药品信息
瑞舒巴特片20mg(瑞舒伐他汀钙)

瑞舒巴特片20mg(瑞舒伐他汀钙)

处方药片剂
成分・含量
瑞舒伐他汀钙›20.8mg / 1片
生产/进口商
NBK制药(股)
外观
粉红色的圆形薄膜涂层片剂
包装
28片(14片/PTP X 2)
许可状态
正常

品目基准编码 201906577 · 批准 2019.09.19 · 医保编码 054800360

核心摘要

主要用途
改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展
使用对象
成人
成人剂量
本药给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续该饮食。服用本药不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 老年人:无需调整剂量。 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本药20mg时应特别谨慎。 Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。此类患者应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本药。 由于亚洲患者使用本药后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本药40毫克剂量。

成分

生产厂家
NBK制药(股)

功效・作用

改善血脂异常,降低心血管疾病风险,抑制动脉粥样硬化进展

  • 原发性高胆固醇血症,混合型高脂血症,异质性家族性高胆固醇血症,高胆固醇血症,原发性异常β脂蛋白血症,高敏C反应蛋白增高,高血压,低HDL-胆固醇水平,吸烟,早发冠心病家族史
查看批准原文

本药物适用于与高胆固醇血症相关的各种形式异常脂质血症的患者。对难以通过饮食和运动控制的原发性高胆固醇血症(type IIa)和混合型高脂血症(type IIb)有效地起到辅助作用。此外,联合其他降脂疗法,帮助降低异质性家族性高胆固醇血症患者的胆固醇水平。本药物通过降低总胆固醇和LDL-胆固醇,延缓动脉粥样硬化的进展,并可作为异常β脂蛋白血症(type III)的饮食辅助药物使用。特别是在50岁以上男性和60岁以上女性中,具有特定心血管疾病风险因素的患者,能够降低其卒中、心肌梗死及动脉血管再成形术的风险。因此,在心血管疾病的预防和治疗中广泛使用。

用法用量

成人剂量

本药给药前及给药期间,患者应采用标准降胆固醇饮食,并在整个治疗期间持续该饮食。服用本药不受进食影响,可在一天中的任何时间服用。起始剂量为每日1次5毫克;如需进一步降低LDL-胆固醇水平,可调整为维持剂量。维持剂量为每日1次10毫克,大多数患者使用该剂量即可得到控制。应间隔4周或更长时间,根据LDL-胆固醇水平、治疗目标及患者反应适当调整维持剂量,每日最多可增至20毫克。 老年人:无需调整剂量。 轻度及中度肾功能不全患者无需调整剂量。重度肾功能不全患者不得使用。中度肾功能不全患者使用本药20mg时应特别谨慎。 Child-Pugh评分≤7时,未见瑞舒伐他汀全身暴露量增加;Child-Pugh评分为8或9的患者全身暴露量增加。此类患者应考虑进行肾功能检查。尚无Child-Pugh评分超过9的患者用药经验。活动性肝病患者不得使用本药。 由于亚洲患者使用本药后全身暴露量增加,推荐起始剂量为5毫克。禁用40毫克剂量。 易患肌病患者的推荐起始剂量为5毫克。此类患者中的部分患者禁用本药40毫克剂量。

注意事项

本药物不应用于特定患者。例如,对本药物过敏或肝功能严重受损的患者,肌肉疾病患者,肾功能严重受损的患者,孕妇或哺乳期女性不应使用。 此外,在服用本药物前,重要的是检查肝功能和肌肉状态。有肝病史或大量饮酒的人应谨慎使用本药物,并在出现肌肉疼痛或肌肉无力等症状时立即告知医生。 本药物可能导致部分患者血糖升高,因此有糖尿病风险的人应定期检查血糖水平。 此外,本药物可能与其他药物相互作用,因此,如果正在服用其他药物,请务必告知医疗人员。特别是与某些抗生素、抗真菌药、免疫抑制剂、纤维酸类药物联合使用时,可能增加肌肉损伤的风险,因此需加以注意。 具有怀孕潜在可能的女性在服用本药物期间应使用适当的避孕措施,怀孕时应避免使用。在哺乳期亦不应使用本药物。 过量服用时没有特效解毒剂,因此应立即去医院接受治疗,并通过肝功能和肌肉酶检查确认情况。 最后,本药物不会对运动能力或驾驶能力产生重大影响,但可能会感到头晕,因此需提高警惕。

副作用

包括血管水肿在内的过敏反应,糖尿病,头痛,头晕,便秘,恶心,腹痛,胰腺炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,肌肉疼痛,肌病,横纹肌溶解症,虚弱,多发性神经病,记忆丧失,周围神经病,重症肌无力,咳嗽,呼吸困难,腹泻,眼肌无力,血小板减少,黄疸,肝炎,转氨酶升高,史蒂文斯-约翰逊综合症,嗜酸性粒细胞增多及全身症状伴随的药物反应综合症,斑块状药物性皮疹,类狼疮综合症,肌肉撕裂,关节痛,免疫介导性坏死性肌病,血尿,水肿,抑郁症,睡眠障碍,间质性肺病,性功能障碍,男性乳房发育症,致命和非致命性肝衰竭,认知障碍,ALT升高,胸痛,肌肉痉挛,痛风,勃起功能障碍,麻木,感觉异常,胸部不适,食欲减退,腹部胀气,肝功能检查异常,昏厥,全身疼痛,疲劳

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药物应存放在密闭容器中,以避免暴露于空气或湿气中。建议储存温度维持在1度到30度之间的室温。

外观·包装

外观

粉红色的圆形薄膜涂层片剂

包装单位

28片(14片/PTP X 2)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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