药品信息
加巴佩胶囊100毫克(加巴喷丁)

加巴佩胶囊100毫克(加巴喷丁)

处方药硬胶囊口服
成分・含量
加巴喷丁›100mg / 1粒
生产/进口商
(株)汉丰制药
外观
含有白色或灰白色的粉末或颗粒的上下白色硬胶囊
包装
30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201906362 · 批准 2019.09.09 · 医保编码 658107490

核心摘要

主要用途
治疗癫痫(部分性发作)及神经病理性疼痛
服用对象
成人 · 儿童
成人服用量
1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将剂量增加至加巴喷丁 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day 的剂量,安全性和有效性资料不足。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应按每次增加加巴喷丁 100 mg的幅度调整剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需依据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2天服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率成比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议使用加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应整粒吞服,并以足量液体送服;可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 对于神经病理性疼痛,尚未评估用药超过5个月时的安全性和有效性。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在睡前。
儿童服用量
3岁至12岁以下儿童的辅助治疗 - 第1日:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第2日:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 从第3日起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时,可增至每日每kg体重最多40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次给药。

成分

生产厂家
(株)汉丰制药

功效・作用

治疗癫痫(部分性发作)及神经病理性疼痛

  • 癫痫,简单部分发作,复杂部分发作,继发全身症状,神经病理性疼痛
查看批准原文

本药品用于癫痫的治疗。对13岁以上青少年及成人单独使用,或对3岁以上儿童和成人与其他药物联合使用均对部分发作有效。同时也有助于缓解神经病理性疼痛。因此用于癫痫及神经病理性疼痛的治疗。

服用方法

成人服用量

1. 癫痫 1) 13岁及以上患者的单药治疗及辅助治疗 为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。可将剂量增加至加巴喷丁 1,200 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 2,400 mg。(关于加巴喷丁超过 2,400 mg/day 的剂量,安全性和有效性资料不足。) 2. 神经病理性疼痛 成人(18岁及以上):为使维持剂量达到加巴喷丁 900 mg/day,应在开始用药后的前3天按以下方式逐步递增剂量。 - 第一天:本品300 mg胶囊,每日1次;或本品100 mg胶囊,每次1粒、每日3次(加巴喷丁 300 mg/day) - 第二天:本品300 mg胶囊,每日2次;或本品100 mg胶囊,每次2粒、每日3次(加巴喷丁 600 mg/day) - 从第三天起:本品300 mg胶囊,每日3次;或本品100 mg胶囊,每次3粒、每日3次(加巴喷丁 900 mg/day) 除上述方法外,也可将本品300 mg胶囊1粒每日3次作为起始剂量(加巴喷丁 900 mg/day)。 必要时,可在一周内将剂量增加至加巴喷丁 1,800 mg/day,每日总剂量不得超过加巴喷丁 3,600 mg。服用本品时,每日总剂量应分3次服用。 3. 虚弱患者:体重较轻的虚弱患者或移植术后患者,应按每次增加加巴喷丁 100 mg的幅度调整剂量。 4. 老年患者:由于老年患者肾功能可能下降,可能需要调整剂量(参见表格)。 5. 肾功能不全患者(肌酐清除率≤80 mL/min)或接受血液透析的患者:需依据下表调整剂量。 1) 肾功能不全患者的剂量: 肾功能:肌酐清除率(mL/min) 每日总剂量a (mg/日) ≥80 900∼2,400 50∼79 600∼1,800 30∼49 300∼900 15∼29 150b∼600 <15 150b∼300 a:每日总剂量分3次服用。 b:每2天服用3 × 100 mg。 肌酐清除率低于15 mL/min的患者,应按肌酐清除率成比例减少剂量。 2) 血液透析患者的剂量 初始剂量:建议使用加巴喷丁 300∼400 mg。 维持剂量:进行4小时血液透析后,服用加巴喷丁 200∼300 mg;未进行血液透析的日子不服用本品。 6. 给药方法及疗程 1) 本品应整粒吞服,并以足量液体送服;可与食物同服或单独服用。每日给药3次时,为防止惊厥复发,应注意给药间隔不要超过12小时。 2) 如果漏服本品(距上次服药已超过12小时),是否需要补服额外剂量,应由医生判断。 3) 与含镁或铝的抗酸药合用时,应在服用抗酸药至少2小时后再服用本品。这样可大幅减少本品生物利用度的降低。 4) 本品的疗程应根据临床需要确定。癫痫治疗通常需要长期用药。虽然没有证据表明会出现反跳现象(因突然停止治疗而导致癫痫发作频率增加),但癫痫患者突然停用抗癫痫药可能引发癫痫持续状态。如需停用本品或与其他抗癫痫药合用,应至少在1周内逐渐调整。 5) 对于神经病理性疼痛,尚未评估用药超过5个月时的安全性和有效性。 6) 为减少嗜睡、头晕、疲劳、共济失调等主要不良反应,第一天的首次给药应安排在睡前。

儿童服用量

3岁至12岁以下儿童的辅助治疗 - 第1日:给予加巴喷丁10 mg/体重(kg) - 第2日:给予加巴喷丁20 mg/体重(kg) - 从第3日起:给予加巴喷丁30 mg/体重(kg) 必要时,可增至每日每kg体重最多40 mg。使用本品时,每日总剂量分3次给药。

注意事项

该药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险,因此在服用期间如出现情绪变化或异常行为,应立即咨询医生。 如突然停药可能导致癫痫加重,因此应根据医生的指示逐渐减少剂量。 长期或大剂量服用时可能导致体重增加,因此需定期检查体重,并在必要时进行饮食和运动管理。 服用该药期间可能出现头晕、嗜睡、运动协调障碍等,应注意驾驶或操作机器。 同时服用中枢神经系统抑制剂或麻醉药物可能引起呼吸抑制或严重镇静,因此在联合用药时应在医生指导下以最小剂量使用。 肾功能减退的患者需要调节剂量,怀孕期间或计划怀孕的女性必须咨询医生。 该药可能出现胰腺炎、严重皮肤反应、过敏反应等严重副作用,因此如出现上腹痛、皮肤皮疹、呼吸困难等症状应立即通知医疗人员。 儿童和老年患者尤其需注意不良反应,儿童可能会有情绪不稳定或攻击性等行为变化。 在服用该药期间可能存在其他药物或酒精的相互作用,因此应告知医生所服用的所有药物。 服用时必须遵守处方的用法和用量,不得随意中止或更改。

副作用

自杀冲动,自杀行为,抑郁症,情绪和行为的异常变化,出血性胰腺炎,情感不稳定,敌意,思维异常,运动过多,腹痛,腰痛,疲劳,发热,头痛,血管扩张,便秘,牙齿异常,腹泻,消化不良,食欲增加,口渴,恶心,呕吐,白血球减少症,外周水肿,体重增加,骨折,肌肉疼痛,记忆丧失,运动失调,错乱,协调功能异常,眩晕,发音障碍,失眠,神经敏感反应,眼球震颤,嗜睡,思维异常,震颤,单收缩,咳嗽,咽炎,鼻炎,磨损,痤疮,瘙痒,皮疹,弱视,复视,阳痿,无力,疲乏感,面部水肿,高血压,腹胀,食欲不振,牙龈炎,紫癜,关节痛,运动过多症,反射运动增加,反射运动减少,感觉异常,焦虑,肺炎,泌尿道感染,视觉异常,病毒感染,支气管炎,呼吸道感染,脱水,传染性单核细胞增多症,肝炎,血液凝固异常,先兆消失,喉神经痛,梦游症,伪克鲁普,声音嘶哑,事故造成的伤害,感冒综合症,疼痛,口腔干燥,步态异常,混乱,颤抖,眩晕,呼吸困难,血液凝固异常,皮疹,无力症,疲乏,面部水肿,过敏,全身水肿,体重减轻,恶寒,陌生感,无力,酒精不耐受,宿醉效应,低血压,心绞痛,外周血管障碍,心悸,心动过速,偏头痛,杂音,心房颤动,心力衰竭,血栓性静脉炎,深静脉血栓,心肌梗死,脑血管意外,肺血栓,室性早搏,心动过缓,未成熟心房收缩,心包摩擦,心脏阻滞,肺栓塞,高脂血症,高胆固醇血症,心包积液,心包炎,舌炎,牙龈出血,口渴,口腔炎,唾液分泌增加,胃肠炎,痔疮,血便,便失禁,肝肿大,吞咽困难,打嗝,胰腺炎,胃溃疡,结肠炎,口腔水泡,牙齿变色,口角炎,唾液腺肿大,嘴唇出血,食道炎,裂孔疝,呕血,直肠炎,肠易激综合症,直肠出血,食道痉挛,甲状腺功能亢进,甲状腺功能减退,甲状腺肿,低雌激素,卵巢功能不全,附睾炎,睾丸肿胀,库欣综合症,贫血,淋巴结病,血小板减少症,白血球增多症,淋巴细胞增多症,非霍奇金淋巴瘤,出血时间延长,腱炎,关节炎,关节僵直,关节膨胀,良性Romberg测试,肋软骨炎,骨质疏松,囊肿,挛缩,晕厥,梦异常,感觉减退,颅内出血,低张力,异常感觉,不完全性麻痹,肌张力异常,偏瘫,面瘫,昏迷,小脑功能异常,良性Babinski征,位置感觉减退,脑膜下血肿,无动感,幻觉,性欲减退或丧失,焦躁,偏执症,离解症,异常欣快感,敏感,幻觉状态,自杀冲动,精神异常,舞蹈病,撇动症,口周运动障碍,脑病,神经麻痹,人格障碍,性欲增加,志气抑制,执行功能障碍,细微的运动协调障碍,脑膜炎,局部肌筋膜痉挛,感知敏感,运动功能减退,躁狂症,神经症,歇斯底里,反社会反应,自杀行为,鼻出血,呼吸困难,无呼吸,黏膜炎,吸入性肺炎,过度呼吸,打嗝,喉炎,鼻塞,鼻疖,支气管痉挛,低呼吸,肺水肿,脱发,湿疹,皮肤干燥,出汗增加,荨麻疹,男性型多毛症,脂溢,囊肿,单纯疱疹,带状疱疹,皮肤变色,皮肤小结,光敏感,腿部溃疡,头皮脂溢,银屑病,表皮脱落,溃烂,皮肤小结节,黑色素沉着,皮肤坏死,局部膨胀,血尿,排尿障碍,尿失禁,膀胱炎,尿潴留,尿失禁,阴道出血,无月经,月经异常,月经过多,乳腺癌,无绝经,射精异常,肾痛,白带,生殖器瘙痒,肾结石,急性肾功能衰竭,无尿,糖尿病,肾炎,夜尿,脓尿,尿急,阴道疼痛,乳房痛,睾丸痛,听力丧失,耳痛,耳鸣,内耳炎,耳炎,味觉丧失,味觉异常,眼睑痉挛,眼球突出,眼睛瘙痒,调节异常,鼓膜穿孔,对噪音敏感,眼焦点异常,流泪,视网膜病,青光眼,虹膜炎,角膜障碍,鼻涕功能障碍,眼退化,失明,视网膜退化,瞳孔扩大,脉络膜视网膜炎,斜视,耳咽管功能异常,内耳炎,外耳炎,嗅觉异常,血清肌酸酐激酶增加,横纹肌溶解,急性肾功能衰竭,荨麻疹,过敏反应,过敏性休克,血管性水肿,高血糖,低血糖,乳腺肥大,胸痛,毒性表皮坏死溶解,嗜酸性粒细胞增多,全身症状伴随的药物皮疹,肝功能检验值升高,多形性红斑,跌倒,全身水肿,女性型乳腺增生,幻觉,肝炎,重复性过敏反应,低钠血症,黄疸,意识丧失,舞蹈病撇动症,运动障碍,肌张力异常,肝大性肌痉挛,心悸,胰腺炎,性功能障碍,皮肤黏膜综合症,血小板减少症,耳鸣,尿失禁,焦虑,失眠,恶心,疼痛,出汗,颤抖,头痛,异常感觉,疲乏感

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

该药必须密封保存以防止空气或湿气进入。保持储存温度在1到30度之间的室温是很重要的。这样可以保持药效更长时间。

外观·包装

外观

含有白色或灰白色的粉末或颗粒的上下白色硬胶囊

包装单位

30胶囊/瓶, 100胶囊/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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