药品信息
罗伐凯片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

罗伐凯片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
凯斯制药有限公司
外观
黄色的圆形薄膜涂层片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201908151 · 批准 2019.11.28 · 医保编码 059000160

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。初始剂量为每日 1次,每次 5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整并给予维持剂量。维持剂量为每日 1次,每次 10毫克,大多数患者使用该剂量即可控制病情。应间隔 4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最多可增至每日 20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品 20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为 8或 9的患者全身暴露量增加。对此类患者应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过 9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为 5毫克。禁用 40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐初始剂量为 5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品 40毫克剂量。
儿童剂量
10岁至17岁:常用剂量范围为每日 1次 5毫克至20 毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量应间隔 4周或更长时间调整。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
凯斯制药有限公司

功效・作用

改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展

  • 高胆固醇血症、异合性家族性高胆固醇血症、混合性高脂血症、同型合成家族性高胆固醇血症、动脉粥样硬化、异合型家族性高胆固醇血症、异常β脂蛋白血症、高敏感C-反应蛋白增高、高血压、低高密度脂蛋白胆固醇值、吸烟、早发冠状动脉心脏病家族史、中风风险、心肌梗塞风险、血管重塑术风险
查看批准原文

本药物主要辅助用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者在饮食和运动控制困难的情况下使用。同时也可以与其他降脂疗法联合使用于同型合成家族性高胆固醇血症患者,以提高效果。本药通过降低总胆固醇和低密度脂蛋白胆固醇,延缓动脉粥样硬化的进展,并在符合特定标准的10岁至17岁儿童患者中也适用,以调节胆固醇水平。对于原发性异常β脂蛋白血症患者也可作为饮食的辅助治疗,对于高龄合并心血管疾病风险患者,有助于降低中风、心肌梗塞及血管重塑术的风险。总体而言,该药物改善与高胆固醇血症相关的多种疾病及心血管疾病风险。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续坚持。服用本品不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。初始剂量为每日 1次,每次 5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整并给予维持剂量。维持剂量为每日 1次,每次 10毫克,大多数患者使用该剂量即可控制病情。应间隔 4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最多可增至每日 20毫克。 3. 老年人: 无需调整剂量。 4. 肾功能不全患者: 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者禁用。中度肾功能不全患者使用本品 20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能不全患者: Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为 8或 9的患者全身暴露量增加。对此类患者应考虑检查肾功能。尚无Child-Pugh评分超过 9的患者用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族: 由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐初始剂量为 5毫克。禁用 40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者: 易患肌病患者的推荐初始剂量为 5毫克。此类患者中的部分患者禁用本品 40毫克剂量。

儿童剂量

10岁至17岁:常用剂量范围为每日 1次 5毫克至20 毫克。(尚无在儿童患者中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据每位患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量应间隔 4周或更长时间调整。 未满10岁:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药物对于某些患者不可使用。例如,成分过敏、严重肝功能不全、肌病、严重肾功能减退的患者、怀孕或哺乳的女性,以及某些遗传疾病的患者禁用。同时,对于有肝病病史、大量饮酒、甲状腺功能减退症、高龄、同时服用特定药物的患者需谨慎使用,在服用期间需定期检查肝功能和肌肉状况。本药物可能引起肌痛、肌肉无力、横纹肌溶解等严重肌肉相关副作用,如出现肌痛、乏力、发热等症状应立即告知医务人员。如出现肝功能异常、过敏反应或严重皮疹,应立即停药并咨询医务人员。本药物可能与其他药物相互作用,因此如在服用其他药物,务必告知医师,尤其与某些抗病毒药、免疫抑制剂、抗生素、贝特类药物同用时须谨慎。可能怀孕的女性在服用本药时应采取恰当的避孕措施,怀孕中或计划怀孕时不应服用。哺乳期女性也应避免使用本药物。过量使用时无特效解毒剂,应立即就医并接受适当治疗,监测肝功能及肌酶水平。驾驶或操作机器时可能出现眩晕,因此需小心。如在运动或工作中感到不适应加以留意。本药物含有乳糖,乳糖不耐受者应在服用前与医师讨论。

副作用

  • 包括血管水肿的过敏反应
  • 糖尿病
  • 头痛
  • 眩晕
  • 便秘
  • 恶心
  • 腹痛
  • 胰腺炎
  • 瘙痒
  • 皮疹
再查看 46 项症状
  • 荨麻疹
  • 肌肉疼痛
  • 肌病
  • 横纹肌溶解症
  • 无力症
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 外周神经病
  • 重症肌无力
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 腹泻
  • 眼肌无力
  • 血小板减少症
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 转氨酶升高
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 嗜酸性粒细胞增多伴全身症状的药物反应综合症
  • 鳞屑状药物皮疹
  • 类狼疮综合症
  • 肌肉撕裂
  • 关节痛
  • 免疫介导的坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 间质性肺病
  • 性功能障碍
  • 男性乳腺肥大
  • 致命和非致命性肝衰竭
  • 认知障碍
  • ALT升高
  • 胸痛
  • 肌肉痉挛
  • 痛风
  • 勃起功能障碍
  • 麻木
  • 感觉异常
  • 胸部不适
  • 食欲减退
  • 腹部胀满
  • 肝功能检查异常
  • 晕厥
  • 全身疼痛

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密封容器中,以防止空气和湿气侵入。存放温度应保持在1至30度之间的室温。

外观·包装

外观

黄色的圆形薄膜涂层片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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