药品信息

埃斯普拉唑片40毫克(埃索美拉唑镁二水合物)

处方药片剂口服 · 静脉注射已过期
成分・含量
艾司奥美拉唑镁二水合物›43.38mg / 1片
生产/进口商
独立生物制药有限公司
外观
粉红色长方形膜衣片
包装
28片(14片/铝铝 * 2)
许可状态
已过期

品目基准编码 201905068 · 批准 2019.07.19

该产品已于2024.07.19变为已过期状态。目前可能已停止销售,服用前请咨询医生或药师。

核心摘要

主要用途
治疗·预防胃酸相关疾病(如反流等)、溃疡·再出血·幽门螺杆菌根除,以及抗炎镇痛药引起的胃肠功能障碍
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
1. 成人 1) 胃食管反流病(GERD)。 - 糜烂性反流性食管炎的治疗:每日1次,每次40 mg,连续4周。 食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 预防食管炎患者复发的长期维持治疗:每日1次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 · 症状缓解后,如症状再次出现,每日1次,每次20 mg,以控制症状。 · 成人可按需每日1次、每次20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而发生胃溃疡及十二指肠溃疡风险较高的患者,不建议按需用药以控制反复出现的症状。 2) 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本品20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联合使用,每日2次,连续7日。 3) 与使用非甾体抗炎镇痛药(非选择性、选择性COX-2抑制剂)相关的上消化道症状(疼痛、不适、烧灼感)的短期治疗 - 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。尚未开展超过4周的临床试验。 4) 需要持续使用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 治疗与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡:每日1次,每次20 mg。疗程为4∼8周。 - 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 5) 卓-艾综合征的治疗 推荐起始剂量为40 mg,每日2次。之后应根据患者情况调整剂量,并在临床症状存在期间持续治疗。临床资料显示,大多数患者可通过每日80 ∼ 160 mg的剂量控制病情。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 6) 静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后的维持治疗 静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后,连续4周每日1次,每次40 mg。 4. 肾功能障碍 无需调整剂量。由于严重肾功能衰竭患者的用药经验较少,应慎重给药。 5. 肝功能障碍 轻至中度肝功能障碍患者无需调整剂量。重度肝功能障碍患者本品剂量不得超过20 mg。 6. 老年患者 无需调整剂量。
儿童剂量
2. 12岁及以上青少年 1) 胃食管反流病(GERD) - 糜烂性反流性食管炎的治疗:每日1次,每次40 mg,连续4周。 食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 · 症状缓解后,如症状再次出现,每日1次,每次20 mg,以控制症状。 · 成人可按需每日1次、每次20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而发生胃溃疡及十二指肠溃疡风险较高的患者,不建议按需用药以控制反复出现的症状。 3. 12岁以下儿童 尚无本品用于12岁以下儿童的经验。

成分

生产厂家
独立生物制药有限公司

功效・作用

治疗·预防胃酸相关疾病(如反流等)、溃疡·再出血·幽门螺杆菌根除,以及抗炎镇痛药引起的胃肠功能障碍

  • 胃食管反流病,侵蚀性食管炎,食管炎,幽门螺旋杆菌阳性十二指肠溃疡,消化性溃疡,上消化道症状,疼痛,不适,灼热感,胃溃疡,十二指肠溃疡,佐林格-埃利森综合症,再出血
查看批准原文

本药用于治疗胃食管反流病及侵蚀性食管炎,作为防止食管炎复发的长期维持治疗。还有效用于幽门螺旋杆菌感染引起的十二指肠溃疡和消化性溃疡的治疗及防止复发的抗生素联合疗法。短期治疗因使用非甾体消炎镇痛药引起的上消化道症状如疼痛和灼热感,以及帮助治疗和预防与非甾体消炎镇痛药相关的胃溃疡和十二指肠溃疡。还用于治疗佐林格-埃利森综合症,预防胃溃疡和十二指肠溃疡再出血后的维持治疗,从而整体改善胃肠健康。

用法用量

成人剂量

1. 成人 1) 胃食管反流病(GERD)。 - 糜烂性反流性食管炎的治疗:每日1次,每次40 mg,连续4周。 食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 预防食管炎患者复发的长期维持治疗:每日1次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 · 症状缓解后,如症状再次出现,每日1次,每次20 mg,以控制症状。 · 成人可按需每日1次、每次20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而发生胃溃疡及十二指肠溃疡风险较高的患者,不建议按需用药以控制反复出现的症状。 2) 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本品20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联合使用,每日2次,连续7日。 3) 与使用非甾体抗炎镇痛药(非选择性、选择性COX-2抑制剂)相关的上消化道症状(疼痛、不适、烧灼感)的短期治疗 - 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。尚未开展超过4周的临床试验。 4) 需要持续使用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 治疗与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡:每日1次,每次20 mg。疗程为4∼8周。 - 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 5) 卓-艾综合征的治疗 推荐起始剂量为40 mg,每日2次。之后应根据患者情况调整剂量,并在临床症状存在期间持续治疗。临床资料显示,大多数患者可通过每日80 ∼ 160 mg的剂量控制病情。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 6) 静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后的维持治疗 静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后,连续4周每日1次,每次40 mg。 4. 肾功能障碍 无需调整剂量。由于严重肾功能衰竭患者的用药经验较少,应慎重给药。 5. 肝功能障碍 轻至中度肝功能障碍患者无需调整剂量。重度肝功能障碍患者本品剂量不得超过20 mg。 6. 老年患者 无需调整剂量。

儿童剂量

2. 12岁及以上青少年 1) 胃食管反流病(GERD) - 糜烂性反流性食管炎的治疗:每日1次,每次40 mg,连续4周。 食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 · 症状缓解后,如症状再次出现,每日1次,每次20 mg,以控制症状。 · 成人可按需每日1次、每次20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而发生胃溃疡及十二指肠溃疡风险较高的患者,不建议按需用药以控制反复出现的症状。 3. 12岁以下儿童 尚无本品用于12岁以下儿童的经验。

注意事项

本药不应交给某些特定患者使用。例如,对本药或其成分,或对苯并咪唑类药物过敏或有过敏史的患者不应使用。 此外,对青霉素类抗生素或大环内酯类抗生素过敏的患者,正在服用某些心脏相关药物的患者,哺乳期妇女,心肌梗死有病史的患者,以及正在使用某些抗病毒药物的患者也不应服用本药。 服用本药时可能会出现各种不良反应,因此需要注意。常见的有头痛、腹痛、腹泻、便秘、恶心、呕吐等,少见的则有血液异常、过敏反应、低镁血症、精神变化、皮肤皮疹、肝功能异常等。 特别是在长期使用本药时需要定期检查,如出现可疑恶性肿瘤的症状时,必须咨询医生。 本药通过抑制胃酸分泌降低胃内酸度,可能会增加胃肠道内细菌感染的风险,因此如出现持续性腹泻症状,应立即与医疗人员联系。 长期使用时骨质疏松性骨折的风险可能增加,故风险患者需进行适当监测。 此外,本药与其他药物之间有很多相互作用,因此在与其他药物合用时需要谨慎。特别是在与抗凝血药、抗生素、抗病毒药、抗癫痫药等同时服用时,需遵循医生的指示。 由于本药在妊娠期间的安全数据有限,孕妇需谨慎服用,而建议哺乳期女性不服用本药。 在过量服用情况下没有特异性的解毒剂,应根据症状接受治疗,并保持在儿童无法触及的安全地方放置。

副作用

  • 白细胞减少症
  • 低血小板症
  • 无粒细胞症
  • 全血细胞减少症
  • 发热
  • 血管水肿
  • 过敏性反应
  • 休克
  • 外周水肿
  • 低钠血症
再查看 180 项症状
  • 低镁血症
  • 失眠
  • 焦虑
  • 精神混乱
  • 抑郁
  • 攻击性
  • 幻觉
  • 头痛
  • 眩晕
  • 感觉异常
  • 嗜睡
  • 味觉障碍
  • 模糊视力
  • 支气管痉挛
  • 胰腺炎
  • 腹痛
  • 便秘
  • 腹泻
  • 腹部胀满感
  • 恶心
  • 呕吐
  • 口干症
  • 口腔炎
  • 胃肠道念珠菌病
  • 微观结肠炎
  • 肝酶升高
  • 肝炎
  • 肝功能衰竭
  • 脑病
  • 皮肤炎
  • 瘙痒
  • 皮疹
  • 荨麻疹
  • 脱发
  • 光敏感
  • 多形红斑
  • 皮肤粘膜综合症
  • 史蒂文斯-约翰逊综合症
  • 毒性表皮坏死性松解症
  • 莱尔综合症
  • 急性全身脓疱型皮疹
  • 嗜酸细胞增多
  • 全身症状伴随的药物反应
  • 骨折
  • 关节痛
  • 肌肉痛
  • 肌无力
  • 癫痫性肾炎
  • 男性乳腺发育症
  • 虚弱症
  • 出汗增多
  • 伪膜性肠炎
  • 腹部胀气
  • 过敏反应
  • 背痛
  • 胸痛
  • 胸骨下痛
  • 面部水肿
  • 面部潮红
  • 疲劳
  • 发热
  • 流感样综合征
  • 普通水肿
  • 腿部水肿
  • 倦怠
  • 疼痛
  • 僵硬
  • 外周水肿
  • 潮红
  • 高血压
  • 心动过速
  • 甲状腺肿
  • 结肠敏感症
  • 便秘加重
  • 消化不良
  • 吞咽困难
  • 胃肠道畸形
  • 上腹痛
  • 打嗝
  • 食道障碍
  • 频繁排便
  • 胃肠炎
  • 胃肠道出血
  • 打嗝
  • 黑便
  • 口腔障碍
  • 咽喉障碍
  • 直肠障碍
  • 胃肠道症状
  • 血清胃泌素增高
  • 舌障碍
  • 舌水肿
  • 溃疡性口腔炎
  • 耳鸣
  • 耳痛
  • 贫血
  • 低色素性贫血
  • 子宫颈淋巴结病
  • 鼻血
  • 白细胞增多症
  • 白细胞减少症
  • 低血小板症
  • 胆红素血症
  • 肝功能异常
  • ALT升高
  • AST升高
  • 糖尿病
  • 高尿酸血症
  • ALP升高
  • 口渴
  • 维生素B12缺乏
  • 体重增加
  • 体重减少
  • 关节炎加重
  • 关节疾病
  • 抽筋
  • 纤维肌痛综合症
  • 疝气
  • 风湿性多发性肌痛
  • 食欲不振
  • 无动
  • 食欲增加
  • 精神混乱
  • 抑郁加重
  • 过度肌肉紧张症
  • 感觉降低
  • 勃起功能障碍
  • 失眠症
  • 偏头痛
  • 偏头痛加重
  • 睡眠障碍
  • 颤抖
  • 视野缺损
  • 月经痛
  • 月经障碍
  • 阴道炎
  • 哮喘加重
  • 咳嗽
  • 呼吸困难
  • 喉头水肿
  • 咽炎
  • 鼻炎
  • 鼻窦炎
  • 痤疮
  • 肛门瘙痒
  • 红斑皮疹
  • 半球状皮疹
  • 中耳炎
  • 嗅觉异常
  • 味觉丧失
  • 味觉异常
  • 尿液异常
  • 白蛋白尿
  • 膀胱炎
  • 排尿困难
  • 真菌感染
  • 血尿
  • 排尿频率
  • 念珠菌病
  • 生殖器念珠菌病
  • 多尿
  • 结膜炎
  • 视觉异常
  • 十二指肠炎
  • 食道炎
  • 食道狭窄
  • 食道溃疡
  • 食道静脉曲张
  • 胃溃疡
  • 胃炎
  • 良性息肉或结节
  • 巴雷特食道
  • 粘膜变色
  • 疝气
  • 系统性红斑狼疮
  • 皮肤红斑狼疮
  • 胃腺息肉
  • 低钙血症
  • 低钾血症
  • 横纹肌溶解

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药必须存放在密封容器内,以防受到空气或潮湿的影响。储存温度建议保持在1摄氏度到30摄氏度的室温范围内。

外观·包装

外观

粉红色长方形膜衣片

包装单位

28片(14片/铝铝 * 2)

相同成分药品

即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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