药品信息

东丘普鲁卡罗片1毫克(琥珀酸普芦卡必利)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
琥珀酸普芦卡必利›1.321mg / 1片
生产/进口商
(株)东九生物制药
外观
白色至微白色的圆形薄膜包衣片
包装
28片/盒[(14片/Alu-AluX2)]
许可状态
已过期

品目基准编码 202001695 · 批准 2020.03.11

该产品已于2025.03.11变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗成人慢性便秘(使用泻药后症状仍未缓解)
服用对象
成人
成人服用量
本品口服给药,可在一天中的任何时间服用,不受进食影响。 成人 每日1次 2mg 65岁以上老年患者 起始剂量为每日1次 1mg,必要时可增加至每日1次 2mg。 肾功能损害患者 重度肾功能损害患者(GFR < 30 ml/min/1.73 m2)每日1次给予 1mg。轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。 肝功能损害患者 重度肝功能损害患者(Child-Pugh class C)每日1次给予 1mg。轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。 由于本品具有特殊的作用机制(刺激蠕动),超过每日 2mg 预计不会增加疗效。 每日1次服用本品 4周后若无疗效,应重新检查患者,并重新评估是否继续治疗。 本品的有效性已在为期 3个月的双盲、安慰剂对照临床试验中得到证实。若治疗持续超过 3个月,应定期重新评估获益。

成分

生产厂家
(株)东九生物制药

功效・作用

治疗成人慢性便秘(使用泻药后症状仍未缓解)

  • 慢性便秘症状
查看批准原文

本药用于那些对泻药治疗未能缓解的成年患者,以治疗慢性便秘症状。

服用方法

成人服用量

本品口服给药,可在一天中的任何时间服用,不受进食影响。 成人 每日1次 2mg 65岁以上老年患者 起始剂量为每日1次 1mg,必要时可增加至每日1次 2mg。 肾功能损害患者 重度肾功能损害患者(GFR < 30 ml/min/1.73 m2)每日1次给予 1mg。轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。 肝功能损害患者 重度肝功能损害患者(Child-Pugh class C)每日1次给予 1mg。轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。 由于本品具有特殊的作用机制(刺激蠕动),超过每日 2mg 预计不会增加疗效。 每日1次服用本品 4周后若无疗效,应重新检查患者,并重新评估是否继续治疗。 本品的有效性已在为期 3个月的双盲、安慰剂对照临床试验中得到证实。若治疗持续超过 3个月,应定期重新评估获益。

注意事项

本药不应用于特定患者。 首先,对本药的主要成分或添加剂有过敏反应的人不应服用。 其次,肾功能严重不全且需要透析的患者不应使用本药。 第三,肠道有功能性或结构性问题或患有严重炎症性肠病的患者服用本药可能会有风险。 第四,本药含有乳糖,乳糖不耐受或相关遗传疾病的患者不应给药。 肾功能严重下降的患者需要减少本药剂量,谨慎使用。 此外,患有肝病、心脏病、肺病、神经系统异常、癌症、艾滋病等严重并发症的患者需谨慎。 特别是有心律失常或缺血性心血管疾病病史的患者在使用本药时更需小心。 肝功能非常差的患者也需要进行剂量调整。 本药在与可能延长心跳QTc间隔的药物一起服用时需谨慎。 服用本药时最常见的副作用是头痛和胃肠道相关症状,包括腹痛、恶心、腹泻。这些症状主要在治疗初期表现,随着时间的推移常常会自然消失。 此外,还有眩晕、颤抖、心悸、呕吐、消化不良、直肠出血、频尿、疲劳等报告。 若有严重副作用或新的心悸出现,务必咨询医生。 此药在有严重腹泻时可能会降低口服避孕药的效果,因此建议使用额外的避孕方法。 本药与其他药物间的相互作用可能性较低,但与特定药物同时服用时血中浓度可能增加,因此需谨慎。 特别是在与有延长QTc间隔风险的药物合用时需小心。 此外,具有阿托品类似作用的药物可降低本药的效果。 与食物的相互作用被认为是较小的。 在怀孕期间使用经验有限,怀孕时不推荐使用。 育龄女性在服用本药时必须使用有效的避孕方式。 在哺乳期间,本药可能会分泌到母乳中,但对婴儿的影响预计较小,但仍不推荐。 不建议18岁以下的儿童或青少年使用本药。 过量服用可能出现头痛、恶心、腹泻等症状,尚无特效解毒剂,因此需要根据症状进行适当治疗。 如出现严重腹泻或呕吐导致的脱水,可能需要补充电解质。 本药在服用的第一天可能会引起头晕和疲劳,因此在驾驶或操作机器时需谨慎。 本药应存放在儿童无法接触的地方,保持在原容器中以防潮。

副作用

  • 头痛
  • 腹痛
  • 恶心
  • 腹泻
  • 头晕
  • 颤抖
  • 心悸
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 直肠出血
再查看 47 项症状
  • 腹胀
  • 肠鸣音异常
  • 频尿症
  • 疲劳
  • 发热
  • 倦怠感
  • 消化不良
  • 糖尿病神经病
  • 椎管狭窄
  • 控制不良的糖尿病
  • 心室期外收缩
  • 胸部不适
  • 热发射
  • 腹部胀满
  • 腹部不适
  • 胃食管反流病
  • 直肠疼痛
  • 痔疮
  • 功能性胃肠疾患
  • 稀便
  • 食道炎
  • 十二指肠溃疹
  • 鼻咽炎
  • 支气管炎
  • 带状疱疹
  • 脚气
  • 细菌阴道病
  • 细菌性支气管炎
  • 面部水肿
  • 周围水肿
  • 水肿
  • 面部疼痛
  • 颈部疼痛
  • 骨骼肌疼痛
  • 肌肉无力
  • 肌肉疼痛
  • 四肢疼痛
  • 打嗝
  • 口咽痛
  • 脑震荡
  • 椎体压缩骨折
  • 面部麻痹
  • 失眠
  • 创伤后应激障碍
  • 痛经
  • 神经性膀胱
  • 眼球突出

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在不透光且防空气进入的容器中,避免潮湿环境。适宜的存放温度为1度至30度的室温。

外观·包装

外观

白色至微白色的圆形薄膜包衣片

包装单位

28片/盒[(14片/Alu-AluX2)]

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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