药品信息
罗苏美迪片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

罗苏美迪片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
(株)Telcon RF制药
外观
粉红色的圆形薄膜包衣片
包装
30片/铝塑包装[(15片/铝塑包装2个)]
许可状态
正常

品目基准编码 201908417 · 批准 2019.12.14 · 医保编码 625501120

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。不受进食影响,可于一天中的任何时间服用本品。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可通过该剂量控制病情。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最大剂量可增至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对此类患者应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 人种:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,建议初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:建议易患肌病患者的初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁~17岁):常用剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(儿童患者中尚无使用超过20毫克剂量的临床资料。)应根据个体患者的推荐治疗目标调整剂量。剂量调整应间隔4周或更长时间。 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
(株)Telcon RF制药

功效・作用

改善血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 高胆固醇血症、高脂血症、家族性高胆固醇血症、异常β-脂蛋白血症、心血管疾病风险因素、脑卒中风险、心肌梗塞风险
查看批准原文

本药物用于原发性高胆固醇血症及混合型高脂血症患者中,饮食和运动难以控制的情况下作为辅助治疗。对同型合并家族性高胆固醇血症患者,亦可与饮食疗法或其他降脂治疗联合使用。另外,能降低高胆固醇血症患者的总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展。本药物也可作为饮食辅助药物,适用于10岁至17岁之间的家族性异型高胆固醇血症儿童患者,以及原发性异常β-脂蛋白血症患者的辅助治疗。此外,能帮助减少中年及以上患者高灵敏C反应蛋白水平提高所带来的脑卒中、心肌梗塞及动脉介入手术的风险。本药物在胆固醇管理和心血管疾病预防方面有效。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 本品给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续执行。不受进食影响,可于一天中的任何时间服用本品。初始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者可通过该剂量控制病情。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最大剂量可增至20毫克。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者则有所增加。对此类患者应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者使用本品的经验。活动性肝病患者不得使用本品。 6. 人种:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,建议初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:建议易患肌病患者的初始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

2. 杂合子家族性高胆固醇血症儿童患者(10岁~17岁):常用剂量范围为每日1次5毫克~20毫克。(儿童患者中尚无使用超过20毫克剂量的临床资料。)应根据个体患者的推荐治疗目标调整剂量。剂量调整应间隔4周或更长时间。 10岁以下儿童:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药物对某些患者不得使用。 例如,对本药物过敏、肝功能严重受损患者、肌肉疾病患者、肾功能严重下降患者、怀孕或哺乳期女性,以及与特定药物合用的患者,均不得使用本药物。 另外,在使用本药物时,必须定期检查肝功能和肌肉状态。 特别是对大量饮酒或有肝病史的患者,甲状腺功能减退患者,以及老年患者应予以关注。 若出现肌肉痛或肌肉无力的症状,需立即通知医师,并在必要时可停止用药。 本药物可能会在某些患者中引起血糖升高,增加糖尿病风险,因此糖尿病风险患者应定期进行血糖检测。 本药物可与其他药物相互作用,因此如有伴用药物,务必告知医师或药师。 特别是某些抗病毒药、免疫抑制剂、抗生素及贝特类药物合用时,可能增加肌肉毒性风险。 怀孕期间或有怀孕计划的女性不得服用本药物,应采取适当的避孕措施。 若过量服用,由于没有特效解毒剂,必须立即前往医院接受适当治疗,并监测肝功能和肌酶水平。 本药物少见的副作用包括皮疹、瘙痒、头痛、眩晕、消化不良、肌肉疼痛等,若出现异常症状,请及时告知医疗人员。 最后,本药物对驾驶或操作机器影响不大,但若有眩晕症状则需小心。

副作用

  • 过敏反应
  • 糖尿病
  • 头痛
  • 眩晕
  • 便秘
  • 恶心
  • 腹痛
  • 胰腺炎
  • 瘙痒
  • 红疹
再查看 51 项症状
  • 荨麻疹
  • 肌肉痛
  • 肌病
  • 横纹肌溶解症
  • 脑力不足
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 周围神经病
  • 重症肌无力
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 腹泻
  • 眼肌无力
  • 血小板减少症
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 转氨酶升高
  • 史蒂文斯-约翰逊综合征
  • 骨髓增生性疾病伴嗜酸性粒细胞增多的药物反应综合征
  • 斑块状药物皮疹
  • 红斑狼疮样综合征
  • 肌肉撕裂
  • 关节痛
  • 免疫介导性坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 间质性肺病
  • 性功能障碍
  • 男性乳腺症
  • 致命性和非致命性肝衰竭
  • 记忆力减退
  • 健忘
  • 失忆症
  • 记忆障碍
  • 混淆
  • ALT升高
  • 胸痛
  • 肌肉痉挛
  • 痛风
  • 勃起功能障碍
  • AST升高
  • 麻木
  • 感觉异常
  • 胸部不适
  • 食欲减退
  • 腹部胀满
  • 晕厥
  • 全身疼痛
  • 疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密闭的容器中,以避免暴露于空气或湿气,储存温度应在1度至30度之间的室温。 这样存放可保持药物的效力并防止变质。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/铝塑包装[(15片/铝塑包装2个)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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