药品信息

索利贝片5毫克(琥珀酸索利那新)

处方药片剂口服已过期
成分・含量
琥珀酸索利那新›5mg / 1片
生产/进口商
(株)汉丰制药
外观
明亮的黄色圆形薄膜包衣片
包装
100片/铝塑泡罩[10片/PTP包装 x 10],30片/瓶,100片/瓶
许可状态
已过期

品目基准编码 201905901 · 批准 2019.08.21

该产品已于2024.08.21变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗膀胱过度活动症症状(尿频、尿急等)
服用对象
成人
成人服用量
通常成人(包括老年患者)的推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增加至每日1次、最多10mg。本品可与食物同服或空腹服用,应以水送服并整片吞下。 以下患者需调整用法用量。 1. 肾功能损害患者:轻度及中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用,且不得超过5mg每日1次。 2. 肝功能损害患者:轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎用,且不得超过5mg每日1次。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者:正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为5mg。

成分

生产厂家
(株)汉丰制药

功效・作用

治疗膀胱过度活动症症状(尿频、尿急等)

  • 急迫性尿失禁
  • 频尿
  • 尿急
查看批准原文

本药用于治疗急迫性尿失禁、频尿和尿急等过敏性膀胱症状。

服用方法

成人服用量

通常成人(包括老年患者)的推荐剂量为5mg,每日1次。必要时可增加至每日1次、最多10mg。本品可与食物同服或空腹服用,应以水送服并整片吞下。 以下患者需调整用法用量。 1. 肾功能损害患者:轻度及中度肾功能损害患者(creatinine clearance>30ml/min)无需调整剂量。重度肾功能损害患者(creatinine clearance≤30ml/min)应慎用,且不得超过5mg每日1次。 2. 肝功能损害患者:轻度肝功能损害患者无需调整剂量。中度肝功能损害患者(Child-Pugh B级)应慎用,且不得超过5mg每日1次。 3. 正在使用强效细胞色素P450 3A4(CYP3A4)抑制剂的患者:正在使用酮康唑或其他强效CYP3A4抑制剂(例如利托那韦、奈非那韦、伊曲康唑)的患者,每日最大剂量限制为5mg。

注意事项

本药不应用于有尿潴留症状的患者,严重的胃肠道问题患者,重症肌无力患者,青光眼患者。 此外,对本药或其成分过敏的患者,正在进行血液透析的患者,严重肝功能障碍患者,严重肾功能障碍患者或中度肝功能障碍患者且正在服用强效CYP3A4抑制剂的患者,以及有特定遗传问题的患者也不得使用。 本药须谨慎用于有尿潴留风险或有胃肠道闭塞性疾病、胃肠道运动能力减低风险的患者,严重肾功能障碍或中度肝功能障碍患者。 同时,若与强效CYP3A4抑制剂联用或在有静脉内病的反流、胃食管逆流症状、以及自主神经病患者中也要谨慎使用。 服用该药时可能会出现口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干等副作用,尤其是口干和便秘最为常见。 在严重情况下可能会出现与胃肠道相关的重大不良反应,如症状严重应立即咨询医生。 本药可能影响驾驶或机械操作,可能引起嗜睡或视力模糊,因此须谨慎。 与其他抗胆碱类药物联合使用时,可能会增加效果或副作用,因此正在使用其他药物时必须告知医生。 特别是与强效CYP3A4抑制剂联合使用时,需限制本药的剂量,严重肾功能障碍或中度肝功能障碍患者应避免此类联合用药。 在怀孕期间尚未建立安全性,须谨慎,而在哺乳期,因本药可能分泌到母乳中,建议不要使用。 对儿童的安全性和效果尚未确定,因此应避免给予儿童。 如过量服用,根据症状需进行适当的治疗,严重情况下需专业急救。 在服用本药之前,务必与医生或药剂师咨询,以确保根据个人的健康状态和病史安全使用。

副作用

口干、便秘、视力模糊、尿潴留、眼干、排便困难、结肠闭塞、肠梗阻、血管神经性水肿、恶心、消化不良、上腹部疼痛、呕吐、尿路感染、流感、咽炎、头晕、抑郁症、下肢水肿、疲劳、咳嗽、高血压、排尿困难、尿流减少、膀胱后重、膀胱炎、鼻咽炎、呕吐、胃食管反流疾病、肠梗阻、周围水肿、头痛、幻觉、嗜睡、谵妄、肾功能障碍、瘙痒、皮疹、荨麻疹、血管水肿、多形性红斑、脱落性皮炎、房颤、心悸、心动过速、多形性室性心动过速、心电图QT间期延长、肝功能检测异常、食欲减退、高钾血症、发声障碍、过敏反应、青光眼、肌肉无力、尿频、面部水肿、排尿障碍、急迫性尿失禁、神经源性膀胱、皮肤刺痛、腹泻、腹胀、急性肾衰竭、遗尿症、尿量减少、尿路结石、尿失禁、感觉异常、行走困难、肢体颤动、胸部紧张、胸痛、眼周水肿、水肿、良性前列腺增大、男性会阴部瘙痒症、勃起减少、阳痿、异常性高潮、逆行射精、血性排尿、肺炎、角化症、脱发、沉重感、焦虑、性欲减退、卵巢癌、胆道癌、子宫癌、背痛、阴道出血、心肌梗死、心排出量减少、晕厥、听力障碍、软组织炎、头痛、口渴、嗜睡

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应储存于密闭容器中,以防潮气和空气,建议在1℃至30℃的室温下保存。这样可以较长时间地保持药物的效果。

外观·包装

外观

明亮的黄色圆形薄膜包衣片

包装单位

100片/铝塑泡罩[10片/PTP包装 x 10],30片/瓶,100片/瓶

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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