药品信息

埃利沙班片2.5毫克(阿哌沙班)

处方药片剂口服
成分・含量
阿哌沙班›2.5mg / 1片
生产/进口商
三益制药(株)
外观
淡黄色的圆形薄膜涂层片
包装
60片/PTP[(10片/PTP X 6)]
许可状态
正常

品目基准编码 201905371 · 批准 2019.07.29

核心摘要

主要用途
预防心房颤动相关脑卒中、栓塞;预防术后血栓;治疗血栓并抑制复发
服用对象
成人
成人服用量
本药不受进食影响,可用水送服。 如果患者忘记服药,应立即服用本药,并继续按原计划每日给药2次。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者预防静脉血栓栓塞 推荐剂量为本药 2.5 mg,每日口服2次。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时内进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 推荐剂量为本药 5 mg,每日口服2次。 但是,对于具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者,推荐剂量为本药 2.5 mg,每日口服2次; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于伴有急性冠脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者,在止血后将本药推荐剂量与抗血小板药物合用的临床经验有限。(参见《使用注意事项》中“5. 一般注意事项,1) 与影响止血的其他药物的相互作用”及“12. 临床试验信息,2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险,AUGUSTUS试验”项) 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓和肺栓塞时,本药的推荐剂量为前7天每次口服 10mg,每日2次;之后每次口服 5mg,每日2次。 4) 降低深静脉血栓和肺栓塞的复发风险 推荐剂量为本药 2.5mg,每日口服2次,并应在完成本药或其他抗凝药至少6个月的治疗后使用。 2. 药物转换 从肠外抗凝药转换为本药,或从本药转换为肠外抗凝药时,可从下一次给药开始转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本药 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本药,应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本药。 2) 从本药转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本药转换为维生素K拮抗剂治疗,在开始使用维生素K拮抗剂后的2天内应继续服用本药。合用本药和维生素K拮抗剂治疗2天后,应在本药预定给药时间之前进行INR检查,并持续合用本药和维生素K拮抗剂治疗,直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于 15 mL/min 患者的临床经验,因此不推荐使用本药。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者预防静脉血栓栓塞 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)临床经验表明,这些患者的本药血药浓度升高,因此此类患者使用本药时应谨慎。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg,且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应服用本药 2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应服用本药 2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞的复发风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)临床经验表明,这些患者的本药血药浓度升高,因此此类患者使用本药时应谨慎。 4. 肝功能损害 对于患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者,不得使用本药。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本药剂量,但应谨慎使用。不推荐重度肝功能损害患者使用本药。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素达到正常范围上限1.5倍以上的患者,因此对这些患者使用本药时应谨慎。开始使用本药前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本药压碎,混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本药压碎后混入60mL水中,经鼻胃管给药。

成分

生产厂家
三益制药(株)

功效・作用

预防心房颤动相关脑卒中、栓塞;预防术后血栓;治疗血栓并抑制复发

  • 静脉血栓栓塞,中风,全身栓塞,深静脉血栓,肺栓塞
查看批准原文

本药用于接受髋关节或膝关节手术的成年患者中预防静脉血栓栓塞。同时减少非瓣膜性房颤患者中风和全身栓塞的风险。帮助治疗深静脉血栓和肺栓塞,并降低复发风险。简而言之,本药在防止和治疗血栓方面有效,并改善患者的血液循环健康。

服用方法

成人服用量

本药不受进食影响,可用水送服。 如果患者忘记服药,应立即服用本药,并继续按原计划每日给药2次。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者预防静脉血栓栓塞 推荐剂量为本药 2.5 mg,每日口服2次。首次给药应在术后 12 ~ 24 小时内进行。 接受髋关节置换术患者的推荐疗程为 32 ~ 38日。 接受膝关节置换术患者的推荐疗程为 10 ~ 14日。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 推荐剂量为本药 5 mg,每日口服2次。 但是,对于具有以下至少2项特征的非瓣膜性房颤患者,推荐剂量为本药 2.5 mg,每日口服2次; 年龄≥80岁、体重 ≤60kg,或血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)。 治疗应长期持续进行。 对于伴有急性冠脉综合征和/或接受经皮冠状动脉介入治疗的非瓣膜性房颤患者,在止血后将本药推荐剂量与抗血小板药物合用的临床经验有限。(参见《使用注意事项》中“5. 一般注意事项,1) 与影响止血的其他药物的相互作用”及“12. 临床试验信息,2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险,AUGUSTUS试验”项) 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗 治疗急性深静脉血栓和肺栓塞时,本药的推荐剂量为前7天每次口服 10mg,每日2次;之后每次口服 5mg,每日2次。 4) 降低深静脉血栓和肺栓塞的复发风险 推荐剂量为本药 2.5mg,每日口服2次,并应在完成本药或其他抗凝药至少6个月的治疗后使用。 2. 药物转换 从肠外抗凝药转换为本药,或从本药转换为肠外抗凝药时,可从下一次给药开始转换。 1) 从维生素K拮抗剂治疗转换为本药 如需从维生素K拮抗剂治疗转换为本药,应停止华法林或其他维生素K拮抗剂治疗,并在国际标准化比值(INR, International Normalized Ratio)低于2.0时开始服用本药。 2) 从本药转换为维生素K拮抗剂治疗 如需从本药转换为维生素K拮抗剂治疗,在开始使用维生素K拮抗剂后的2天内应继续服用本药。合用本药和维生素K拮抗剂治疗2天后,应在本药预定给药时间之前进行INR检查,并持续合用本药和维生素K拮抗剂治疗,直至INR达到2.0或以上。 3. 肾功能损害 由于缺乏透析患者或肌酐清除率低于 15 mL/min 患者的临床经验,因此不推荐使用本药。 1) 接受髋关节或膝关节置换术的成年患者预防静脉血栓栓塞 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)临床经验表明,这些患者的本药血药浓度升高,因此此类患者使用本药时应谨慎。 2) 非瓣膜性房颤患者降低卒中和全身性栓塞风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。但是,年龄 ≥ 80岁或体重 ≤ 60kg,且血清肌酐 ≥1.5 mg/dL (133 micromole/L)的患者,应服用本药 2.5 mg,每日2次。 重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min),无论年龄或体重如何,均应服用本药 2.5 mg,每日2次。 3) 深静脉血栓和肺栓塞的治疗/降低深静脉血栓和肺栓塞的复发风险 轻度或中度肾功能损害患者无需调整剂量。有限的重度肾功能损害患者(肌酐清除率 15-29 mL/min)临床经验表明,这些患者的本药血药浓度升高,因此此类患者使用本药时应谨慎。 4. 肝功能损害 对于患有与凝血障碍及具有临床意义的出血风险相关肝病的患者,不得使用本药。 轻度或中度肝功能损害患者(Child Pugh A或B)无需调整本药剂量,但应谨慎使用。不推荐重度肝功能损害患者使用本药。 临床试验排除了肝脏ALT/AST超过正常范围上限2倍或总胆红素达到正常范围上限1.5倍以上的患者,因此对这些患者使用本药时应谨慎。开始使用本药前应进行肝功能检查。 5. 无法吞咽片剂的患者 对于无法吞咽片剂的患者,可在使用前将本药压碎,混入水或苹果酱等饮品中口服。也可将本药压碎后混入60mL水中,经鼻胃管给药。

注意事项

本药被用来防止或治疗血液过度凝固导致的血栓形成。 在服用本药期间可能会发生出血,因此需要仔细观察出血的迹象。 如发生严重出血,应立即停止服用本药并咨询医生。 虽然本药不需要定期监测药物浓度,但在紧急情况下血药浓度的测量可能是有帮助的。 有过敏史或活跃出血的患者,肝功能非常差的患者,及最近有脑出血或胃肠道溃疡病史的患者,均不可服用本药。 同时服用其他抗凝药物也可能会有风险,因此务必告知医生正在服用的所有药物。 肾脏或肝功能弱的患者在使用本药时需特别小心,同时与某些心理健康药物或非甾体抗炎药共同使用时出血风险可能会增高。 特别是老年人或低体重患者可能会显著增加出血风险,因此需格外注意。 接受脊髓或硬膜外麻醉的患者因服用本药而可能发生严重神经损伤,因此需要与医生进行咨询。 在癌症患者中使用本药预防或治疗血栓时,应仔细评估风险与收益。 一般来说,服用本药时可能出现出血、淤伤、鼻出血等异常反应,如有任何异常症状应立即告知医生。 此外,若计划进行手术或侵入性操作,需在至少24~48小时之前停止服用本药,手术后应根据出血风险和状态决定是否重新开始服用。 如果临时停止服用本药,则可能增加血栓形成的风险,因此应尽快重新开始服用。 如在孕期或哺乳期,不建议服用本药,且对儿童的安全性尚未确立。 由于药物相互作用较多,如果正在服用其他药物,务必与医生进行咨询。 过量服用时出血风险显著增加,因此请遵守用量,且因无解毒剂,如发生出血需立即就医。

副作用

  • 出血
  • 瘀伤
  • 鼻出血
  • 血肿
  • 贫血
  • 血小板减少症
  • 过敏症
  • 过敏性水肿
  • 过敏性反应
  • 脑出血
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  • 眼球出血
  • 低血压
  • 腹腔内出血
  • 鼻出血
  • 咯血
  • 气道出血
  • 恶心
  • 胃肠道出血
  • 痔疮出血
  • 口腔出血
  • 血便
  • 直肠出血
  • 牙龈出血
  • 腹膜后出血
  • 转氨酶升高
  • 天冬氨酸氨基转移酶升高
  • γ-谷氨酰转肽酶升高
  • 肝功能检查异常
  • 血中碱性磷酸酶升高
  • 血中胆红素升高
  • 皮疹
  • 肌肉出血
  • 血尿
  • 异常阴道出血
  • 泌尿生殖系统出血
  • 给药部位出血
  • 潜血阳性
  • 施术后出血
  • 伤口分泌物
  • 切口出血
  • 创伤性出血
  • 软组织炎
  • 肝炎
  • 胆道障碍
  • 骨折
  • 韧带损伤
  • 冠状动脉手术
  • 手术后出血
  • 创伤性血肿
  • 高钠血症
  • 代谢性酸中毒
  • 全身衰弱
  • 脱水
  • 脓毒症
  • 急性肾衰竭
  • 尿液潴留
  • 神经缺血
  • 肾功能异常
  • 子宫出血
  • 阴道出血
  • 结膜炎
  • 视力异常
  • 不详的腺癌
  • 肾癌
  • 胆管癌
  • 主动脉瓣功能不全
  • 主动脉狭窄
  • 动脉狭窄
  • 心包积液
  • 心绞痛
  • 动脉功能不全综合症
  • 室上性心动过速
  • 心脏骤停
  • 结肠炎
  • 胃食管反流
  • 胃肠炎
  • 吐血
  • 肛门裂
  • 心力衰竭
  • 虚弱
  • 死亡
  • 状态恶化
  • 发热
  • 嗜睡
  • 抽搐
  • 多发性神经病
  • 头痛
  • 半身不遂
  • 头晕
  • 偏瘫
  • 昏迷
  • 蛛网膜下腔出血
  • 颅内出血
  • 玻璃体出血
  • 肺气肿
  • 胸膜积液
  • 摔倒
  • 外科干预
  • 吃饭障碍
  • 血中肌酐升高
  • 心悸
  • 呕吐
  • 腹泻
  • 腹痛
  • 消化不良
  • 胸痛
  • 失眠
  • 食欲不振
  • 肤痒疹
  • 斑点皮肤
  • 充血
  • 红潮
  • 肺炎
  • 呼吸困难

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应存放在密闭容器中以防止空气或湿气侵入。保持存储温度在1至30度之间的常温。

外观·包装

外观

淡黄色的圆形薄膜涂层片

包装单位

60片/PTP[(10片/PTP X 6)]

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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