400 mg加巴喷丁。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用 200∼300 mg加巴喷丁;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应与足量液体一同整粒吞服,可与食物同服或单独服用。每日服用3次时,为防止癫痫发作复发,应注意给药间隔不超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服剂量以弥补漏服,应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸剂合用时,应在服用抗酸剂至少2小时后再服用本品。这样可以大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。尚无证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,剂量应至少在1周内逐渐调整。 5) 神经病理性疼痛治疗中,超过5个月的用药疗程,其安全性和有效性尚未评估。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,首次给药应安排在第一天睡前进行。

儿童服用量

2) 3岁以上至12岁儿童的辅助治疗:为达到加巴喷丁维持剂量30 mg/day(按每kg体重计),应在开始治疗后的前3天按以下方式逐步递增剂量。第1天:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg);第2天:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg);从第3天起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg)。必要时可增至每日每kg体重最多40 mg。服用本品时,每日总剂量分3次给药。

注意事项

本药用于癫痫和神经病理性疼痛的治疗。 在用药期间可能会出现自杀冲动或行为、抑郁症等情绪变化,如出现此类症状,需立即咨询医生。 药物不得突然停用,否则可能会增加发作频率或引发持续癫痫,因此必须遵循医生的指示停药。 长期使用可能会出现体重增加、嗜睡、头晕、运动功能下降等副作用,并且儿童或老年人可能会更频繁地出现某些副作用。 特别是对3岁以上12岁以下儿童给药时需要注意,可能出现情绪不稳、攻击性、注意力下降、过度活跃等精神神经系统异常反应。 本药对肾功能下降的患者、高龄者、精神病史患者、妊娠或计划怀孕的女性、哺乳期女性应谨慎使用。 急性胰腺炎患者或对本药或其成分产生过敏反应的患者、某些类型的发作(如全身小发作)患者不得使用。 与麻醉剂或包括中枢神经系统抑制剂的药物共同使用时,可能会发生呼吸抑制、严重镇静、昏迷等,因此合用时须特别小心。 怀孕期间可能对胎儿产生影响,因此在怀孕早期应尽量避免使用,有怀孕可能的女性应采取有效避孕措施。 哺乳期可能会分泌入母乳,因此需考虑停止哺乳或咨询医生。 用药期间如出现突然皮肤皮疹、发热、呼吸困难、面部或颈部肿胀等,应立即停止用药并接受紧急治疗。 由于本药具有药物依赖性及滥用风险,药物滥用史的患者使用时应特别小心,并在停药时可能出现焦虑、失眠、震颤等戒断症状。 用药时可能会出现头晕或嗜睡,因此驾驶或操作危险机器时应小心,同时保持用药间隔不超过12小时。 存放本药时,应放在儿童无法触及的地方,且不得将药物从原包装移至其他容器中。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过多,虚弱,倦怠,面部水肿,高血压,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白细胞减少症,外周水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动失调,精神错乱,协调功能异常,眩晕,语音障碍,失眠,神经过敏反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单次收缩,咳嗽,咽喉炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,勃起功能障碍,虚弱症,倦怠,面部水肿,食欲减退,牙龈炎,关节痛,眩晕,运动过度,反射运动增加、减少或缺乏,感觉异常,焦虑,敌意,肺炎,尿路感染,视力异常,病毒感染,发热,嗜睡,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,迹象消失,喉神经痛,梦游症,假性喉炎,嗓子沙哑,因事故导致的伤害,感冒综合症,疼痛,口腔干燥,腹胀,步态异常,混乱,颤抖,头晕,呼吸困难,血液凝固异常,皮疹,舞蹈病性肌张力障碍,急性肾衰竭,荨麻疹,过敏反应,脱发,过敏性休克,血管性水肿,高血糖症,低血糖症,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸细胞增多,全身症状,药物性皮疹,肝功能检查值上升,多形性红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳腺增生,幻觉,肝炎,全身反应,过敏,低钠血症,黄疸,意识丧失,运动障碍,肌张力障碍,肝代谢性肌痉挛症,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤黏膜症候群,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,倦怠感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中以保护免受空气或潮湿的影响。此外,最好在1到30度的室温下存储。如此存储可保持药物的效力并安全使用。

外观·包装

外观

含有白色或灰白色粉末的上、下黄褐色硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶,100胶囊/瓶,200胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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还没有问题。

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