药品信息
伊罗斯他片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

伊罗斯他片5毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›5.2mg / 1片
生产/进口商
伊连制药有限公司
外观
黄色圆形薄膜涂层片
包装
28片/PTP(每个PTP 14片 × 2), 30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201908080 · 批准 2019.11.26 · 医保编码 658603950

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续。可不考虑进餐时间,在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次;大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至20毫克每日1次。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。Child-Pugh评分>9的患者尚无用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:推荐起始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本品40毫克剂量。
儿童剂量
10岁至17岁:通常剂量范围为5毫克至20毫克,每日1次。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

成分

生产厂家
伊连制药有限公司

功效・作用

改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展

  • 高胆固醇血症,异型接合家族性高胆固醇血症,混合型高脂血症,动型接合家族性高胆固醇血症,动脉粥样硬化,异型家族型高胆固醇血症,原发性异常β脂蛋白血症,冠状动脉心脏病,高敏C反应蛋白增高,高血压,低HDL-胆固醇水平,吸烟,早发冠状动脉心脏病家族史,中风风险,心肌梗死风险,动脉血管重塑术风险
查看批准原文

本药主要用于原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者,当通过饮食和运动无法控制时作为辅助治疗。同时,它作为辅助药物也适用于动型接合家族性高胆固醇血症患者。在高胆固醇血症患者中,降低总胆固醇和LDL-胆固醇水平,从而减缓动脉粥样硬化的进展。特别是在10岁至17岁之间的异型家族性高胆固醇血症儿童患者中,符合特定标准时,作为饮食辅助药物使用。此外,对于原发性异常β脂蛋白血症患者也作为饮食辅助药物有效。同时,对于50岁以上男性和60岁以上女性中高敏C反应蛋白水平升高且有额外心血管疾病风险因素的患者,帮助降低中风、心肌梗死和动脉血管重塑术的风险。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(包括杂合子家族性高胆固醇血症,IIa型)、混合型高脂血症(IIb型)、原发性异常β脂蛋白血症(III型)及纯合子家族性高胆固醇血症 开始使用本品前及用药期间,患者均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续。可不考虑进餐时间,在一天中的任何时间服用本品。起始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整剂量作为维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次;大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至20毫克每日1次。 3. 老年人:无需调整剂量。 4. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者禁用。中度肾功能衰竭患者使用本品20mg时应特别谨慎。 5. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7的患者未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加,但Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。应考虑对这些患者进行肾功能检查。Child-Pugh评分>9的患者尚无用药经验。活动性肝病患者禁用本品。 6. 种族:由于亚洲患者使用本品时全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 7. 易患肌病的患者:推荐起始剂量为5毫克。对于其中部分患者,禁用本品40毫克剂量。

儿童剂量

10岁至17岁:通常剂量范围为5毫克至20毫克,每日1次。(尚无在儿童患者群体中使用高于20毫克剂量的临床资料。)应根据各患者推荐的治疗目标个体化调整剂量。剂量调整间隔应为4周或更长。 10岁以下:安全性和有效性尚未确立。

注意事项

本药不应给特定患者使用。 例如,对本药成分过敏的人或有活动性肝病的人、肌肉疾病患者、正在服用环孢素的人、严重肾功能障碍患者、怀孕或哺乳的女性不能使用本药。 此外,肌肉疾病风险较高的人群禁止高剂量服用。 本药含有乳糖,因此乳糖不耐症患者也应避免服用。 服用本药时,肝功能不良或大量饮酒者需谨慎。 建议在用药前和治疗过程中定期进行肝酶检测,以检查肝健康状态。 如出现肌肉疼痛或肌肉无力症状,应立即通知医生,必要时可停止用药。 特别是肾功能较差、甲状腺功能低下的人、高龄者和酗酒者等对肌肉疾病更为脆弱的患者需谨慎。 服用本药后,可能会出现皮疹、头痛、眩晕、消化不良、肌肉疼痛等副作用,但大多数症状轻微且短暂,若症状严重或持续则应咨询医疗人员。 此外,本药可能与其他药物相互作用,若同时服用其他药物,务必告知医生或药师。 特别是在与某些抗病毒药物、免疫抑制剂、部分抗生素、贝特类药物同服时,肌肉损伤风险可能增加。 怀孕或哺乳的女性不应使用本药,而有怀孕可能的女性需采用适当的避孕措施。 怀孕期间服用本药可能对胎儿有害,需谨慎使用。 如过量服用,则没有特定解毒剂,应立即前往医疗机构接受适当的治疗,并通过肝功能和肌肉酶检测来确认状态。 服用本药时可能会出现眩晕,驾驶或操作机械时需谨慎。

副作用

包括血管性水肿的过敏反应,糖尿病,头痛,眩晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,无力,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少症,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合征,嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随药物反应综合征,银屑病样药物性皮疹,狼疮样综合征,肌肉断裂,关节疼痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,女性乳房发育,肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲不振,腹部膨胀,晕厥,全身疼痛,疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对空气和湿度敏感,因此应存放在密封容器中。储存温度应保持在1度至30度之间的室温,这样可以很好地保持药物的效果和安全性。

外观·包装

外观

黄色圆形薄膜涂层片

包装单位

28片/PTP(每个PTP 14片 × 2), 30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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