药品信息
特米罗布片40/5毫克

特米罗布片40/5毫克

处方药片剂口服
成分・含量
替米沙坦›40mg / 1片瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
明闻制药有限公司
外观
淡粉色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/盒[(10片/PTP*3)]
许可状态
正常

品目基准编码 202001843 · 批准 2020.03.17 · 医保编码 649807570

核心摘要

主要用途
治疗高血压,改善血脂异常,预防心血管疾病、抑制动脉粥样硬化进展
服用对象
成人
成人服用量
本品主要成分替米沙坦80mg与瑞舒伐他汀20mg的药物相互作用试验结果显示,在瑞舒伐他汀存在时,替米沙坦的Cmax约为0.87倍,AUC约为1.00倍;在替米沙坦存在时,瑞舒伐他汀的Cmax约增加至1.71倍,AUC约增加至1.16倍。 因此,使用本品时应评估瑞舒伐他汀Cmax升高可能带来的潜在风险,并密切监测患者。 本品仅用于成人,给药剂量应根据各患者对替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性进行个体化调整。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦40 mg,每日1次口服;部分患者每日1次20 mg即可有效。必要时可增至每日 1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品80 mg,每日1次口服。尚不清楚低于80 mg的剂量能否降低心血管疾病的发病率和死亡率。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,也可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续保持。服用本品不受进餐影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量给药。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者可通过该剂量控制病情。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最大剂量可增至20毫克。 2. 老年患者:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,建议起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:建议易患肌病患者的起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。 正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可改用本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

成分

生产厂家
明闻制药有限公司

功效・作用

治疗高血压,改善血脂异常,预防心血管疾病、抑制动脉粥样硬化进展

  • 本态性高血压,高胆固醇血症,高脂血症,异常β脂蛋白血症,高血压,低HDL-胆固醇水平,吸烟,早发冠心病家族史
查看批准原文

本药用于需同时给予特美沙坦与洛伐他汀的患者。特美沙坦有助于本态性高血压的治疗及降低心血管疾病风险。特别是在不能使用ACE抑制剂的高风险心血管疾病患者中,降低心肌梗死和中风及由心血管疾病导致的死亡风险。洛伐他汀用于联合饮食控制高胆固醇血症及异常脂质血症,延缓动脉粥样硬化进展。此外,对高风险心血管疾病患者还会降低中风和心肌梗死的风险。本药同步管理高血压和高脂血症,改善心血管健康。

服用方法

成人服用量

本品主要成分替米沙坦80mg与瑞舒伐他汀20mg的药物相互作用试验结果显示,在瑞舒伐他汀存在时,替米沙坦的Cmax约为0.87倍,AUC约为1.00倍;在替米沙坦存在时,瑞舒伐他汀的Cmax约增加至1.71倍,AUC约增加至1.16倍。 因此,使用本品时应评估瑞舒伐他汀Cmax升高可能带来的潜在风险,并密切监测患者。 本品仅用于成人,给药剂量应根据各患者对替米沙坦/瑞舒伐他汀各成分的疗效及耐受性进行个体化调整。 ○ 替米沙坦 1. 原发性高血压 成人:建议替米沙坦40 mg,每日1次口服;部分患者每日1次20 mg即可有效。必要时可增至每日 1次80 mg。 本品与氢氯噻嗪等噻嗪类利尿剂合用时,可产生额外的降压作用。 增加剂量时,治疗开始后4 ∼ 8周可达到最大降压效果。 2. 降低心血管疾病风险 成人:建议本品80 mg,每日1次口服。尚不清楚低于80 mg的剂量能否降低心血管疾病的发病率和死亡率。以降低心血管疾病风险为目的开始本品治疗时,建议监测血压,也可能需要适当调整降压药物。 3. 肝功能损害患者 轻度 ∼ 中度肝功能损害患者应慎用,每日1次剂量不得超过40 mg。 ○ 瑞舒伐他汀钙 1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续保持。服用本品不受进餐影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量给药。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者可通过该剂量控制病情。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最大剂量可增至20毫克。 2. 老年患者:无需调整剂量。 3. 肾功能不全患者:轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品20mg时应特别谨慎。 4. 肝功能不全患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对于此类患者,应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分>9患者的用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 5. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,建议起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:建议易患肌病患者的起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。 正在合用替米沙坦和瑞舒伐他汀的患者,为方便服用,可改用本品(各单一活性成分含量相同的复方制剂)。

注意事项

本药在妊娠期间使用可能会对胎儿造成严重损害,确认怀孕后应立即停止服用。 对本药或其成分过敏,或在怀孕或哺乳期间的女性,及未采取适当避孕措施的育龄女性均不应使用。 严重肝或肾功能障碍患者,肌肉疾病患者,特定遗传性疾病患者也不应服用本药。 老年人、血钾浓度升高的患者、轻度肝功能障碍患者等在服用本药时需要特别注意。 特别是出现肌肉疼痛、肌肉无力、肌肉痉挛等症状时,应立即咨询医生,并在必要时通过血液检查确认肌肉损伤情况。 本药还需定期进行肝功能检查,若肝酶显著升高则应停止服用。 与其他药物共同服用时可能存在相互作用,正在服用其他药物的患者应务必告知医生或药剂师。 特别是与保钾利尿剂、锂、特定抗生素、抗真菌药、免疫抑制剂等共同使用时要保持警惕。 服用期间应避免过量饮酒或剧烈运动,如出现异常症状应立即告知医务人员。 驾驶或操作机械时可能会出现头晕或嗜睡,因此应保持警惕。 将药物放在儿童触及不到的地方,且最好不要转移到其他容器中存放。

副作用

头痛,体位性眩晕,睡眠无力症,血压升高,血压降低,低血压,ALT升高,排尿疼痛,鼻炎,咽喉不适,肺病,详细不明的胃肠疾病,良性胃肠道肿瘤,痔疮,骨骼痛,骨质疏松,感觉减退,运动障碍,动脉粥样硬化,尿频,耳鸣,听力下降,口臭,脂肪肝,上呼吸道感染,尿路感染,脓毒症,贫血,血小板减少症,嗜酸性粒细胞增多症,过敏,过敏性休克反应,高钾血症,低血糖,抑郁,失眠,焦虑,晕厥,视觉异常,眩晕,缓脉,心动过速,呼吸困难,腹痛,腹泻,消化不良,腹部胀满感,恶心,腹部不适,口干,肝功能异常,肝障碍,出汗增加,瘙痒,皮疹,红斑,血管水肿,药物皮疹,毒性皮肤皮疹,湿疹,荨麻疹,肌肉痛,腰痛,肌肉痉挛,关节痛,肢体疼痛,腱痛,急性肾衰竭,胸痛,无力,流感样疾病,血中肌酐增加,血中尿酸增加,肝酶增加,血中CK升高,血红蛋白减少,低血糖,血管水肿,含血管水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉痛,肌肉病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,咳嗽,呼吸困难,腹泻,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症,狼疮样综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,性功能障碍,女性型乳腺发育症,致命及非致命性肝衰竭,认知障碍,重症肌无力,眼肌无力,低血压,心动过速,缓脉,眩晕,急性肾衰竭,降压,休克,意识丧失,肝功能障碍,黄疸,过敏性休克样症状,间质性肺炎,横纹肌溶解,心悸,疲劳,恶心,效果不足,面部痉挛,感觉异常,麻痹,过度呼吸,肺炎,潮红,阳痿,食欲减退,心律不齐,无力,水肿,性欲减退,面部水肿,脱发症,结膜炎,耳中有声,点状出血,血管水肿,含血管水肿的过敏反应,血管水肿,含血管水肿的过敏反应

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气或湿气敏感,因此应保存在密封容器中。最佳存储温度为1到30度之间的室温。这样可以使药物的效果长久保持。

外观·包装

外观

淡粉色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[(10片/PTP*3)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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