药品信息
罗巴佳片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

罗巴佳片10毫克(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›10.4mg / 1片
生产/进口商
阿里制药有限公司
外观
粉红色圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶, 100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201906849 · 批准 2019.09.26 · 医保编码 058200250

核心摘要

主要用途
治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病
使用对象
成人
成人剂量
1. 原发性高胆固醇血症(type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在开始本药治疗前及治疗期间均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。可在一天中的任何时间服用本药,不受进食影响。初始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可控制病情。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至20毫克/日。 2. 老年患者:无需调整剂量。 3. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本药20mg时应格外谨慎。 4. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。应考虑检查此类患者的肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者使用本药的经验。活动性肝病患者不得使用本药。 5. 种族:亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,因此推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本药40毫克剂量。

成分

生产厂家
阿里制药有限公司

功效・作用

治疗血脂异常,抑制动脉粥样硬化进展,预防心血管疾病

  • 原发性高胆固醇血症、合并高脂血症、同种家族性高胆固醇血症、高胆固醇血症、原发性异常β脂蛋白血症、高灵敏C反应蛋白增高、高血压、低HDL胆固醇水平、吸烟、早期冠状动脉心脏病家族史
查看批准原文

本药用于原发性高胆固醇血症和合并高脂血症患者,特别是当仅通过饮食和运动无法控制时,作为饮食疗法的辅助使用。此外,对同种家族性高胆固醇血症患者,作为饮食疗法或其他降脂治疗的辅助也有效。本药能将高胆固醇血症患者的总胆固醇和LDL胆固醇水平降低到目标水平,从而延缓动脉粥样硬化的进展。它还可作为原发性异常β脂蛋白血症患者的饮食疗法辅助,并特别帮助那些心血管疾病风险较高的中老年患者降低中风、心肌梗塞及动脉血管重塑手术相关的风险。因此,本药在调节血脂和降低心血管疾病风险方面是有效的。

用法用量

成人剂量

1. 原发性高胆固醇血症(type IIa)、混合型高脂血症(type IIb)、原发性异常β脂蛋白血症(type III)及纯合子家族性高胆固醇血症 患者在开始本药治疗前及治疗期间均应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续遵循。可在一天中的任何时间服用本药,不受进食影响。初始剂量为5毫克,每日1次;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整至维持剂量。维持剂量为10毫克,每日1次,大多数患者使用该剂量即可控制病情。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,最高可增至20毫克/日。 2. 老年患者:无需调整剂量。 3. 肾功能衰竭患者:轻度及中度肾功能衰竭患者无需调整剂量。重度肾功能衰竭患者不得使用。中度肾功能衰竭患者使用本药20mg时应格外谨慎。 4. 肝功能衰竭患者:Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。应考虑检查此类患者的肾功能。尚无Child-Pugh评分超过9的患者使用本药的经验。活动性肝病患者不得使用本药。 5. 种族:亚洲患者使用本药时全身暴露量增加,因此推荐初始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 6. 易患肌病的患者:易患肌病患者的推荐初始剂量为5毫克。其中部分患者禁用本药40毫克剂量。

注意事项

本药不应用于某些患者。例如,对本药过敏、严重肝功能障碍、患有肌肉疾病的患者,或肾功能严重下降的患者均不应服用。此外,怀孕或哺乳的女性,或者没有采取适当避孕措施的育龄女性也应避免使用。 本药可能会影响肌肉,因此可能出现肌肉疼痛或肌肉损伤的症状,具有肌肉相关疾病病史或高龄者、经常大量饮酒的人应在使用前咨询医生。 服用期间如出现肌肉疼痛、肌肉无力、疲劳等症状,应立即告诉医生,并根据需要进行血液检查以确认是否存在肌肉损伤。 肝功能检查也应定期进行,若肝酶水平异常升高则需停止本药使用。 有肝病病史或肝功能有问题的人需特别小心。 本药可能与某些药物发生相互作用,可能会增加与其他药物并用时的副作用风险。 特别是与特定抗病毒药物、免疫抑制剂、抗真菌药物、某些抗生素及纤维酸类药物合用时,可能增加肌肉损伤的风险,因此务必告知医疗人员正在服用的药物。 怀孕或哺乳的女性不得服用本药,计划怀孕的女性在服用前务必咨询医生。 本药可能对胎儿有害,并可能通过母乳对婴儿产生影响。 若出现过量服用情况,由于没有特殊的解毒剂,应立即前往医疗机构接受适当的治疗和监测。 在驾驶或操作机械时可能会出现眩晕,需注意。 在服用本药期间,定期进行血液检查和肝功能检查,以便及早发现和管理不良反应,是非常重要的。

副作用

  • 包括血管性水肿的过敏反应
  • 糖尿病
  • 头痛
  • 眩晕
  • 便秘
  • 恶心
  • 腹痛
  • 胰腺炎
  • 瘙痒
  • 皮疹
再查看 46 项症状
  • 荨麻疹
  • 肌肉疼痛
  • 肌病症
  • 横纹肌溶解症
  • 虚弱
  • 多发性神经病
  • 记忆丧失
  • 周围神经病
  • 重症肌无力
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 腹泻
  • 眼肌无力
  • 血小板减少症
  • 黄疸
  • 肝炎
  • 转氨酶升高
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 嗜酸性粒细胞增多和全身症状伴随药物反应综合症
  • 扁平苔藓样药物皮疹
  • 类狼疮综合症
  • 肌肉撕裂
  • 关节痛
  • 免疫介导性坏死性肌病
  • 血尿
  • 水肿
  • 抑郁症
  • 睡眠障碍
  • 间质性肺疾病
  • 性功能障碍
  • 男性乳腺发育
  • 致命性和非致命性肝衰竭
  • 认知障碍
  • ALT升高
  • 胸痛
  • 肌肉痉挛
  • 痛风
  • 勃起功能障碍
  • 麻木
  • 感觉异常
  • 胸部不适
  • 食欲不振
  • 腹部膨胀
  • 晕厥
  • 全身疼痛
  • 疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中,以防止暴露于空气或湿气,且应在1度至30度的室温下保存。 这样存放可保持药品的有效性并防止变质。

外观·包装

外观

粉红色圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶, 100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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