药品信息

未来伊班膦酸注射液(一水合伊班膦酸钠)

处方药注射剂静脉注射已过期
成分・含量
伊班膦酸钠一水合物›3.375mg / 1支预充式注射器
生产/进口商
未来生物制药有限公司
外观
无色透明的溶液装在无色透明的玻璃预填充注射器中,并附有一次性注射针。
包装
3毫升/预填充注射器
许可状态
已过期

品目基准编码 202002603 · 申报 2020.04.13

该产品已于2025.04.13变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗绝经后女性骨质疏松症
给药对象
成人 · 儿童
成人给药量
每3个月静脉注射3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 如果在定期给药日忘记给药,应尽快注射,并从此后每隔3个月定期给药。 肝功能不全患者 无需调整剂量。 肾功能不全患者 血清肌酐不超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率为30ml/min以上的轻度或中度肾功能不全患者 无需调整剂量;对于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者,由于临床经验不足,不建议使用本品。 老年人 无需调整剂量。
儿童给药量
尚未研究本品在18岁以下儿童中的有效性和安全性。

成分

生产厂家
未来生物制药有限公司

功效・作用

治疗绝经后女性骨质疏松症

  • 骨质疏松症
查看批准原文

本药用于治疗绝经后女性可能发生的骨质疏松症。骨质疏松症是病症,导致骨骼变得脆弱,容易骨折,本药有助于增强骨骼强度并预防骨折。若持续服用,可以改善骨骼健康,减少日常生活的不便。因此,在治疗绝经后由于骨密度下降而引起的骨质疏松症方面有效。

给药方法

成人给药量

每3个月静脉注射3mg,注射时间为15 - 30秒。 患者应同时补充钙和维生素D。 如果在定期给药日忘记给药,应尽快注射,并从此后每隔3个月定期给药。 肝功能不全患者 无需调整剂量。 肾功能不全患者 血清肌酐不超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率为30ml/min以上的轻度或中度肾功能不全患者 无需调整剂量;对于血清肌酐超过200 µmol/L(2.3mg/dL)或肌酐清除率低于30ml/min的患者,由于临床经验不足,不建议使用本品。 老年人 无需调整剂量。

儿童给药量

尚未研究本品在18岁以下儿童中的有效性和安全性。

注意事项

本药必须通过静脉注射进行投与,若向动脉或静脉周围注射可能会造成组织损伤,因此需特别小心。 对本药有过敏反应或未治疗的低钙血症患者不应使用。 在使用时可能出现胃炎、腹泻、腹痛、消化不良、恶心、便秘等消化系统症状,也可能经历肌肉疼痛或关节疼痛等骨骼肌肉问题。 此外,可能会暂时出现假流感症状,如发热、寒战、疲劳、肌肉疼痛、关节疼痛,但通常程度轻微,无需治疗即可恢复。 本药可能会暂时降低血清钙水平,因此有低钙血症或骨骼与矿物质代谢障碍的患者,在治疗后应慎重使用。 摄取足够的钙和维生素D非常重要,如有需要可服用补充剂。 接受牙科治疗的患者存在下颌骨坏死危险,故在使用前应检查口腔状态,并在治疗期间避免进行过多的牙科操作。 接受本药治疗的患者偶尔可能发生下颌骨坏死或外耳道骨坏死,若出现耳痛或分泌物,应立即与医生咨询。 此外,药物使用后若在大腿或腹股沟处有钝痛,需怀疑可能存在非典型股骨骨折并需进行评估。 本药可能会导致急性肾衰竭或严重过敏反应(过敏性休克),因此投用时需医疗人员监测,若发生不良反应应立即停止使用。 尚未确认孕妇或哺乳期妇女的安全性,建议不使用。 本药在儿童中尚未确认安全性和有效性,因此不应使用。 过量使用可能影响肾脏和肝功能,因此需进行仔细监控和适当治疗。 本药不要与含钙溶液或其他静脉注射药物混合,注射针和注射器不得重复使用,且应安全处理。

副作用

胃炎,腹泻,腹痛,消化不良,恶心,便秘,肌骨痛,关节痛,肌肉痛,流感样疾病,疲劳,头痛,皮疹,骨痛,虚弱,注射部位反应,静脉炎,血栓静脉炎,过敏反应,血管性水肿,面部肿胀,水肿,荨麻疹,下颌和外耳道骨坏死,葡萄膜炎,上睑膜炎,巩膜炎,过敏性反应,休克,哮喘加重,史蒂文斯-约翰逊综合症,红斑多形性,水泡性皮炎,非典型性电子手脚和骨干股骨骨折,头晕,视神经萎缩,下运动神经元病变,震颤,详情不明的胃肠疾病,良性胃肠新生物,牙痛,过度换气,咳嗽,呼吸困难,喉炎,阴道炎,更年期症状,失眠,焦虑,耳鸣,听力下降,甲状腺功能减退症,脂肪瘤,眼内出血,心力衰竭,排尿疾病,血尿,皮肤剥脱,多脏器功能衰竭,死亡,感觉减退,急性肾衰竭

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药需保存在密封容器中,以防止空气或湿气影响。存储温度应保持在1度至30度之间的室温,这样可以长时间保持药物的效力和安全性。

外观·包装

外观

无色透明的溶液装在无色透明的玻璃预填充注射器中,并附有一次性注射针。

包装单位

3毫升/预填充注射器

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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