药品信息
莱克萨科德片10毫克(草酸艾司西酞普兰)

莱克萨科德片10毫克(草酸艾司西酞普兰)

处方药片剂静脉注射
成分・含量
草酸艾司西酞普兰›12.77mg / 1片
生产/进口商
(株)大熊制药
外观
白色椭圆形薄膜包衣片
包装
30片/瓶,100片/瓶
许可状态
正常

品目基准编码 201905588 · 批准 2019.08.07

核心摘要

主要用途
治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐、社交焦虑等)、强迫障碍
给药对象
成人
成人给药量
对于超过20mg/日的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 通常剂量为10mg,每日1次。可根据患者的反应增至最高20mg/日。如需将本品剂量增至20mg,应至少间隔1周后再增加剂量。 通常,抗抑郁药需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保治疗效果,仍需继续药物治疗至少6个月。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为5mg/日,连续服用1周后增至10mg/日。可根据患者的反应增至最高20mg/日。 最大疗效约在3个月后显现。对于惊恐障碍,尚未系统研究本品长期(超过10周)用药的安全性和有效性。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 通常剂量为10mg,每日1次。通常需要2-4周才能改善症状。此后,可根据患者的反应减至5mg/日或增至最高20mg/日。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;为预防复发,应针对每位患者分别考虑是否进行长期治疗。应定期重新评估长期治疗的获益。 社交焦虑障碍是对一种特定障碍的明确诊断术语,不应与过度害羞混淆。仅当社交焦虑障碍显著妨碍职业和社交活动时,才应进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为10mg,每日1次。可根据患者的反应,在用药至少1周后增至最高20mg/日。 对在为期12周的开放治疗中有反应的患者进行了长期用药试验,剂量为20mg/日,至少持续6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者进行长期治疗的获益。 (5) 强迫症: 通常剂量为10mg,每日1次。可根据患者的反应增至最高20mg/日。 对在为期16周的开放治疗中有反应的患者进行了长期用药试验,剂量为10mg或20mg/日,至少持续24周。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到缓解,应给予足够长时间的治疗;长期使用本品时,应定期重新评估对每位患者的获益及用药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议前2周以5mg/日作为初始剂量。可根据患者的反应增至10mg/日。 4) 停药 停用本品时,为避免出现戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 与精神疾病治疗相关的MAO抑制剂转换 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始本品治疗时,两者之间应至少间隔14日。反之,若要开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,必须在停用本品后至少经过14日。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本品,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要住院治疗等其他干预措施、或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑本品的用药情况。 对于已经使用本品的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时(以先到者为准)内监测患者是否出现血清素综合征症状。 在末次给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征急症的风险。

成分

生产厂家
(株)大熊制药

功效・作用

治疗重度抑郁障碍、焦虑障碍(惊恐、社交焦虑等)、强迫障碍

  • 主要抑郁障碍、广场恐惧症、恐慌障碍、社交焦虑障碍、社交恐惧症、广泛性焦虑障碍、强迫障碍
查看批准原文

本药被用于治疗主要抑郁障碍、恐慌障碍(包括伴随或不伴随广场恐惧)、社交焦虑障碍(社交恐惧症)、广泛性焦虑障碍、强迫障碍等心理健康问题。

给药方法

成人给药量

对于超过20mg/日的剂量,其安全性尚未确立。 本品每日1次,于早晨或晚上服用,不受进食影响。 1) 成人 (1) 重度抑郁障碍: 通常剂量为10mg,每日1次。可根据患者的反应增至最高20mg/日。如需将本品剂量增至20mg,应至少间隔1周后再增加剂量。 通常,抗抑郁药需要2-4周才能起效。症状消失后,为确保治疗效果,仍需继续药物治疗至少6个月。 (2) 伴或不伴广场恐惧症的惊恐障碍: 建议初始剂量为5mg/日,连续服用1周后增至10mg/日。可根据患者的反应增至最高20mg/日。 最大疗效约在3个月后显现。对于惊恐障碍,尚未系统研究本品长期(超过10周)用药的安全性和有效性。医生应定期重新评估每位患者,以确定是否需要继续治疗。 (3) 社交焦虑障碍: 通常剂量为10mg,每日1次。通常需要2-4周才能改善症状。此后,可根据患者的反应减至5mg/日或增至最高20mg/日。 社交焦虑障碍是一种病程慢性的疾病,为确保疗效,建议持续治疗12周。对有治疗反应的患者进行了为期6个月的长期治疗研究;为预防复发,应针对每位患者分别考虑是否进行长期治疗。应定期重新评估长期治疗的获益。 社交焦虑障碍是对一种特定障碍的明确诊断术语,不应与过度害羞混淆。仅当社交焦虑障碍显著妨碍职业和社交活动时,才应进行药物治疗。药物治疗与认知行为疗法的比较尚未评估。药物治疗是整体治疗策略的一部分。 (4) 广泛性焦虑障碍: 初始剂量为10mg,每日1次。可根据患者的反应,在用药至少1周后增至最高20mg/日。 对在为期12周的开放治疗中有反应的患者进行了长期用药试验,剂量为20mg/日,至少持续6个月。医生应定期重新评估本品对每位患者进行长期治疗的获益。 (5) 强迫症: 通常剂量为10mg,每日1次。可根据患者的反应增至最高20mg/日。 对在为期16周的开放治疗中有反应的患者进行了长期用药试验,剂量为10mg或20mg/日,至少持续24周。强迫症是一种慢性疾病,为确保症状得到缓解,应给予足够长时间的治疗;长期使用本品时,应定期重新评估对每位患者的获益及用药剂量。 2) 肾功能损害患者 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。重度肾功能损害患者(CLCR < 30㎖/min)应慎用。 3) 肝功能损害患者 建议前2周以5mg/日作为初始剂量。可根据患者的反应增至10mg/日。 4) 停药 停用本品时,为避免出现戒断症状,应至少在1-2周内逐渐减量。 5) 与精神疾病治疗相关的MAO抑制剂转换 停止使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂后,开始本品治疗时,两者之间应至少间隔14日。反之,若要开始使用用于治疗精神疾病的MAO抑制剂,必须在停用本品后至少经过14日。 6) 利奈唑胺或亚甲蓝等其他MAO抑制剂 正在接受利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的患者,不应开始使用本品,因为这会增加血清素综合征的风险。对于需要住院治疗等其他干预措施、或需要更紧急治疗精神疾病的患者,应考虑本品的用药情况。 对于已经使用本品的患者,可能需要紧急给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂;若无利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂的替代药物,且判断对特定患者使用利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂治疗的获益超过血清素综合征风险,则可立即停用本品并给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂。应在给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂后2周,或末次给药后24小时(以先到者为准)内监测患者是否出现血清素综合征症状。 在末次给予利奈唑胺或静脉注射用亚甲蓝制剂24小时后,可重新开始本品治疗。 非静脉给药(口服片剂或局部注射)亚甲蓝制剂,或静脉注射本品剂量不超过1mg/kg时的风险尚不明确。尽管如此,临床医生仍应了解此类用法可能出现血清素综合征急症的风险。

注意事项

本药是一种用于精神科疾病如主要抑郁症治疗的抗抑郁药。 本药可能增加儿童、青少年及年轻成人(18-24岁)自杀冲动或行为的风险,因此在给此年龄段患者使用时,医生需谨慎判断。 本药与某些药物联合使用可能导致严重的副作用,尤其是与单胺氧化酶抑制剂、皮莫齐特以及延长QT间期的药物一起使用时应避免。 闭角型青光眼患者或有青光眼病史的患者需小心使用,因为本药可能会扩张瞳孔并增加眼内压。 在给药初期的1-2周内,通常易出现不安、失眠、头晕、恶心、头痛等副作用,随着时间的推移,症状往往会减轻。 在服用本药期间,可能会出现自杀念头或行为、攻击性、不安等心理变化,因此患者与监护人需密切观察这些症状。 突然停药可能会导致头晕、不安、睡眠障碍等戒断症状,因此应与医生商定逐渐减少剂量。 本药在肝脏或心脏疾病患者中,特别是有QT间期延长或电解质失衡的情况下需谨慎使用。 孕妇或哺乳期女性在使用本药前须务必咨询医生,哺乳时本药可能会通过母乳传递,因此建议停乳。 在驾驶或操作机械时,需注意可能因个体差异导致的注意力下降。 服用本药期间,可能与其他药物存在相互作用,因此需告知医生或药剂师所有正在服用的药物。 最后,对于儿童或老年患者需要调整剂量,特别是老年患者初始剂量应较低为宜。

副作用

血小板减少症,过敏反应,不适当的抗利尿激素分泌,高催乳素血症,食欲减退,食欲增加,体重增加,体重减轻,低钠血症,食欲不振,焦虑,坐立不安,异常梦境,性欲减退,性冷淡,磨牙,烦躁,神经过敏,恐慌发作,意识混乱,攻击,异化,幻觉,躁狂,自杀念头,自杀行为,失眠,嗜睡,头晕,知觉异常,颤抖,味觉障碍,睡眠障碍,晕厥,血清素综合症,运动障碍,运动功能障碍,抽搐,精神运动性焦虑,静坐不能,瞳孔散大,视觉障碍,耳鸣,心动过速,心动过缓,心电图QT延长,多形性心室心动过速,室性心律不齐,体位性低血压,鼻窦炎,打哈欠,鼻出血,恶心,腹泻,便秘,呕吐,口渴,胃肠道出血,肝炎,肝功能检查异常,出汗增多,荨麻疹,脱发,皮疹,瘙痒,紫癜,血管水肿,关节痛,肌肉痛,横纹肌溶解,尿潴留,射精障碍,勃起功能障碍,子宫出血,月经过多,乳汁分泌,产后出血,持续勃起症,疲劳,发热,水肿,头痛,口干,腹痛,消化不良,肠炎,感觉异常,咳嗽,哮喘,呼吸困难,骨折,心悸,高血压,麻痹,锥体外系障碍,偏头痛,胸痛,尿频,震颤,情绪不稳定,过敏,幻视,逆行性焦虑,癫痫发作,躁狂,低钠血症,出血,静坐不能,戒断症状,头晕,睡眠障碍,焦虑,颤抖,混乱,出汗,腹泻,感觉异常,心悸,QT间期延长,性功能障碍

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药对光敏感,因此应储存在不透光的密闭容器中。存放温度建议保持在1度到30度之间的室温。如此保管可安全维持药效。

外观·包装

外观

白色椭圆形薄膜包衣片

包装单位

30片/瓶,100片/瓶

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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