普雷巴胶囊150毫克(普瑞巴林)

成人服用量

该药以普瑞巴林计，将每日总剂量分为每日2次给药，不受进食影响，口服。该药主要经肾脏排泄，因此肾功能减退患者应调整剂量。（参见“5. 肾功能障碍患者”） 1. 神经病理性疼痛 1) 外周神经病理性疼痛 成人：该药的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在3日至7日后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 2) 中枢神经病理性疼痛 成人：该药的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。再过1周后，可增至目标剂量600 mg/日。若无法耐受目标日剂量，可考虑减量。（参见“4. 停药”） 2. 癫痫 成人：该药的起始剂量可为150 mg/日。根据个体患者的反应和耐受性，可在1周后增至300 mg/日。如有必要，此后可每隔7日增加剂量，最高至600 mg/日。 3. 纤维肌痛 该药治疗纤维肌痛的推荐剂量为300 mg-450 mg/日。起始剂量为75 mg、每日2次（150 mg/日）；根据疗效和耐受性，可在1周内增至150 mg、每日2次（300 mg/日）。对于服用300 mg/日后未获得充分获益的患者，可在1周内增至225 mg、每日2次（450 mg/日）。虽然也进行了600 mg/日剂量的临床研究，但没有证据表明该剂量可带来额外获益或具有足够的耐受性。考虑到不良反应与剂量相关，不建议使用超过450 mg/日的剂量。 4. 停药 根据目前的临床经验，停止使用该药时，应至少间隔1周逐渐减量停药。 5. 肾功能障碍患者 该药经全身循环后，主要以原形经肾脏排泄。由于该药的清除率直接受肌酐清除率影响，肾功能减退患者的减量应根据肌酐清除率进行个体化调整。肌酐清除率 [表1] 按以下公式计算。 *女性应将上述公式计算结果乘以0.85。 该药可通过血液透析从血浆中有效清除。（4小时内约清除50%）。接受血液透析的患者，普瑞巴林的日剂量应根据肾功能进行调整。除根据肾功能确定的日剂量外，每次进行4小时血液透析后，应立即额外补充给药。 [表1]. 根据肾功能确定的普瑞巴林剂量 肌酐清除率 (CLcr), (mL/min) 普瑞巴林每日总剂量a 给药方法 起始剂量 (mg/日) 最大剂量 (mg/日) ≥60: 起始剂量 150 mg/日, 最大剂量 600 mg/日, BID or TID ≥30-＜60: 起始剂量 75 mg/日, 最大剂量 300 mg/日, BID or TID ≥15-＜30: 起始剂量 25-50 mg/日, 最大剂量 150 mg/日, QD or BID ＜15: 起始剂量 25 mg/日, 最大剂量 75 mg/日, QD 血液透析后的补充剂量：起始剂量 25 mg, 最大剂量 100 mg, 单次剂量 b TID = 将每日总剂量分为3次给药 BID = 将每日总剂量分为2次给药 QD = 每日给药1次 a: 每日总剂量 (mg/日) 应按照给药方法所述分次给药。 b: 补充剂量是指额外单次给予的剂量。 6. 肝功能障碍患者 肝功能障碍患者无需调整剂量。 8. 老年人（65岁及以上） 肾功能减退的老年患者可能需要减量。

儿童服用量

由于缺乏关于12岁以下儿童及12-17岁青少年患者的充分安全性和有效性数据，因此不建议用药。

本药可能增加自杀冲动或自杀行为的风险，因此在服用期间如出现抑郁或情绪变化应立即通知医疗人员。 对本药成分过敏的患者应避免服用，乳糖不耐症患者也应避免使用本药。 糖尿病患者可能因体重增加影响血糖控制，故应与医生协商调整药物剂量。 如出现血管水肿症状应立即停药并咨询医务人员。 老年人由于头晕或嗜睡可能有跌倒的风险，故需谨慎，并在习惯此药之前小心。 可能会出现暂时性视力模糊或视力变化，症状严重时应考虑停药。 突然停药可能会出现失眠、头痛、恶心和焦虑等戒断症状，故应与医务人员协商逐渐减少剂量。 本药有滥用的风险，过去有药物滥用史的患者需特别注意。 肾功能障碍患者需调整药物剂量，有心脏疾病的患者也应谨慎服用。 与其他中枢神经抑制剂同服时，呼吸抑制等副作用的风险增加，故应小心。 妊娠初期可能对胎儿有危险，故孕妇不应服用本药，育龄女性应使用有效的避孕措施。 哺乳期女性应咨询医务人员，考虑停乳或停药，因为本药可能通过母乳传递。 在服药后应避免进行驾驶或机械操作等危险活动，直到头晕或嗜睡减轻。 过量服用时可能出现混乱、嗜睡、抑郁等症状，应立即进行急救。 本药应存放在儿童无法接触的地方，且应避免更换容器。 如在服药期间出现皮疹或严重过敏反应，应立即停药并通知医疗人员。

自杀冲动，自杀行为，抑郁症，情绪和行为的异常变化，血管性水肿，面部水肿，口周水肿，上呼吸道水肿，头晕，嗜睡，意识丧失，混乱，精神障碍，视力模糊，视力变化，失眠，头痛，恶心，焦虑，腹泻，流感样症候群，烦躁，抑郁，自杀念头，疼痛，发作，多汗，误用，滥用，依赖，充血性心力衰竭，严重呼吸抑制，鼻咽炎，中性粒细胞减少症，食欲增加，食欲减退，低血糖，混乱，定向障碍，刺激敏感性，满足感，性欲减退，异装症，性感觉异常，烦躁不安，焦虑，情绪波动，情绪低落，情绪高涨，寻找恰当术语的困难，幻觉，异常梦境，性欲增加，恐慌发作，冲动控制障碍，无动性，失调，运动协调障碍，平衡障碍，记忆丧失，注意力障碍，记忆力障碍，震颤，言语障碍，感觉异常，感觉减退，镇静，嗜睡，认知障碍，眼震，语言障碍，间歇性肌抽搐，反射减弱，运动异常，精神运动性过敏，体位性头晕，感知过敏，烧灼感，活动性震颤，昏厥，迷惑，运动减退症，嗅觉异常，味觉丧失，书写障碍，复视，听觉过敏，1度房室传导阻滞，心动过速，同侧心动过缓，同侧心动过速，同侧心律不齐，低血压，高血压，潮红，面部潮红，外周冷感，呼吸困难，鼻出血，咳嗽，鼻充血，鼻炎，打鼾，咽喉紧张，鼻腔干燥，呼吸抑制，呕吐，腹部膨胀，便秘，口腔干燥，腹胀，唾液分泌过多，反流性食道炎，口腔感觉减退，腹水，吞咽困难，胰腺炎，出汗，丘疹性皮疹，荨麻疹，冷汗，肌肉痉挛，关节疼痛，背痛，四肢疼痛，子宫颈痉挛，关节肿胀，肌肉疼痛，肌肉痉挛，颈部疼痛，肌肉强直，横纹肌溶解，排尿障碍，尿失禁，少尿，肾衰竭，勃起功能障碍，射精延迟，性功能障碍，月经痛，无月经，乳房疼痛，乳房分泌物，乳房增大，外周水肿，水肿，行走异常，跌倒，醉酒感觉，感觉异常，疲劳，胸部紧缩感，全身水肿，疼痛，发热，寒战，无力，口渴，体重增加，丙氨酸氨基转移酶升高，血清肌酸磷酸激酶升高，天冬氨酸氨基转移酶升高，血糖升高，血小板计数减少，血清钾减少，体重减轻，血清肌酐升高，白细胞计数减少，过敏性，过敏反应，头痛，角膜炎，肺水肿，恶心，腹泻，舌头水肿，瘙痒，史蒂文斯-约翰逊综合症，毒性表皮坏死松解症，尿潴留，女性乳房发育症，倦怠，谵妄，瘫痪（面瘫），情感障碍，嗜睡，意识混乱，抑郁症，波动，烦躁，痉挛加重，运动失调，口语障碍，血便，BUN升高，排尿困难，耳鸣，皮肤疾病

本药应存放在不暴露于空气或光线的密闭容器中，并建议在15至30摄氏度的室温下保存。 这样保存可长时间保持药物的效力。

外观

含有白色粉末的上下白色硬胶囊剂

包装单位

30粒/瓶，100粒/瓶