利博沙班片20毫克(利伐沙班)

成人服用量

本品10 mg可不受进食影响服用，15 mg及20 mg应与食物同服。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 本品的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。本品每日最大剂量为20 mg。 接受支架植入经皮冠状动脉介入治疗（PCI）的非瓣膜性房颤患者，有限的经验表明，可将利伐沙班每日1次15mg [中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）每日1次10mg] 与P2Y12抑制剂联合使用，最长达12个月。 2) 治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞的本品初始推荐剂量为前3周每日2次，每次15 mg。此后，治疗深静脉血栓形成和肺栓塞的推荐维持剂量以及降低复发风险的推荐剂量为每日1次，每次20 mg。 完成深静脉血栓形成或肺栓塞治疗（至少6个月）后，为降低复发风险而延长治疗时，推荐剂量为每日1次10mg。治疗时长和治疗剂量应在个体评估深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险与出血风险后确定。 治疗深静脉血栓形成或肺栓塞及降低复发风险 第1-21天: 15mg每日2次，每日给药剂量30mg 自第22天起: 20mg每日1次，每日给药剂量20mg 降低深静脉血栓形成或肺栓塞复发风险 治疗6个月以上后: 10mg每日1次，每日给药剂量10mg 本品每日最大剂量在治疗的前3周为30 mg，此后治疗期间为20 mg。 3) 预防接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者静脉血栓栓塞 本品的推荐剂量为每日1次，每次10 mg。确认止血后，应在术后6~10小时内开始首次给药。给药时长取决于患者个人因手术类型而面临的静脉血栓栓塞风险；建议髋关节置换术患者治疗5周，膝关节置换术患者治疗2周。 4) 忘记服用本品时 如果忘记服用本品，请按以下方式补服漏服的剂量。 ①正在服用15 mg、每日2次的患者：应立即服用本品，此时可能一次服用2片15 mg。从次日起继续每日2次、每次15 mg。 ②正在服用10、15、20 mg、每日1次的患者：立即补服漏服的剂量。从次日起继续每日1次、每次1片。不得为补足漏服剂量而使每日给药剂量达到推荐剂量的两倍。 2. 药物转换 1) 从维生素K拮抗剂转换为本品 ①降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio) ≤ 3.0时开始服用本品。 ②治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险 应停止维生素K拮抗剂治疗，并在INR ≤ 2.5时开始服用本品。 无论剂量如何，服用本品后INR值都会出现假性升高。INR不适用于测定本品的抗凝活性，因此不应使用。 2) 从本品转换为维生素K拮抗剂 从本品转换为维生素K拮抗剂期间可能出现抗凝不足。转换为其他抗凝剂期间，应持续维持适当的抗凝治疗。应注意，本品可能影响INR升高。转换为维生素K拮抗剂的患者，应同时给予维生素K拮抗剂和本品，直至INR≥2.0。转换后的前2天给予维生素K拮抗剂标准剂量，此后根据INR检测结果给予维生素K拮抗剂剂量。 另一方面，同时接受本品和维生素K拮抗剂治疗的患者，在服用本品后24小时内不得进行INR检测。停用本品后，距离末次服药满24小时即可进行INR检测。 3) 从胃肠外抗凝剂转换为本品 对于正在接受胃肠外抗凝剂治疗的患者，应在下一次计划给予胃肠外制剂（例如低分子肝素）的时间前0~2小时开始给予本品；如果正在持续给予胃肠外制剂（例如静脉注射普通肝素），则应在停止该制剂时开始给予本品。 4) 从本品转换为胃肠外抗凝剂 停用本品，并在下一次应服用本品的时间开始给予胃肠外抗凝剂。 3. 肾功能损害患者 轻度肾功能损害患者（肌酐清除率50-80 mL/min）无需调整剂量。有限的临床经验显示，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度显著升高，因此应慎用本品。由于缺乏肌酐清除率低于15 mL/min的重度肾功能损害患者的临床经验，不建议此类患者使用本品。 1) 降低非瓣膜性房颤患者卒中和全身性栓塞的风险 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）和重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的推荐剂量为每日1次，每次15 mg。 2) 治疗深静脉血栓形成和肺栓塞/降低深静脉血栓形成和肺栓塞复发风险/预防接受下肢主要骨科手术（膝关节或髋关节置换术）的成年患者静脉血栓栓塞 中度肾功能损害患者（肌酐清除率30-49 mL/min）无需调整剂量。 4. 肝功能损害患者 避免将本品用于伴有凝血障碍的肝病患者以及中度（Child Pugh B）和重度（Child Pugh C）肝功能损害患者。此类患者可能出现本品暴露量增加和出血风险升高。 5. 无法吞咽片剂的患者 可在使用前将本品压碎，与水或苹果酱等饮品混合后口服。也可将本品压碎后与少量水一起经胃肠道管给药。经胃肠道管给药前，应确认管道位置正确，并在给药后用水冲洗管道。

本药用于预防或治疗血液凝块形成。 在使用本药期间可能会发生出血，因此需要仔细观察出血的迹象。 如出血严重，应立即停止使用本药。 尤其是对本药有过敏反应或已存在出血的患者、肝功能严重损害的患者、怀孕或哺乳期的女性应禁忌使用本药。 此外，有胃溃疡、脑出血病史、血管异常、近期手术或外伤等患者出血风险较高，需谨慎使用。 本药与其他抗凝剂或特定抗真菌药物合用时，出血风险可能会增加，因此务必咨询医生。 对于肾功能受损的患者或出血风险较高的患者，以及与某些药物合用时，使用本药需特别谨慎。 在服用本药期间可能会出现头晕、头痛、出血、皮疹等不良反应，如出现症状应立即咨询医疗人员。 如计划接受手术或侵入性治疗，至少应在12至24小时之前停止服用本药，并在出血风险存在的情况下采取适当的措施。 怀孕或计划怀孕的女性在服用期间必须采取避孕措施，哺乳期妇女在未哺乳后才能服用本药。 老年患者因肾功能下降，可能会出现本药的血中浓度升高，但通常不需要调整剂量，但出血风险可能增加。 过量可能增加出血风险，因此必须严格遵循剂量，如果出现症状，应立即告知医疗人员。 服用本药期间操作机械或驾驶时应小心，如出现嗜睡或晕厥等症状，应避免相关活动。

出血，贫血，血小板增多症，心动过速，眼球出血，牙龈出血，胃肠道出血，腹痛，消化不良，恶心，便秘，腹泻，呕吐，口干，发热，周围水肿，全身力量和能量下降，不适感，局部水肿，肝功能障碍，黄疸，过敏反应，过敏性皮炎，治疗后出血，挫伤，伤口分泌物，血管假性动脉瘤，转氨酶升高，血中胆红素升高，碱性磷酸酶升高，LDH升高，脂肪酶升高，淀粉酶升高，转移酶升高，胆红素结合体增加，四肢疼痛，出血性关节炎，肌肉出血，头晕，头痛，脑及颅内出血，晕厥，尿生殖系统出血，肾功能障碍，鼻出血，咳血，瘙痒，皮疹，斑点出血，皮肤及皮下出血，荨麻疹，低血压，血肿，血管水肿，过敏性水肿，过敏性休克，胆汁淤积，肝炎，血小板减少症，无粒细胞症，史蒂文斯-约翰逊综合征，毒性表皮坏死症，伴有嗜酸细胞增多症和全身症状的药物反应，嗜酸细胞性肺炎，抗凝剂相关肾病，作为再审异常案例报告的关节痛，不明出血，手术后血肿，出血性十二指肠溃疡，血便，黑便，心肌梗死，深静脉血栓形成，面部潮红，充血性心力衰竭，尿路感染，膜性结肠炎，哮喘，肺水肿，胸膜积液，严重子宫出血，晕厥，嗜睡

本药应保存在密闭容器中，以防空气或湿气侵入，并在1度至30度的室温下保存。 如此保存可保持药物的有效性。

外观

深红色两面凸起的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/盒[10片/PTP*3],100片/瓶