阿匹克斯片5毫克(阿哌沙班)

成人服用量

本品可不受进食影响，随水服用。 如果患者忘记服药，应立即服用本品，并继续按此前的方式每日给药2次。 1. 成人 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者预防静脉血栓栓塞 推荐剂量为本品2.5 mg，每日口服2次。首次给药应在术后12 ~ 24小时内进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 推荐剂量为本品5 mg，每日口服2次。 但是，具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者，推荐剂量为本品2.5 mg，每日口服2次； 年龄≥80岁、体重 ≤60kg，或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于伴有急性冠状动脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者，在止血后将本品推荐剂量与抗血小板药合用的经验有限。（请参见“使用注意事项”中的“5. 一般注意事项，1) 与影响止血的其他药物的相互作用”及“12. 临床试验信息，2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险，AUGUSTUS试验”项） 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗 用于治疗急性深静脉血栓形成和肺栓塞时，本品的推荐剂量为先连续7日每次口服10mg、每日2次，之后每次口服5mg、每日2次。 4) 降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 推荐剂量为本品2.5mg，每日口服2次，应在完成本品或其他抗凝药至少6个月的治疗后使用。 2. 药物转换 由肠外抗凝药转换为本品，或由本品转换为肠外抗凝药时，可从下一次给药时直接转换。 1) 由维生素K拮抗剂治疗转换为本品 如需由维生素K拮抗剂治疗转换为本品，应停用华法林或其他维生素K拮抗剂，并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始使用本品。 2) 由本品转换为维生素K拮抗剂治疗 如需由本品转换为维生素K拮抗剂治疗，在开始给予维生素K拮抗剂后的2日内继续使用本品。本品与维生素K拮抗剂合用2日后，在本品计划给药时间之前立即检测INR，并继续合用本品与维生素K拮抗剂，直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于15 mL/min患者的临床经验，因此不建议使用本品。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者预防静脉血栓栓塞 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度升高，因此此类患者应慎用本品。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是，年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者，应给予本品2.5 mg，每日2次。 重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）无论年龄或体重如何，均应给予本品2.5 mg，每日2次。 3) 深静脉血栓形成和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓形成和肺栓塞的复发风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的临床经验表明，重度肾功能损害患者（肌酐清除率15-29 mL/min）的本品血药浓度升高，因此此类患者应慎用本品。 4. 肝功能损害 患有与凝血障碍及临床上显著的出血风险相关肝病的患者不得使用本品。 轻度或中度肝功能损害患者（Child Pugh A或B）无需调整本品剂量，但应慎用。重度肝功能损害患者不建议使用本品。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍，或总胆红素水平达到正常范围上限1.5倍或以上的患者，因此此类患者使用本品时应谨慎。开始使用本品前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者，可在使用前将本品压碎，混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本品压碎，混入60mL水中，经鼻胃管给药。

本药是一种防止血液凝固的药物。 服用本药时需注意出血的迹象，因为可能会发生出血。特别是如果发生严重出血，应立即停止服用本药。 本药不应用于特定出血风险高的患者，例如出血活跃的患者、肝功能严重受损的患者、近期有脑出血或胃肠道溃疡历史的患者。 此外，对本药中所含乳糖过敏的患者也不宜服用。 肾功能很差的患者或肝功能稍有损害的患者，以及与某些抗抑郁药或消炎镇痛药同时使用时，出血风险可能会增加，因此应谨慎使用。 老年人或体重较轻的患者也可能增加出血风险，因此应谨慎服用。 接受脊髓或脑部手术或操作的患者在服用本药时存在神经损伤风险，因此需特别小心。 此外，原则上本药不应与其他抗凝药物同时使用，必要时应根据专家的指示进行转换。 与某些抗真菌药、抗病毒药、某些抗生素等合用时，药物浓度可能会发生变化，因此必须务必与医疗人员沟通。 怀孕或哺乳期的女性不建议服用本药，尤其在哺乳期间，应停止哺乳后再用本药。 尚未确立对儿童的安全性，因此不适用于儿童。 本药可能出现出血、鼻血、淤伤、血尿等副作用，因此发生这些症状时，应立即告知医疗人员。 如果即将进行手术或侵入性操作，应提前24小时至48小时停止服用本药，等手术后出血风险降低后再开始服用。 在过量服用时，出血风险显著增加，因此需特别注意，紧急情况下可能需要特殊治疗。 本药对驾驶或操作机械的影响不大，但如有出血症状或头晕，应注意。

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本药应保存在密闭容器中，以避免暴露在空气或湿气中。存放温度建议保持在1度至30度之间的室温。这样保存可以很好地保持药物的效力和安全性。

外观

粉红色的蛋形双凸膜衣片

包装单位

60片/PTP（10片/PTP×6）