药品信息
罗斯汀片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

罗斯汀片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
亚州制药有限公司
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 300片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 202002665 · 批准 2020.04.16 · 医保编码 654005770

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始服用本药前及服用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。服用本药不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量服用。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本药20毫克时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7分者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9分的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9分患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 6. 种族:由于亚洲患者服用本药后全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本药40毫克剂量。
儿童剂量
10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。应根据各患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量应间隔4周或更长时间调整。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
亚州制药有限公司

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症、异合子家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症、同合子家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异性家族型高胆固醇血症、原发性异常β-脂蛋白血症、冠状动脉心脏病、高敏感C反应蛋白增高、高血压、低HDL-胆固醇水平、吸烟、早发冠状动脉心脏病家族史、中风风险、心肌梗死风险、动脉血管重塑术风险
查看批准原文

本药用于治疗高胆固醇血症和异常脂质血症。主要用于原发性高胆固醇血症和异合子家族性高胆固醇血症、复合型高脂血症患者在饮食和运动控制困难时作为辅助治疗。此外,对于同合子家族性高胆固醇血症患者,也可与其他降脂疗法联合使用,显示效果。本药可降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的进展,并用于符合特定标准的儿童患者作为饮食辅助治疗。并且对治疗原发性异常β-脂蛋白血症患者也有帮助,并在高危心血管疾病患者中降低中风、心肌梗死、动脉血管重塑术的风险。因此是一种改善心血管健康的有效药物。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始服用本药前及服用期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续进行。服用本药不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。初始剂量为每日1次,每次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量服用。维持剂量为每日1次,每次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者服用本药20毫克时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7分者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9分的患者全身暴露量增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9分患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本药。 6. 种族:由于亚洲患者服用本药后全身暴露量增加,推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本药40毫克剂量。

儿童剂量

10岁至17岁:通常剂量范围为每日1次,每次5毫克至20毫克。尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。应根据各患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量应间隔4周或更长时间调整。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药在特定患者中可能绝对禁忌使用。例如,过敏患者、活动性肝病患者、肌肉疾病患者,以及严重肾功能障碍患者应避免使用。 孕妇和哺乳期妇女不得服用本药,可能怀孕的女性应采取适当的避孕措施。此外,对于发生肌病或横纹肌溶解风险的患者,尤其需避免高剂量(40毫克)的使用。 服药前需定期检查肝功能和肌肉状态,有肝病病史或过量饮酒的患者需谨慎使用。如果出现肌肉疼痛、肌肉无力、抽搐等肌肉相关症状,应立即告知医务人员。 本药可能引起肝功能异常、血糖升高、偶尔严重皮肤反应或肺疾病等多种副作用,因此需注意症状。特别是若出现剧烈皮疹或呼吸困难,应立即停止用药并就医。 此外,本药可能与其他药物相互作用,因此,如已有正在服用的药物,必须告知医务人员。与某些抗病毒药物、免疫抑制剂、抗真菌剂、抗生素共同使用时,可能增加肌肉损伤的风险。 如发生过量服用,由于没有特效解毒剂,需注意不要超过剂量,若出现异常症状应立即咨询医务人员。 最后,本药可能引起眩晕,驾驶或操作机械时需谨慎。对儿童和青少年应根据其成长和发育的影响进行谨慎使用。

副作用

  • 包括血管水肿在内的过敏反应
  • 糖尿病
  • 头痛
  • 眩晕
  • 便秘
  • 恶心
  • 腹痛
  • 胰腺炎
  • 瘙痒
  • 皮疹
再查看 56 项症状
  • 荨麻疹
  • 肌肉疼痛
  • 肌肉病变
  • 跨纹肌溶解症
  • 无力症
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 外周神经病
  • 重症肌无力
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 腹泻
  • 眼肌无力
  • 血小板减少症
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 转氨酶升高
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 嗜酸性细胞增多及全身症状伴随药物反应综合症
  • 坏死性药物皮疹
  • 类狼疮综合症
  • 肌肉撕裂
  • 关节痛
  • 免疫介导性坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 间质性肺病
  • 性功能障碍
  • 男性乳房发育
  • 致命及非致命性肝衰竭
  • 记忆力减退
  • 健忘症
  • 失忆症
  • 记忆障碍
  • 混淆
  • ALT升高
  • 胸痛
  • CK升高
  • AST升高
  • 关节疼痛
  • 疲劳
  • 无感
  • 感觉异常
  • 胸部不适
  • 食欲减退
  • 腹部膨胀
  • 晕厥
  • 全身疼痛
  • 肌肉痉挛
  • 痛风
  • 性功能障碍
  • 急性肾衰竭
  • 少尿
  • 血中肌酐升高

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药必须储存在密闭容器中,以保护免受空气和湿气的影响。建议在室温下存放,即1至30度之间的温度。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 300片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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