药品信息
东华洛伐他汀片10毫克(洛伐他汀钙)

东华洛伐他汀片10毫克(洛伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
동화약품(주)
外观
粉红色圆形薄膜涂层片
包装
30片/PTP[15片/PTPX2]
许可状态
正常

品目基准编码 202002283 · 批准 2020.04.01 · 医保编码 642706880

核心摘要

主要用途
高胆固醇血症及异常脂质血症(原发性、家族性)治疗与心血管疾病风险降低效果
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本药可在一天中的任何时间与饮食无关地一次投药。 初始剂量为每日一次5毫克,若需降低更多LDL-胆固醇浓度,可通过调整维持剂量来给药。 维持剂量为每日一次10毫克,大多数患者在该剂量下可进行调整。 维持剂量应间隔4周或更长时间,依据LDL-胆固醇水平、治疗目标和患者的反应进行适当调整。
儿童剂量
异型家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁)的通常剂量范围为每日一次5毫克至20毫克。 投药剂量应根据每个患者的推荐治疗目标进行调整。

成分

生产厂家
동화약품(주)

功效・作用

高胆固醇血症及异常脂质血症(原发性、家族性)治疗与心血管疾病风险降低效果

  • 原发性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同型接合家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、异型家族性高胆固醇血症、原发性异常β-脂蛋白血症、高敏C-反应蛋白增高、高血压、低高密度脂蛋白胆固醇、吸烟、早期冠心病的家族史
查看批准原文

本药用于高胆固醇血症和异常脂质血症的治疗。原发性高胆固醇血症、混合型高脂血症及家族性高胆固醇血症患者在饮食和运动难以控制的情况下,用作辅助治疗。此外,它有助于降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平,延缓动脉粥样硬化的发展。也用于儿童及青少年异质家族性高胆固醇血症的治疗,并可作为原发性异常β-脂蛋白血症的饮食辅助治疗。在心血管疾病风险较高的成年人中,有助于降低中风、心肌梗死及动脉血管重建术的风险。因此,本药用于胆固醇控制和心血管健康改善。

用法用量

成人剂量

本药可在一天中的任何时间与饮食无关地一次投药。 初始剂量为每日一次5毫克,若需降低更多LDL-胆固醇浓度,可通过调整维持剂量来给药。 维持剂量为每日一次10毫克,大多数患者在该剂量下可进行调整。 维持剂量应间隔4周或更长时间,依据LDL-胆固醇水平、治疗目标和患者的反应进行适当调整。

儿童剂量

异型家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁至17岁)的通常剂量范围为每日一次5毫克至20毫克。 投药剂量应根据每个患者的推荐治疗目标进行调整。

注意事项

本药不应在特定患者中使用。例如,对本药成分过敏、肝功能严重受损的患者、肌肉疾病患者及严重肾病患者禁止使用。 怀孕或哺乳期的女性,以及没有适当避孕措施的育龄女性也不应使用本药,只有在充分解释怀孕的可能性及对胎儿的潜在风险后,才可在可能性高的女性中使用。 此外,肌病或横纹肌溶解症风险较高的患者禁止高剂量使用,肾功能中度以上受损的患者、甲状腺功能低下患者、家族有该病史的患者、酗酒者及亚洲患者在使用本药时应更加谨慎。 本药含有乳糖,因此乳糖不耐症或相关遗传问题的患者不应使用。 在使用本药期间,须定期进行肝功能检测及肌肉相关检测,如出现肌肉疼痛、肌肉无力、乏力、发热等症状,需立即告知医疗人员。 特别是与其他药物合用时,肌肉损伤的风险会增加,因此必须与医疗人员讨论应同时服用的药物。 本药可能会罕见引起严重的皮肤反应或肝损伤,如出现皮疹、黄疸、严重疲劳等症状,需立即停药并咨询医生。 在怀孕或哺乳期间,不应使用本药,计划怀孕的女性应采取适当的避孕措施。 过量服用时没有特效解毒剂,根据症状进行治疗,并监测肝功能和肌肉酶水平。 在使用本药期间可能会有头晕,因此在驾驶或操作机械时应注意。 最后,本药在亚洲人体内浓度可能更高,因此可能需要调整剂量。

副作用与需立即就医的情况

严重副作用

荨麻疹、血管水肿等过敏反应、严重肿胀、胸闷、呼吸困难、史蒂文斯-约翰逊综合征、嗜酸性粒细胞增多伴全身症状药物反应综合征(DRESS)、黄疸、肝炎、肝衰竭、急性肾衰竭、少尿、严重水肿、严重过敏反应、严重皮肤异常反应、呼吸问题、肝异常(黄疸)、严重神经系统症状、严重水肿或排尿异常、横纹肌溶解

轻微副作用

头痛、头晕、便秘、恶心、腹痛、瘙痒、肌肉疼痛、无力、腹泻、胸痛、咳嗽、关节疼痛、疲劳、麻木、感觉异常、食欲减退、腹胀、晕厥、全身疼痛、肌肉痉挛、痛风、勃起功能障碍、记忆丧失、外周神经病、血小板减少、转氨酶增高、肝功能检测异常、ALT增加、AST增加、CK增加、血尿、蛋白尿、抑郁、睡眠障碍、性功能

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防空气或潮湿侵入,存放在1度到30度的常温下。 如此存放可保持药物效果。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/PTP[15片/PTPX2]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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