药品信息

恩替卡洛片2毫克(琥珀酸普芦卡必利)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
琥珀酸普芦卡必利›2.642mg / 1片
生产/进口商
韓國新泰克斯製藥(株)
外观
粉紅色的圓形薄膜包衣片
包装
28片/PTP(14片/PTP X 2)
许可状态
已过期

品目基准编码 201907813 · 批准 2019.11.08

该产品已于2024.11.08变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗成人因使用泻药仍未能缓解的慢性便秘症状
服用对象
成人
成人服用量
本品口服,可不受进食影响,于一天中的任何时间服用。 成人 每日1次,每次2mg 65岁及以上老年人 起始剂量为每日1次,每次1mg;必要时可增加至每日1次,每次2mg。 肾功能损害患者 重度肾功能损害患者(GFR < 30 ml/min/1.73 m2)每日1次,每次1mg。轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。 肝功能损害患者 重度肝功能损害患者(Child-Pugh class C)每日1次,每次1mg。轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。 由于本品具有特殊的作用机制(刺激蠕动),预计每日剂量超过2mg不会增加疗效。 每日1次使用本品4周后若无效,应重新检查患者并重新评估是否继续治疗。 本品的有效性已在为期3个月的双盲、安慰剂对照临床试验中得到确立。若治疗持续超过3个月,应定期重新评估获益。

成分

生产厂家
韓國新泰克斯製藥(株)

功效・作用

治疗成人因使用泻药仍未能缓解的慢性便秘症状

  • 慢性便秘症状
查看批准原文

本藥可用於治療因使用泻药而症状缓解困难的成年人慢性便秘。它帮助慢性便秘患者能够舒适地进行排便活动。有效改善便秘症状,提高生活质量。如果持续服用,可缓解症状并恢复正常排便模式。此药推荐作为慢性便秘治疗的安全有效方法。

服用方法

成人服用量

本品口服,可不受进食影响,于一天中的任何时间服用。 成人 每日1次,每次2mg 65岁及以上老年人 起始剂量为每日1次,每次1mg;必要时可增加至每日1次,每次2mg。 肾功能损害患者 重度肾功能损害患者(GFR < 30 ml/min/1.73 m2)每日1次,每次1mg。轻度至中度肾功能损害患者无需调整剂量。 肝功能损害患者 重度肝功能损害患者(Child-Pugh class C)每日1次,每次1mg。轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。 由于本品具有特殊的作用机制(刺激蠕动),预计每日剂量超过2mg不会增加疗效。 每日1次使用本品4周后若无效,应重新检查患者并重新评估是否继续治疗。 本品的有效性已在为期3个月的双盲、安慰剂对照临床试验中得到确立。若治疗持续超过3个月,应定期重新评估获益。

注意事项

此药对于某些患者不应使用。 例如,对本药的主要成分或添加剂过敏的患者,不应服用。 此外,肾功能严重损害需要透析的患者或肠道有严重问题的人也不应服用此药。 此药含有乳糖,乳糖不耐症或相关遗传疾病的患者应谨慎使用。 肾功能严重下降的患者需减量谨慎使用。 有肝脏、心脏、肺、神经系统等严重疾病的患者使用本药时也要特别小心。 特别是有心律失常或心肌缺血病史的患者在服用本药时应注意。 肝功能非常差的患者建议减量给药。 本药在与会引起QT间期延长的其他药物同时使用时需谨慎。 服用本药期间最常见的副作用有头痛和消化系统症状,包含腹痛、恶心、腹泻等。 这些症状通常在治疗初期出现,随着时间的推移往往会消失。 此外,还报告了头晕、颤抖、心悸、呕吐、消化不良、频尿、疲劳等副作用。 如果心悸新出现,建议咨询医生。 如果腹泻严重,口服避孕药的效果可能降低,建议采取额外的避孕措施。 本药与其他药物的相互作用可能性较低,但在与某些抗真菌药或心脏相关药物一起使用时需谨慎。 此外,像阿托品等药物可能会降低本药的效果。 与食物没有特别的相互作用,可与餐食无关地服用。 怀孕期间不推荐使用此药,育龄女性在服用期间应采取有效的避孕措施。 哺乳期的女性也应避免使用此药。 不建议为18岁以下儿童或青少年使用此药。 过量服用可能会出现头痛、恶心、腹泻等症状,根据症状需要适当治疗。 特别是腹泻和呕吐可能导致脱水或电解质不平衡,故需注意。 此药在服用初期可能引起头晕或疲劳,因此在驾驶或操作机器时需谨慎。 贮存时应放在儿童无法接触的地方,并保持在原包装中避免潮湿。

副作用

  • 头痛
  • 腹痛
  • 恶心
  • 腹泻
  • 头晕
  • 颤抖
  • 心悸
  • 呕吐
  • 消化不良
  • 直肠出血
再查看 47 项症状
  • 腹胀
  • 肠鸣音异常
  • 多尿症
  • 疲劳
  • 发热
  • 倦怠感
  • 消化不良
  • 糖尿病性神经病
  • 椎管狭窄
  • 无法控制的糖尿病
  • 心室期外收缩
  • 胸部不适
  • 热成像
  • 腹部膨胀
  • 腹部不适
  • 胃食管反流病
  • 直肠疼痛
  • 痔疮
  • 功能性消化不良
  • 稀便
  • 食道炎
  • 十二指肠溃疡
  • 鼻咽炎
  • 支气管炎
  • 带状疱疹
  • 脚气
  • 细菌性阴道炎
  • 细菌性支气管炎
  • 面部水肿
  • 外周水肿
  • 水肿
  • 面部疼痛
  • 颈痛
  • 骨骼肌疼痛
  • 肌肉无力
  • 肌肉痛
  • 四肢疼痛
  • 打嗝
  • 口咽痛
  • 脑震荡
  • 椎体压缩骨折
  • 面瘫
  • 失眠
  • 创伤后应激障碍
  • 月经痛
  • 神经性膀胱
  • 眼球突出

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

此药应保存在不透光和通气良好的容器中,避免存放在潮湿的地方。适宜的贮存温度为1到30度之间的室温。

外观·包装

外观

粉紅色的圓形薄膜包衣片

包装单位

28片/PTP(14片/PTP X 2)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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