药品信息
埃斯普拉唑片20毫克(埃索美拉唑镁二水合物)

埃斯普拉唑片20毫克(埃索美拉唑镁二水合物)

处方药片剂口服 · 静脉注射
成分・含量
艾司奥美拉唑镁二水合物›21.69mg / 1片
生产/进口商
独立生物制药(株)
外观
淡粉色长方形薄膜涂层片
包装
28片(14片/铝铝包装 * 2)
许可状态
正常

品目基准编码 201905067 · 批准 2019.07.19 · 医保编码 057700160

核心摘要

主要用途
治疗·预防反流·佐林格-埃利森综合征、幽门螺杆菌感染、溃疡·再出血·药物性胃肠功能障碍
使用对象
成人 · 儿童
成人剂量
本品应与水等液体一同吞服,不得咀嚼或压碎。 1. 成人 1) 胃食管反流病(GERD)。 - 糜烂性反流性食管炎的治疗:每日1次,每次40 mg,连续4周。 食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 预防食管炎患者复发的长期维持治疗:每日1次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 · 症状缓解后,如症状再次出现,每日1次,每次20 mg,以控制症状。 · 成人可按需每日1次、每次20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而发生胃溃疡及十二指肠溃疡风险较高的患者,不建议按需用药以控制反复出现的症状。 2) 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本品20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联合使用,每日2次,连续7日。 3) 与使用非甾体抗炎镇痛药(非选择性、选择性COX-2抑制剂)相关的上消化道症状(疼痛、不适、烧灼感)的短期治疗 - 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。尚未开展超过4周的临床试验。 4) 需要持续使用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 治疗与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡:每日1次,每次20 mg。疗程为4∼8周。 - 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 5) 卓-艾综合征的治疗 推荐起始剂量为40 mg,每日2次。之后应根据患者情况调整剂量,并在临床症状存在期间持续治疗。临床资料显示,大多数患者可通过每日80 ∼ 160 mg的剂量控制病情。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 6) 静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后的维持治疗 静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后,连续4周每日1次,每次40 mg。 4. 肾功能障碍 无需调整剂量。由于严重肾功能衰竭患者的用药经验较少,应慎重给药。 5. 肝功能障碍 轻至中度肝功能障碍患者无需调整剂量。重度肝功能障碍患者本品剂量不得超过20 mg。 6. 老年患者 无需调整剂量。
儿童剂量
2. 12岁及以上青少年 1) 胃食管反流病(GERD) - 糜烂性反流性食管炎的治疗:每日1次,每次40 mg,连续4周。 食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 · 症状缓解后,如症状再次出现,每日1次,每次20 mg,以控制症状。 · 成人可按需每日1次、每次20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而发生胃溃疡及十二指肠溃疡风险较高的患者,不建议按需用药以控制反复出现的症状。 3. 12岁以下儿童 尚无本品用于12岁以下儿童的经验。

成分

生产厂家
独立生物制药(株)

功效・作用

治疗·预防反流·佐林格-埃利森综合征、幽门螺杆菌感染、溃疡·再出血·药物性胃肠功能障碍

  • 胃食道反流病、侵蚀性胃食道炎、食道炎、幽门螺杆菌阳性的十二指肠溃疡、消化性溃疡、上消化道症状、疼痛、不适、灼热感、胃溃疡、十二指肠溃疡、扎林格-艾利森综合症、再出血
查看批准原文

本药品用于治疗胃食道反流病、侵蚀性胃食道炎以及为食道炎患者提供长期维持治疗以防止复发。也对因幽门螺杆菌感染引起的十二指肠溃疡和消化性溃疡的治疗和复发防治有效。此外,本药对因非甾体抗炎药服用而可能出现的上消化道症状的短期治疗,以及相关溃疡的治疗和预防也有帮助。还可用于治疗扎林格-艾利森综合症和胃溃疡或十二指肠溃疡引起的再出血后的维持疗法。因此,能有效治疗多种胃肠疾病并改善症状,为患者健康的恢复作出贡献。

用法用量

成人剂量

本品应与水等液体一同吞服,不得咀嚼或压碎。 1. 成人 1) 胃食管反流病(GERD)。 - 糜烂性反流性食管炎的治疗:每日1次,每次40 mg,连续4周。 食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 预防食管炎患者复发的长期维持治疗:每日1次,每次20 mg - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 · 症状缓解后,如症状再次出现,每日1次,每次20 mg,以控制症状。 · 成人可按需每日1次、每次20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而发生胃溃疡及十二指肠溃疡风险较高的患者,不建议按需用药以控制反复出现的症状。 2) 根除幽门螺杆菌的抗生素联合疗法 本品20 mg与阿莫西林1 g、克拉霉素500 mg联合使用,每日2次,连续7日。 3) 与使用非甾体抗炎镇痛药(非选择性、选择性COX-2抑制剂)相关的上消化道症状(疼痛、不适、烧灼感)的短期治疗 - 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。尚未开展超过4周的临床试验。 4) 需要持续使用非甾体抗炎镇痛药的患者 - 治疗与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡:每日1次,每次20 mg。疗程为4∼8周。 - 预防与使用非甾体抗炎镇痛药相关的胃溃疡及十二指肠溃疡:每日1次,每次20 mg。 5) 卓-艾综合征的治疗 推荐起始剂量为40 mg,每日2次。之后应根据患者情况调整剂量,并在临床症状存在期间持续治疗。临床资料显示,大多数患者可通过每日80 ∼ 160 mg的剂量控制病情。每日剂量超过80 mg时,应分为每日2次服用。 6) 静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后的维持治疗 静脉注射诱导预防胃溃疡或十二指肠溃疡再出血后,连续4周每日1次,每次40 mg。 4. 肾功能障碍 无需调整剂量。由于严重肾功能衰竭患者的用药经验较少,应慎重给药。 5. 肝功能障碍 轻至中度肝功能障碍患者无需调整剂量。重度肝功能障碍患者本品剂量不得超过20 mg。 6. 老年患者 无需调整剂量。

儿童剂量

2. 12岁及以上青少年 1) 胃食管反流病(GERD) - 糜烂性反流性食管炎的治疗:每日1次,每次40 mg,连续4周。 食管炎未愈或症状持续的患者,再服用4周。 - 无食管炎的胃食管反流病的症状治疗: · 每日1次,每次20 mg。4周后症状仍未得到控制时,需要进一步就诊。 · 症状缓解后,如症状再次出现,每日1次,每次20 mg,以控制症状。 · 成人可按需每日1次、每次20 mg。对于因使用非甾体抗炎镇痛药而发生胃溃疡及十二指肠溃疡风险较高的患者,不建议按需用药以控制反复出现的症状。 3. 12岁以下儿童 尚无本品用于12岁以下儿童的经验。

注意事项

本药不应给予特定患者。 首先,对本药或其成分有过敏或过敏反应的患者不得使用。 其次,与阿莫西林或克拉霉素共同用药以根除幽门螺杆菌时,如对该抗生素过敏则不应使用。 第三,正在服用特定心脏相关药物或抗病毒药物的患者、哺乳期女性、以及有心肌梗塞病史的患者亦不应服用本药。 本药含有黄号5号色素,故以往对此成分有过敏史的患者在使用时应小心。 使用本药时可能会出现各类副作用。 例如,曾报告有血液异常、免疫系统过敏反应、电解质失衡、神经系统症状、消化系统症状、皮肤反应等。 特别是罕见发生的严重皮肤病或肌肉相关问题、肝功能异常等,因此如出现症状应立即咨询医疗人员。 长期使用本药需定期检查,并且胃肠感染风险可能略有增加,故如持续出现腹泻症状应告知医疗人员。 此外,本药若长期使用可能会增加骨折风险,故有骨质疏松风险的患者需提高警惕。 本药可能与其他药物相互作用,故尤其在与抗凝剂、抗生素、抗病毒药物、抗癫痫药物等共同服用时应遵循专家的指示。 关于妊娠期使用的安全数据有限,故孕妇应谨慎使用,哺乳期女性则应避免服用本药。 如出现过量,因无特效解毒剂,需根据症状接受适当治疗,并确保保存在儿童接触不到的地方。 使用本药时应遵从医生的指导,按照最小剂量和适当周期给予。

副作用

白细胞减少症、血小板减少症、无粒细胞症、全血细胞减少症、发热、血管性水肿、过敏反应、休克、外周水肿、低钠血症、低镁血症、失眠、焦虑、精神混乱、抑郁、攻击性、幻觉、头痛、头晕、感知异常、嗜睡、味觉障碍、视力模糊、支气管痉挛、胰腺炎、腹痛、便秘、腹泻、腹胀、恶心、呕吐、口干症、口腔炎、消化道念珠菌感染、显微镜下结肠炎、肝酶升高、肝炎、肝衰竭、脑病、皮炎、瘙痒、皮疹、荨麻疹、脱发、光敏感、多形红斑、皮肤黏膜症候群、史蒂文斯-约翰逊综合征、毒性表皮坏死症、利尔综合征、急性全身脓疱性皮疹、嗜酸性粒细胞增多及全身症状相关药物反应、骨折、关节疼痛、肌肉疼痛、肌肉无力、癫痫性肾炎、女性型乳房、无力症、出汗增加、梭状芽孢杆菌引起的腹泻、腹胀、过敏反应、背痛、胸痛、胸骨下胸痛、面部水肿、面部潮红、疲劳、流感样症状、全身水肿、腿部水肿、倦怠、疼痛、僵硬、外周水肿、潮红、高血压、心动过速、甲状腺肿、肠易激综合征、便秘加重、消化不良、吞咽困难、消化道发育障碍、上腹部疼痛、打嗝、食道障碍、频繁排便、胃肠炎、消化道出血、打嗝、黑便、口腔障碍、咽喉障碍、直肠障碍、消化道症状、血中胃泌素增高、舌障碍、舌水肿、溃疡性口腔炎、呕吐、耳鸣、贫血、低色素性贫血、宫颈淋巴结病、鼻出血、白细胞增多症、白细胞减少症、血小板减少症、胆红素血症、肝功能异常、ALT升高、AST升高、糖尿病、高尿酸血症、ALP升高、口渴、维生素B12缺乏、体重增加、体重减少、关节炎加重、关节病、抽筋、纤维肌痛综合症、疝气、风湿性多发性肌痛、关节疼痛、食欲不振、无动、食欲增加、困惑、抑郁加重、过度肌肉紧张症、焦虑、感觉减退、阳痿、失眠症、偏头痛、偏头痛加重、睡眠障碍、颤抖、头晕、视野缺损、感知异常、嗜睡、痛经、月经不调、阴道炎、哮喘加重、咳嗽、呼吸困难、喉头水肿、咽喉炎、鼻炎、鼻窦炎、痤疮、肛门瘙痒、皮疹、红斑皮疹、丘疹性皮疹、血管性水肿、皮炎、瘙痒、荨麻疹、出汗增加、中耳炎、嗅觉异常、味觉丧失、味觉错觉、尿异常、白蛋白尿、膀胱炎、排尿困难、真菌感染、血尿、排尿频次、念珠菌感染、生殖道念珠菌感染、多尿、结膜炎、视觉异常、十二指肠炎、食道炎、食道狭窄、食道溃疡、食道静脉曲张、胃溃疡、胃炎、良性息肉或结节、巴雷特食道、黏膜变色、疝气、全身性红斑狼疮、皮肤红斑狼疮、胃腺息肉、低钙血症、低钾血症、横纹肌溶解

并非所有人都会出现,且因人而异。

贮藏方法

本药可能对空气和潮湿敏感,因此必须密闭保存。此外,药品不应存放在过热或过冷的地方,建议在常温(1度至30度)下保存。

外观·包装

外观

淡粉色长方形薄膜涂层片

包装单位

28片(14片/铝铝包装 * 2)

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即使成分相同,含量、剂型和使用方法也可能不同。

即使成分相同,用量和使用方法也可能因含量和剂型而异。更换正在服用的药物前,请先咨询医生或药师。

关于该药品的问题

还没有问题。

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