药品信息

辛塔米片10/10毫克

处方药片剂경구已过期
成分・含量
依折麦布›10mg / 1片辛伐他汀›10mg / 1片
生产/进口商
(유)한풍제약
外观
白色至浅黄色双面凸出的长方形药片
包装
30片/PTP[10片/PTP X 3]
许可状态
已过期

品目基准编码 201905598 · 批准 2019.08.08

该产品已于2024.08.08变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
高胆固醇血症(原发性、同型合胞体家族型)和混合型高脂血症的胆固醇和脂质改善
服用对象
成人
成人服用量
本药与进餐无关,每日一次于晚间服用。 原发性高胆固醇血症患者的剂量范围为每日10/10mg至10/40mg,通常建议的首次剂量为每日10/20mg。 对于对LDL胆固醇降低需求较少的患者,可以从每日10/10mg开始使用。 同型合胞体家族型高胆固醇血症患者的建议剂量为每日10/40mg。

成分

生产厂家
(유)한풍제약

功效・作用

高胆固醇血症(原发性、同型合胞体家族型)和混合型高脂血症的胆固醇和脂质改善

  • 原发性高胆固醇血症、混合型高脂血症、同型合胞体家族型高胆固醇血症、高胆固醇血症引起的动脉粥样硬化性血管疾病、异常脂质血症
查看批准原文

本药有助于降低原发性高胆固醇血症和混合型高脂血症患者的血液中总胆固醇、LDL胆固醇、载脂蛋白B蛋白及甘油三酯,并增加HDL胆固醇。特别是对同型合胞体家族型高胆固醇血症患者可作为其他降脂治疗的辅助药物,或在其他治疗无效时作为替代治疗使用。此药物应与适当的饮食相结合使用,当仅靠饮食不足以发挥充分效果时可进行给药。在治疗前确认糖尿病、甲状腺功能减退症等其他原因并在必要时进行治疗极为重要。此外,应定期检查血脂水平,以监测治疗效果及状态。此药用于维持健康的血脂水平,并降低因高胆固醇血症引起的动脉粥样硬化性血管疾病的风险。

服用方法

成人服用量

本药与进餐无关,每日一次于晚间服用。 原发性高胆固醇血症患者的剂量范围为每日10/10mg至10/40mg,通常建议的首次剂量为每日10/20mg。 对于对LDL胆固醇降低需求较少的患者,可以从每日10/10mg开始使用。 同型合胞体家族型高胆固醇血症患者的建议剂量为每日10/40mg。

注意事项

本药主要用于治疗高脂血症,起到降低胆固醇水平的作用。 但在服用本药时,可能会出现肌病或横纹肌溶解症等严重肌肉疾病,因此需要注意。 尤其在高剂量服用时,肌肉相关副作用的风险会更高,因此应调整剂量,并按照医生的指示服用。 对本药成分过敏或患有活动性肝病、肝酶水平升高者不可服用。 怀孕或哺乳期的女性也不应服用本药,具有怀孕可能性的女性在服用前必须与医生咨询。 此外,本药可能与某些药物发生相互作用,如果正在服用其他药物,务必告知医生或药剂师。 特别是与强效的CYP3A4抑制剂、某些抗生素、抗真菌药、免疫抑制剂、贝特类药物和尼克酸等合用时,肌肉副作用的风险会增加。 服用本药期间若发生无法解释的肌肉酸痛、肌肉无力、压痛等,应立即通知医疗人员,并根据需要停止用药。 可能会有肝功能异常,因此可能需要定期进行肝功能检测及肌酶检查。 老年患者或肾功能减退患者在服用本药时也需谨慎,如出现症状应立即咨询医疗人员。 本药与葡萄柚汁同时服用时可能会导致药物浓度增加,因此应避免摄入葡萄柚汁。 在药物过量时没有特效解毒剂,因此应立即在医院接受适当治疗。 服用本药的患者在开始新药物时必须告知医疗人员服用本药的情况,若有怀孕计划或正在怀孕,需中断服用。

副作用

肌病症,横纹肌溶解,肌酸激酶升高,头痛,腹泻,流感,上呼吸道感染,肌肉疼痛,四肢疼痛,疲劳,腹痛,病毒感染,咽炎,鼻窦炎,关节痛,腰痛,咳嗽,过敏反应,血管性水肿,皮疹,胰腺炎,恶心,胆结石,胆囊炎,无力,白内障,便秘,消化不良,放屁,瘙痒,湿疹,皮疹,肌肉痉挛,免疫介导性坏死性肌病,味觉失常,外眼肌运动障碍,面部不完全性瘫痪,震颤,头晕,感觉异常,周围神经病,周围神经麻痹,精神障碍,焦虑,睡眠障碍,抑郁,认知障碍,重症肌无力,眼肌无力,间质性肺病,过敏性反应,红斑狼疮样综合征,类风湿性多发性肌痛,皮肌炎,血管炎,紫癜,血小板减少症,白细胞减少症,溶血性贫血,抗核抗体阳性,红细胞沉降率增高,嗜酸性细胞增多症,关节炎,荨麻疹,光敏感,发热,寒战,潮红,倦怠,呼吸困难,毒性表皮坏死症,皮肤-粘膜症候群,脱发,不同皮肤变化,扁平苔藓样药物皮疹,女性乳房发育,性欲减退,性功能障碍,眼肌麻痹,贫血,氨基转移酶升高,碱性磷酸酶升高,ɤ-GT升高,胆红素升高,甲状腺功能异常,HbA1c增高,空腹血糖水平升高,水肿,口渴,面部水肿,晕厥,失眠,胃炎,萎缩性胃炎,黏液便,过敏性肠综合症,咽喉痛,夜间尿频,血尿,体重减轻

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密封容器中,以防暴露于空气或潮湿环境,最佳存储温度为1度至30度的室温。 这样的存放方式可以使药效得以长期保持。

外观·包装

外观

白色至浅黄色双面凸出的长方形药片

包装单位

30片/PTP[10片/PTP X 3]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

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