药品信息
同和瑞舒伐他汀片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

同和瑞舒伐他汀片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
东华制药(株)
外观
粉红色圆形薄膜涂层片
包装
30片/PTP[15片/PTPX2]
许可状态
正常

品目基准编码 202002283 · 批准 2020.04.01 · 医保编码 642706880

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品治疗前及治疗期间,患者均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。可在一天中的任何时间服用本品,不受进餐影响。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁 ~ 17岁):通常剂量范围为每日1次5毫克 ~ 20毫克。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。)未满10岁儿童的安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
东华制药(株)

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异型家族性高胆固醇血症、原发性异常β-脂蛋白血症、高敏C-反应蛋白增高、高血压、低高密度脂蛋白胆固醇、吸烟、早期冠心病的家族史
查看批准原文

本药用于高胆固醇血症和异常脂质血症的治疗。原发性高胆固醇血症、混合型高脂血症及家族性高胆固醇血症患者在饮食和运动难以控制的情况下,用作辅助治疗。此外,它有助于降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的发展。也用于儿童及青少年异质家族性高胆固醇血症的治疗,并可作为原发性异常β-脂蛋白血症的饮食辅助治疗。在心血管疾病风险较高的成年人中,有助于降低中风、心肌梗死及动脉血管重建术的风险。因此,本药用于胆固醇控制和心血管健康改善。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品治疗前及治疗期间,患者均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。可在一天中的任何时间服用本品,不受进餐影响。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增加至每日20毫克。 3. 老年患者:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易发生肌病的患者:易发生肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中,部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁 ~ 17岁):通常剂量范围为每日1次5毫克 ~ 20毫克。(尚无儿童患者使用高于20毫克剂量的临床资料。)未满10岁儿童的安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应在特定患者中使用。例如,对本药成分过敏、肝功能严重受损的患者、肌肉疾病患者及严重肾病患者禁止使用。 怀孕或哺乳期的女性,以及没有适当避孕措施的育龄女性也不应使用本药,只有在充分解释怀孕的可能性及对胎儿的潜在风险后,才可在可能性高的女性中使用。 此外,肌病或横纹肌溶解症风险较高的患者禁止高剂量使用,肾功能中度以上受损的患者、甲状腺功能低下患者、家族有该病史的患者、酗酒者及亚洲患者在使用本药时应更加谨慎。 本药含有乳糖,因此乳糖不耐症或相关遗传问题的患者不应使用。 在使用本药期间,须定期进行肝功能检测及肌肉相关检测,如出现肌肉疼痛、肌肉无力、乏力、发热等症状,需立即告知医疗人员。 特别是与其他药物合用时,肌肉损伤的风险会增加,因此必须与医疗人员讨论应同时服用的药物。 本药可能会罕见引起严重的皮肤反应或肝损伤,如出现皮疹、黄疸、严重疲劳等症状,需立即停药并咨询医生。 在怀孕或哺乳期间,不应使用本药,计划怀孕的女性应采取适当的避孕措施。 过量服用时没有特效解毒剂,根据症状进行治疗,并监测肝功能和肌肉酶水平。 在使用本药期间可能会有头晕,因此在驾驶或操作机械时应注意。 最后,本药在亚洲人体内浓度可能更高,因此可能需要调整剂量。

副作用

  • 血管水肿
  • 过敏反应
  • 糖尿病
  • 头痛
  • 眩晕
  • 便秘
  • 恶心
  • 腹痛
  • 胰腺炎
  • 瘙痒症
再查看 49 项症状
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 肌肉疼痛
  • 肌病
  • 橫紋肌溶解症
  • 虚弱症
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 周围神经病
  • 重症肌无力
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 腹泻
  • 眼肌无力
  • 血小板减少症
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 转氨酶增高
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 嗜酸性粒细胞增多
  • 全身症状伴随药物反应综合征
  • 槲寄生样药物皮疹
  • 狼疮样综合征
  • 肌肉断裂
  • 关节痛
  • 免疫介导性坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 间质性肺病
  • 性功能障碍
  • 女性乳房发育症
  • 肝衰竭
  • 认知障碍
  • ALT增高
  • 胸痛
  • 肌肉痉挛
  • 痛风
  • 勃起功能障碍
  • AST增高
  • 疲劳
  • 麻木
  • 感觉异常
  • 胸部不适
  • 食欲减退
  • 腹部膨胀
  • 晕厥
  • 全身疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防空气或潮湿侵入,存放在1度到30度的常温下。 如此存放可保持药物效果。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/PTP[15片/PTPX2]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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