药品信息

莱特奥塞他米胶囊75mg(磷酸奥司他韦)

处方药硬胶囊口服已过期
成分・含量
磷酸奥司他韦›98.5mg / 1粒
生产/进口商
(株)瑞德制药
外观
含有白色或淡黄色粉末的下部灰色,上部淡黄色的硬胶囊
包装
10胶囊/盒
许可状态
已过期

品目基准编码 201907120 · 批准 2019.10.08

该产品已于2024.10.08变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗甲型、乙型流感感染,预防流感
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1.甲型流感及乙型流感病毒感染:在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用,部分患者与食物同服可能提高耐受性。 成人及13岁以上青少年:按奥司他韦计,75 mg每日2次,口服5日。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬用粉末给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减至30 mg、每日2次,连续给药5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减至30 mg、每日1次,连续给药5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。未接受透析的终末期肾功能衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2.甲型流感及乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,按奥司他韦计,75 mg每日1次,口服10日。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间,预防用药的推荐剂量为75 mg每日1次。本品的安全性及有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防效果可持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减至30 mg每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减至30 mg每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首剂也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。未接受透析的终末期肾功能衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者进行预防时无需调整剂量。
儿童服用量
甲型流感和乙型流感病毒感染症 — 1岁以上至12岁以下儿童:对于体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊各每日2次,代替本品混悬液的推荐剂量。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 甲型流感和乙型流感病毒感染症 — 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5天口服。不适用于受孕后年龄不足36周的儿童。 体重 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 体重 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 体重 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 体重 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 体重 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 体重 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 体重 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 体重 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 此表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 甲型流感和乙型流感病毒感染症的预防 — 1岁以上至12岁以下儿童:对于体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊各每日1次,连续10天,代替本品混悬液的推荐剂量。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。※ 尚未评估本品预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染症的安全性和有效性。

成分

生产厂家
(株)瑞德制药

功效・作用

治疗甲型、乙型流感感染,预防流感

  • 流感A病毒感染,流感B病毒感染
查看批准原文

本药用于年龄超过2周的儿童和成人治疗流感A和B病毒感染。感染初期症状出现后48小时内开始给药非常重要。此外,本药可用于1岁以上儿童的流感预防,但不能替代疫苗接种。此药物仅在疫苗效果不足或无法接种时作为辅助药物使用。总体而言,对流感感染的治疗和预防具有帮助。

服用方法

成人服用量

1.甲型流感及乙型流感病毒感染:在流感症状出现的第一天或第二天开始治疗。本品可与食物同服或空腹服用,部分患者与食物同服可能提高耐受性。 成人及13岁以上青少年:按奥司他韦计,75 mg每日2次,口服5日。难以吞服胶囊的成人及13岁以上青少年,可使用本品混悬用粉末给药。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减至30 mg、每日2次,连续给药5日。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减至30 mg、每日1次,连续给药5日。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应在每次透析后给予本品30mg,给药时间不得超过5日。如果流感症状在两次透析之间的48小时内出现,也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议透析后单次给予本品30mg。未接受透析的终末期肾功能衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者治疗时无需调整剂量。 2.甲型流感及乙型流感病毒感染的预防 成人及13岁以上青少年:与感染者有密切接触时,按奥司他韦计,75 mg每日1次,口服10日。应在接触感染者后2日内开始给药。流感流行期间,预防用药的推荐剂量为75 mg每日1次。本品的安全性及有效性已证实可持续至6周。服用本品期间,预防效果可持续。 肾功能损害患者:肌酐清除率≥60 mL/min的患者无需调整剂量;30 ~ 60 mL/min的患者建议减至30 mg每日1次。肌酐清除率为10 ~ 30 mL/min的患者建议减至30 mg每日1次,隔日给药。定期接受血液透析的患者,为维持治疗范围内的血药浓度,应每进行2次透析后给予本品30mg。首剂也可在透析开始前给药。腹膜透析患者建议每周透析后给予本品30mg。未接受透析的终末期肾功能衰竭患者(例如肌酐清除率低于10mL/min)的奥司他韦药代动力学尚未研究,因此无法提供这些患者的推荐剂量。 肝功能损害患者:轻度至中度肝功能损害(Child-Pugh score ≤ 9)的成人患者进行预防时无需调整剂量。

儿童服用量

甲型流感和乙型流感病毒感染症 — 1岁以上至12岁以下儿童:对于体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日2次,或30mg胶囊和45mg胶囊各每日2次,代替本品混悬液的推荐剂量。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日2次 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日2次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日2次 甲型流感和乙型流感病毒感染症 — 2周以上至1岁以下儿童:2周至12个月儿童患者的推荐剂量为本品3mg/kg,每日2次,连续5天口服。不适用于受孕后年龄不足36周的儿童。 体重 3 kg:每次9 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次1.5 mL,每日2次 体重 4 kg:每次12 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.0 mL,每日2次 体重 5 kg:每次15 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次2.5 mL,每日2次 体重 6 kg:每次18 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.0 mL,每日2次 体重 7 kg:每次21 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次3.5 mL,每日2次 体重 8 kg:每次24 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.0 mL,每日2次 体重 9 kg:每次27 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次4.5 mL,每日2次 体重 10 kg:每次30 mg,每日2次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日2次 * 此表未涵盖该患者群体所有可能的体重。建议1岁以下儿童服用本品3mg/kg。建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。 甲型流感和乙型流感病毒感染症的预防 — 1岁以上至12岁以下儿童:对于体重超过40 kg且能够吞服胶囊的儿童患者,可用75mg胶囊每日1次,或30mg胶囊和45mg胶囊各每日1次,连续10天,代替本品混悬液的推荐剂量。 体重 ≤ 15 kg:每次30 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次5.0 mL,每日1次 体重 15 kg<, ≤ 23 kg:每次45 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次7.5 mL,每日1次 体重 23 kg<, ≤ 40 kg:每次60 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次10.0 mL,每日1次 体重 > 40 kg:每次75 mg,每日1次;混悬液(6mg/mL)每次12.5 mL,每日1次 建议由药师在给患者用药前配制本品混悬液。※ 尚未评估本品预防1岁以下儿童甲型和乙型流感病毒感染症的安全性和有效性。

注意事项

本药用于流感病毒感染的治疗和预防,不能替代流感疫苗接种。 本药仅对流感A和B病毒有效,对其他感染的安全性和有效性尚未确认。 在儿童和青少年中,偶尔会出现神经精神类不良反应,例如抽搐或异常行为等,因此,特别是10岁以上儿童应谨慎使用。 服用本药期间可能出现异常行为,监护人需注意至少在2天内不要让患者独处。 对本药或其成分过敏的人不得使用。 肾功能差的患者需要调整剂量,重度肾衰竭患者不建议使用。 对哮喘、慢性支气管炎、免疫抑制状态的高危患者使用本药时需谨慎。 一般出现恶心、呕吐、头痛等轻微副作用,大多数是暂时性和轻微的反应。 偶尔可能出现皮疹、肝功能异常、精神神经系统症状、急性肾衰竭等症状,如有出现应立即咨询医疗人员。 本药与其他药物的相互作用可能性较低,但与某些影响肾脏排泄的药物共同使用时需谨慎。 妊娠或哺乳期的使用需在判断必要时谨慎使用。 对于1岁以下儿童,安全性和有效性尚未充分确认,建议不使用。 老年人因身体机能下降,使用时需仔细观察状态。 过量服用时没有特殊的治疗方法,但如出现不良反应应立即到医疗机构就诊。 本药应存放在儿童无法触及的安全位置,且不应转移到其他容器中。 本药应在流感症状出现的初期服用,例如错过服用时间,应尽快服用,而下一次服用时间间隔在2小时内时应跳过。

副作用

区域,呕吐,头痛,疼痛,不稳定型心绞痛,贫血,膜性结肠炎,肺炎,扁桃体周围脓肿,肱骨骨折,幻觉,抽搐,皮炎,皮疹,荨麻疹,湿疹,失眠,咳嗽,流鼻涕,鼻充血,咽喉痛,腹痛,上腹部疼痛,腹泻,消化不良,背痛,关节痛,肌肉痛,痛经,头晕,疲劳,发热,流感样症状,四肢疼痛,休克,过敏性反应,肝炎,肝功能异常,黄疸,皮肤黏膜反应综合症,毒性表皮坏死松解,急性肾衰竭,白细胞减少,血小板减少,精神神经症状,意识障碍,异常行为,谵妄,幻觉,妄想,出血性结肠炎,红肿,潮红,瘙痒,皮下出血,唇炎,口腔炎,血便,黑便,呕血,消化性溃疡,腹部胀满,大便异常,口腔不适,食欲不振,兴奋,颤抖,麻木,无力,嗜睡,心室性心动过速,心室期外收缩,心电图异常,心悸,AST 增加,ALT 增加,γ-GTP 增加,ALP 增加,血尿,蛋白尿阳性,嗜酸性粒细胞增多症,视觉异常,发热,低体温,水肿,血糖增加,肚痛,胸痛,肺炎,鼻窦炎,支气管炎,中耳炎,哮喘,鼻出血,结膜炎,耳痛,皮炎,睡眠障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封的容器中,以避免与空气或潮气接触。存放温度应保持在1至30度之间的室温。

外观·包装

外观

含有白色或淡黄色粉末的下部灰色,上部淡黄色的硬胶囊

包装单位

10胶囊/盒

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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