药品信息
奥美普罗S片40毫克(埃索美拉唑镁三水合物)

奥美普罗S片40毫克(埃索美拉唑镁三水合物)

处方药片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
埃索美拉唑镁三水合物›44.5mg / 1片
生产/进口商
(株)SaeHan制药
外观
粉红色的圆形膜衣片
包装
28片(14片/PTP X 2)
许可状态
正常

品目基准编码 201905244 · 批准 2019.07.23 · 医保编码 651300750

核心摘要

主要用途
治疗胃肠道疾病(反流、溃疡等)、根除幽门螺杆菌、治疗卓-艾综合征
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
服用方法:本品应与水等液体一同吞服,不得咀嚼或压碎。 1. 成人 1) 胃食管反流病(GERD)。 - 糜烂性反流性食管炎的治疗:连续4周,每日1次,每次40 mg。 对于食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 食管炎患者预防复发的长期维持治疗:每日1次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。 · 症状缓解后,如症状再次出现,可每日1次,每次服用20 mg以控制症状。 · 成人可按需每日1次,每次服用20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而发生胃溃疡及十二指肠溃疡风险较高的 患者,不建议按需服用以控制反复出现的症状。 2) 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本品20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联合使用,每日2次,连续7日。 3) 与使用非甾体抗炎镇痛药(非选择性、选择性COX-2抑制剂)相关的上消化道症状(疼痛、不适、烧灼感)的短期治疗 - 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。尚未开展超过4周的临床试验。 4) 需要持续使用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 治疗与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡:每日1次,每次20 mg。疗程为4∼8周。 - 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 5) 卓-艾综合征的治疗 推荐起始剂量为40 mg,每日2次。此后应根据患者个体情况调整剂量,并在临床症状存在期间持续治疗。临床资料 显示,大多数患者使用每日80 ∼ 160 mg的剂量即可得到控制。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 6) 静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后的维持治疗 静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后,连续4周每日1次,每次给予40 mg。 4. 肾功能损害:无需调整剂量。由于重度肾功能衰竭患者的用药经验有限,应慎用。 5. 肝功能损害:轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者不得使用超过20 mg的本品剂量。 6. 老年患者:无需调整剂量。
儿童剂量
2. 12岁及以上青少年 1) 胃食管反流病(GERD) - 糜烂性反流性食管炎的治疗:连续4周,每日1次,每次40 mg。 对于食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。 · 症状缓解后,如症状再次出现,可每日1次,每次服用20 mg以控制症状。 · 成人可按需每日1次,每次服用20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而发生胃溃疡及十二指肠溃疡风险较高的 患者,不建议按需服用以控制反复出现的症状。 3. 12岁以下儿童:尚无本品用于12岁以下儿童的经验。

成分

生产厂家
(株)SaeHan制药

功效・作用

治疗胃肠道疾病(反流、溃疡等)、根除幽门螺杆菌、治疗卓-艾综合征

  • 胃食管反流病、糜烂性食管炎、食管炎、幽门螺杆菌感染、十二指肠溃疡、消化性溃疡、上消化道疼痛、上消化道不适、上消化道烧灼感、胃溃疡、十二指肠溃疡、佐林格-艾利森综合症、再出血
查看批准原文

本药用于治疗因胃食管反流病导致的糜烂性食管炎,并帮助预防复发,改善症状。同时对根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法和十二指肠溃疡、消化性溃疡的治疗及复发预防效果显著。可短期缓解因使用非甾体抗炎药而引起的上消化道症状,并能用于长期给药时出现的胃溃疡的治疗和预防。此外,还用于治疗佐林格-艾利森综合症,以及预防胃溃疡或十二指肠溃疡的再出血。通过帮助治疗和预防各种胃肠疾病,改善患者健康。

用法用量

成人剂量

服用方法:本品应与水等液体一同吞服,不得咀嚼或压碎。 1. 成人 1) 胃食管反流病(GERD)。 - 糜烂性反流性食管炎的治疗:连续4周,每日1次,每次40 mg。 对于食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 食管炎患者预防复发的长期维持治疗:每日1次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。 · 症状缓解后,如症状再次出现,可每日1次,每次服用20 mg以控制症状。 · 成人可按需每日1次,每次服用20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而发生胃溃疡及十二指肠溃疡风险较高的 患者,不建议按需服用以控制反复出现的症状。 2) 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本品20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联合使用,每日2次,连续7日。 3) 与使用非甾体抗炎镇痛药(非选择性、选择性COX-2抑制剂)相关的上消化道症状(疼痛、不适、烧灼感)的短期治疗 - 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。尚未开展超过4周的临床试验。 4) 需要持续使用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 治疗与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡:每日1次,每次20 mg。疗程为4∼8周。 - 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 5) 卓-艾综合征的治疗 推荐起始剂量为40 mg,每日2次。此后应根据患者个体情况调整剂量,并在临床症状存在期间持续治疗。临床资料 显示,大多数患者使用每日80 ∼ 160 mg的剂量即可得到控制。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 6) 静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后的维持治疗 静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后,连续4周每日1次,每次给予40 mg。 4. 肾功能损害:无需调整剂量。由于重度肾功能衰竭患者的用药经验有限,应慎用。 5. 肝功能损害:轻度至中度肝功能损害患者无需调整剂量。重度肝功能损害患者不得使用超过20 mg的本品剂量。 6. 老年患者:无需调整剂量。

儿童剂量

2. 12岁及以上青少年 1) 胃食管反流病(GERD) - 糜烂性反流性食管炎的治疗:连续4周,每日1次,每次40 mg。 对于食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需进一步就诊。 · 症状缓解后,如症状再次出现,可每日1次,每次服用20 mg以控制症状。 · 成人可按需每日1次,每次服用20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而发生胃溃疡及十二指肠溃疡风险较高的 患者,不建议按需服用以控制反复出现的症状。 3. 12岁以下儿童:尚无本品用于12岁以下儿童的经验。

注意事项

本药不应用于特定患者。对于本药或其成分,或曾经有过敏反应或过敏史的患者,应避免使用。此外,对于正在服用特定抗生素或抗病毒药物的患者、曾有心肌梗死病史的患者,以及哺乳期女性,亦不得使用本药。服用本药时可能会出现各种副作用,需特别小心。常见的消化道相关症状包括头痛、腹痛、腹泻、恶心、呕吐,少数情况下可能出现血液异常、过敏反应、精神变化、肝功能异常、皮疹等严重症状。特别是长期服用可能会导致低镁血症等电解质失衡,因此需定期进行血液检查。本药的作用是抑制胃酸分泌,从而降低胃内酸度,这可能会略微增加胃内细菌感染的风险。此外,长期使用可能增加骨折的风险,因此有骨质疏松风险的患者应咨询医生。本药可能与多种其他药物相互作用,如与抗凝药、抗生素、抗病毒药、抗癫痫药等联合使用时需特别注意。在妊娠期间,由于对本药的安全性数据有限,仅在必要情况下应遵循医嘱使用,哺乳期间应避免使用。本药在过量时没有特效解毒剂,因此需要根据症状进行相应的治疗和一般性处理。本药应存放在儿童无法接触的地方,避免转移至其他容器。

副作用

白细胞减少症,血小板减少症,无粒细胞症,泛血细胞减少症,发热,血管水肿,过敏性反应,休克,周围水肿,低钠血症,低镁血症,失眠,焦虑,精神混乱,抑郁,攻击性,幻觉,头痛,眩晕,知觉异常,嗜睡,味觉障碍,视力模糊,支气管痉挛,胰腺炎,腹痛,便秘,腹泻,腹部胀满感,恶心,呕吐,口干症,口腔炎,胃肠道酵母菌感染,显微镜下结肠炎,肝酶增高,肝炎,肝功能衰竭,脑病,皮肤炎,瘙痒,皮疹,荨麻疹,脱发,光敏感,多形性红斑,皮肤黏膜综合症,史蒂文斯-约翰逊综合症,毒性表皮坏死松解症,雷尔综合症,急性全身脓疱症,嗜酸细胞增多及全身症状伴随药物反应,骨折,关节疼痛,肌肉疼痛,肌无力,间歇性肾炎,女性型乳房,无力,出汗增加,梭状芽孢杆菌感染性腹泻,腹部胀满,过敏反应,背痛,胸痛,胸骨下胸痛,面部水肿,面部潮红,疲劳,发热,流感样疾病,普通水肿,腿部水肿,倦怠,疼痛,僵硬,周围水肿,潮红,高血压,心动过速,甲状腺肿,大肠易激综合症,便秘加重,消化不良,吞咽困难,胃肠发育障碍,上腹痛,打嗝,食道障碍,频繁排便,胃肠炎,胃肠出血,打嗝,黑便,口腔障碍,咽部障碍,直肠障碍,胃肠症状,血中胃泌素增加,舌障碍,舌头肿胀,溃疡性口腔炎,呕吐,耳痛,耳鸣,贫血,低色素性贫血,子宫颈淋巴结病,流鼻血,白细胞增多症,白细胞减少症,血小板减少症,胆红素血症,肝功能异常,ALT增高,AST增高,糖尿病,高尿酸血症,ALP增高,口渴,维生素B12缺乏,体重增加,体重减少,关节炎加重,关节病,痉挛,纤维肌痛综合症,疝气,类风湿性多发性肌痛,关节疼痛,食欲不振,无反应,食欲增加,混乱,抑郁加重,过度肌肉紧张,焦虑,感觉减弱,勃起功能障碍,失眠症,偏头痛,偏头痛加重,睡眠障碍,颤抖,眩晕,视野缺损,知觉异常,嗜睡,痛经,月经障碍,阴道炎,哮喘加重,咳嗽,呼吸困难,喉部水肿,咽炎,鼻炎,鼻窦炎,青春痘,肛门瘙痒,皮疹,潮红皮疹,丘疹性皮疹,血管水肿,皮肤炎,瘙痒,荨麻疹,出汗增加,中耳炎,嗅觉异常,味觉丧失,味觉障碍,尿液异常,白蛋白尿,膀胱炎,排尿困难,真菌感染,血尿,排尿次数,酵母菌感染,生殖道酵母菌感染,多尿,结膜炎,视觉异常,十二指肠炎,食道炎,食道狭窄,食道溃疡,食道静脉曲张,胃溃疡,胃炎,良性息肉或结节,巴雷特食道,粘膜变色,疝气,全身红斑狼疮,皮肤红斑狼疮,胃腺息肉,低钙血症,低钾血症,横纹肌溶解,肌肉疼痛,肌无力

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药应密封存放,以防空气或湿气入侵。建议保持在1度至30度的室温下保存。

外观·包装

外观

粉红色的圆形膜衣片

包装单位

28片(14片/PTP X 2)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

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